莆田平民醫院關于 低溫等離子滅菌器、醫用封口機等供應室醫療設備 采購項目 醫療設備采購前市場調研（ 即 標前技術參數征集 ）的公告 （第二次公告）

根據《政府采購進口產品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規規章要求，為進一步做好我院醫療設備采購工作 ， 福建省博能招標代理有限公司 受 莆田平民醫院 委托，現組織供應商 或廠商進行醫療設備采購前市場調研 活動 ， 歡迎各符合法律法規規定條件的潛在供應商 或廠商 遞交相關資料，現將有關事宜公告如下：

一、 擬采購的貨物及要求：

序號 1 ： 低溫等離子滅菌器 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： *** 萬元）

1、用途描述：針對不適用與高溫滅菌的手術器械，管腔器械進行低溫滅菌。

2、基本配置要求：

2.1.使用壽命＞***年

2.2.開放設備追溯端口，與現有追溯系統無縫對接

2.3.滅菌艙≥***L。

2.4.滅菌裝載架 ?2個

2.5.泵油 ???????2桶

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 2： 極速生物監測閱讀器 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： 4 萬元）

1、用途描述：對高溫滅菌和低溫滅菌進行生物監測，通過生物指示劑對滅菌結果進行判定是否合格。

2、基本配置要求：

2.1.可同時監測1小時壓力蒸汽滅菌生物指示劑和1小時過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑。

2.2.可定制添加追溯功能，連接追溯系統。

2.3.打印機 ????1臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 3： 醫用封口機 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： 5 萬元）

1、用途描述：用于高溫和低溫紙塑袋的封口。

2、基本配置要求：

2.1.主機 ????????????????????1臺

2.2.封口測試紙，高溫和低溫各***張。

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 4： 紙袋切割機 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： 0.4 萬元）

1、用途描述：用于高溫和低溫紙塑袋的切割

2、基本配置要求：

2.1.主機 ???1臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 5： 小車清洗機 （數量： 2 臺 ；采購預算 金額 ： 0.4 萬元）

1、用途描述：用去潔車和污物回收車的清潔。

2、基本配置要求：

2.1.主機 ????2臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 6： 器械檢查放大鏡 （數量： 2 個 ；采購預算 金額 ： 0.1 萬元）

1、用途描述：適用于器械的局部放大檢查,常用于器械檢查打包臺上。

2、基本配置要求：

2.1.主機 ?????2臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 7： 干燥物品工作臺 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： 0.5 萬元）

1、用途描述：物品分類干燥。

2、基本配置要求：

2.1.萬向輪(含剎)x4

2.2.尺寸根據醫院需求定制 ????1臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 8： 器械柜 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 1.2 萬元）

1、用途描述：儲存手術器械。

2、基本配置要求：

2.1..尺寸根據醫院需求定制 ????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 9： 敷料柜 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 1.2 萬元）

1、用途描述：儲存敷料。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 硅膠墊 （數量： 5 個 ；采購預算 金額 ： 0.*** 萬元）

1、用途描述：適用于在包裝、滅菌、儲存及使用、回收過程中放置于器械托盤內,對器械進行緩沖保護。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ???5個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 器械裝載籃筐 （數量： *** 個 ；采購預算 金額 ： 1.7 萬元）

1、用途描述：適用于在滅菌、儲存及轉運過程中盛放包裹、器具和物品。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ???***個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 器械清洗籃 （數量： *** 個 ；采購預算 金額 ： 3.2 萬元）

1、用途描述：適用于復用器械在清洗、消毒、包裝、滅菌流程時的存放。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ??????????***個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 精細清洗籃 （數量： *** 個 ；采購預算 金額 ： 0.*** 萬元）

1、用途描述：適用于在清洗、消毒、包裝和滅菌過程中精密器械、細小器械和其他配件、物品的存放。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ????***個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 器械 U 型架 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 0.*** 萬元）

1、用途描述：適用于手術器械關節的張開,使其在清洗過程中清洗更加徹底，同時有效利用托盤內的清洗空間。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

5、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 包布車 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 0.4 萬元）

1、用途描述：適用于檢包區，存放不同規格的無紡布。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ?????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 雙頭立式洗眼器 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 0.2 萬元）

1、用途描述：適用于液體飛濺入眼時對眼睛的緊急清洗處理。

2、基本配置要求：

2.1.主機 ?????1臺

2.2.進水管 ???1根

2.3.排水管 ???1根

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 單列立式網筐儲存架 （數量： 2 個 ；采購預算 金額 ： 1.4 萬元）

1、用途描述：適用于醫院消毒供應中心的無菌物品存放區對無菌物品或一次性耗材的存放。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ????????2個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 雙列立式網筐儲存架 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 0.9 萬元）

1、用途描述：適用于醫院消毒供應中心的無菌物品存放區對無菌物品或一次性耗材的存放

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ???????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 四層平臺車 （數量： 8 部 ；采購預算 金額 ： 6.4 萬元）

1、用途描述：適用場所為去污區或檢包區,用于籃筐、器械等的轉運。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ????????8部

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 籃筐運輸車 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 0.2 萬元）

1、用途描述：適用于檢包區或無菌區存放標準籃筐。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫院需求定制 ???????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 空氣凈化消毒機 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： 1 萬元）

1、用途描述：凈化空氣、去除異味、殺滅細菌病毒，改善室內空氣質量，守護呼吸健康。

2、基本配置要求：

2.1. ***平方米面積首選***立方米/小時機型 ???1臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 內窺鏡消毒盒 （數量： 5 個 ；采購預算 金額 ： 0.*** 萬元）

