互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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首都醫(yī)科大學(xué)附屬首都兒童醫(yī)學(xué)中心擬采購以下醫(yī)用耗材和試劑,茲邀請合格供應(yīng)商前來參加遴選活動。
一、擬采購醫(yī)用耗材,其主要用途和要求如下:
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 用途 | 技術(shù)指標和功能需求 |
1 | 房間隔穿刺系統(tǒng) -穿刺針 | 用于股靜脈入路,從右房到左房進行房間隔穿刺。 | 針尖切割角度為 ***°-***°,方便穿刺針尖外圓上沿以及外圓下沿均進行倒鈍處理,彎形NO彎,符合人體解剖設(shè)計。圓弧過渡減少穿刺針與擴張器內(nèi)壁的摩擦阻力,防止針尖與擴張器配合使用時產(chǎn)生的刮屑現(xiàn)象。 |
2 | 房間隔穿刺系統(tǒng) -穿刺鞘 | 用于股靜脈入路,從右房到左房進行房間隔穿刺。 | 三層結(jié)構(gòu)管身,外層硬度逐級遞變高分子聚合物保證管身及頭端靈活可控,中間層 1搭2扁絲編織鋼絲網(wǎng)提供良好的支撐力及扭控性,內(nèi)層PTFE更順滑,阻力小,預(yù)防血栓,方便術(shù)者靈活操控,縮短輸送及到位時間。 |
3 | 可調(diào)彎輸送鞘 | 用于輔助輸送診斷 /治療器械進入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進入通路 | 1.產(chǎn)品具有多種規(guī)格,8F、8.5F、9F、***F、***、***F,可根據(jù)臨床手術(shù)需求,配置不同型號規(guī)格鞘管 2.彎型可視,微調(diào)自鎖:設(shè)計打彎標識,可通過打彎指示器判斷鞘管頭端打彎幅度。手柄微調(diào)自鎖功能可較少術(shù)者的繁瑣操作,提高手術(shù)效率。 3.超軟頭端,安全順滑:頭端柔軟安全,避免鞘管損傷血管。鞘管尖端錐形設(shè)計,過渡平滑,降低穿刺阻力。 4.四層管身 硬度遞變 穩(wěn)定支撐:管身設(shè)置4段式硬度漸變,保證鞘管操作過程中的頭端安全性,以及近端推送性。 5. 雙向***° 全向打彎:調(diào)彎范圍大于其他競品,更容易到位,降低手術(shù)風(fēng)險,保證手術(shù)安全有效。 |
4 | 臨時起搏電極導(dǎo)管 | 1、對藥物治療無效、不宜用藥或電復(fù)律的快速性心律失常。2、急性、特發(fā)性或藥物所致的緊急臨時起搏。3、預(yù)防性或保護性起搏。 | 1、導(dǎo)管頭端球囊設(shè)計使得導(dǎo)管能夠進行血流導(dǎo)向放置,幫助導(dǎo)管順利跨過三尖瓣。尺寸為9x9mm,材質(zhì)柔軟爆破壓高于標稱壓四倍,耐高壓性能出色。 2、管身柔軟且設(shè)置多個深度標記,體外可知導(dǎo)管插入深度,保證操作安全。 3、注射器1.***ml充氣限位處理,保證球囊使用高效及球囊在人體內(nèi)安全性。 4、獨有安全線設(shè)計及凸臺結(jié)構(gòu),將導(dǎo)管與電極頭牢固連接,保證導(dǎo)管使用安全。 5、鉑銥合金電極材料確保導(dǎo)電性能良好,X線下清晰可見導(dǎo)管顯影,電信號清晰及起搏可靠有效。 |
5 | 體表參考電極 | 配合三維系統(tǒng)用于心臟介入手術(shù)中的心電活動標測和心腔內(nèi)導(dǎo)管位置。 | 可配套上海宏桐實業(yè)有限公司生產(chǎn)的心臟電生理標測系統(tǒng)使用 |
6 | 灌注管路 | 用于向患者輸送肝素鹽水。 | 與 上海宏桐實業(yè)有限公司生產(chǎn)的 射頻灌注泵配合使用。 |
7 | 全降解封堵器系統(tǒng) | 用于微創(chuàng)治療先天性心臟病的介入器械,核心用途是閉合心臟內(nèi)異常通道,并在完成修復(fù)后完全降解吸收,避免體內(nèi)永久留存金屬異物。 | / |
8 | 可降解封堵器介入輸送系統(tǒng) | 主要用于心臟介入手術(shù)中房間隔穿刺、導(dǎo)管輸送定位,輔助完成先心病封堵、心律失常射頻消融等心血管介入診療操作,提升手術(shù)精準度與安全性,滿足臨床常規(guī)及疑難手術(shù)開展需求。 | / |
9 | 生物可降解房間隔缺損封堵器 | 用于微創(chuàng)治療先天性心臟病的介入器械,核心用途是閉合心臟內(nèi)異常通道,并在完成修復(fù)后完全降解吸收,避免體內(nèi)永久留存金屬異物。 | / |
二、供應(yīng)商資格條件:
1、供應(yīng)商須提供 真實、有效 的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。
2、供應(yīng)商為所供產(chǎn)品的一級或二級代理。
3、針對每種遴選產(chǎn)品,供應(yīng)商僅能遞交單一產(chǎn)品單一品牌的投標,若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對同一產(chǎn)品進行多個品牌重復(fù)投標,則視為該供應(yīng)商資格無效,退回該產(chǎn)品申請。
三、遞交文件要求
1、遞交文件時間:***年5月*** 日至 ***年6月2日。
2、遞交文件方式:郵件遞交
郵箱: ***
郵件標題格式為:幾月幾日公示表中耗材序號 —耗材注冊證名稱(檢驗項目總稱)——品牌——XX公司(供應