1、用途描述：用于內窺鏡收納、密封消毒與安全轉運，防止交叉感染，保障器械潔凈無菌。

2、基本配置要求：

2.1.腹腔鏡專用消毒盒常見尺寸（長*寬*高 mm):*********** ?????1個

2.2.腹腔鏡專用消毒盒常見尺寸（長*寬*高 mm):*********** ???1個

2.3.腹腔鏡專用消毒盒常見尺寸（長*寬*高 mm):*********** ?????3個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 醫用潔凈氣源壓縮機 （數量： 2 臺 ；采購預算 金額 ： 6 萬元）

1、用途描述：適用于供應室內部為噴槍提供壓縮氣。

2、基本配置要求：

2.1.主機 ?????????2臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 標準滅菌籃筐 （數量： *** 個 ；采購預算 金額 ： 3.6 萬元）

1、用途描述：適用于在滅菌、儲存及轉運過程中盛放包裹、器具和物品。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據科室需求定制 ???????***個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 兩層平臺車 （數量： 1 部 ；采購預算 金額 ： 0.4 萬元）

1、用途描述：適用場所為去污區或檢包區,用于籃筐、器械等的轉運。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據科室需求定制 ??????????1部

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 平板送物車 （數量： 1 部 ；采購預算 金額 ： 0.3 萬元）

1、用途描述：物品的搬運及存放。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據科室需求定制 ??????????1部

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

二、潛在供應商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質證明

（ 1）供應商（或廠商）需提供經年檢合格的營業執照、醫療器械生產（或經營）許可證、所售產品的醫療器械注冊證等相關資質證件復印件，并加蓋公章。

（ 2）供應商資質要求：①供應商（或廠商）應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定。若供應商為產品制造商，響應產品屬于二類、三類醫療器械的，須提供《醫療器械生產許可證》；響應產品屬于一類醫療器械的，須提供第一類醫療器械生產備案憑證。 ②若供應商為產品經銷商，且響應產品屬于三類醫療器械的，須提供《醫療器械經營許可證》；若響應產品屬于二類醫療器械的，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。

（ 3）產品資質要求：①提交產品應符合《醫療器械監督管理條例》的規定。若提交產品屬于一類醫療器械，應提供該產品《第一類醫療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫療器械產品，應提供該產品《醫療器械注冊證》及附件（醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表）復印件。②若提交產品不屬于醫療器械管理范圍，應提供不屬于醫療器械管理范圍的說明及相關證明材料。 2.所提交產品及人員相關授權證明

（ 1）若遞交材料人員為單位授權的委托代理人，應提供授權委托書（附身份證復印件 及真實有效的電話號碼 ）；若遞交材料人員為法定代表人，則應提供法定代表人的身份證復印件，可不提供 單位 授權書。

（ 2）供應商 可 提供所投設備廠家的授權委托書。

（二）設備報價及價格依據

提供近 2年內同級醫院同規格設備的中標（成交）通知書或發票復印件。供應商應根據本公告 擬購設備 的 采購 預算 金額 提供相應檔次的設備，若預算價有偏離，需對偏離予以說明，數據分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價格信息

提供設備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據為福建省陽光平臺價格或其他省份中標（成交）價格、醫院已供貨價格發票復印件等。

（四）醫療服務項目清單

提供設備能開展的所有醫療服務項目和醫院此次購買的設備所要開展的醫療服務項目清單，清單應包含服務項目名稱、編碼、收費金額等信息。

（五）產品技術資料

要求對擬購設備用途、基本配置要求及其他需求進行逐一響應并佐證， 提供設備 詳實的 技術參數 （ 盡可能覆蓋設備各項配置部件并逐條備注出處 ） 、產品彩頁 、 技術白皮書 、配置清單（含分項價格） 等。提供 與其他品牌同類型、同檔次產品的參數 橫向 對比表。

（六）企業類型聲明

針對生產企業，需認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業 [***]*** 號）規定的劃分標準，并按照《國家統計局關于印發統計上大中小微型企業劃分辦法的通知》（國統字[***]*** 號）規定準確劃分企業類型，并提供是否列入中、小微企業的聲明。

（七）設備對接可行性材料

若參與調研的設備需要和第三方設備或者軟件對接，需提供設備對接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的 所有證件必須在有效期內 ， 所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并 按單個產品分別 膠裝成冊，在 規定 遞交時間內密封遞交。 單個產品的 紙質文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設備名稱、遞交單位全稱、業務員名字和聯系方式。潛在供應商或廠商還需將提供的紙質材料以 word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質文件密封在一起。）

注：

1.上述產品將嚴格按國家法律法規及流程進行采購，中標（成交）產品不限于此次參與調研的產品，歡迎相關設備生產廠家直接報名參與醫院調研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的 將 不予采納。 三 、投遞方式、地址、聯系方式及材料遞交時間：

1.遞交方式： 潛在供應商 或廠商 將密封材料在材料遞交時間內派人員現場遞交 至 福建省博能招標代理有限公司。

2. 遞交 地址 ： 福建省博能招標代理有限公司（莆田市涵江區工業街糖巢零食鋪國歡店六樓）

3. 招標代理機構聯系方式： 姚女士 聯系電話 ： ***

4. 材料遞交時間： *** 年 5 月 *** 日 至 *** 年 5 月 *** 日北京時間 上 午 *** : *** : ***，下午*** : ***- *** : *** （ 周末、國家法定 節假日除外）。 遞交 材料 應在公告規定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達及 仍在途 郵寄遞交的材料將被拒收 。

莆田平民醫院 福建省博能招標代理有限公司

*** 年 5 月 *** 日 *** 年 5 月 *** 日

附 1：采購清單

附 2 ：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致：

我公司鄭重聲明：本次參與 _______________項目 貨物 招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。

特此聲明 。

公司名稱： （全稱并加蓋單位公章）

授權代表人簽字：

聯 系 電 話 ：

日期： 年 月 日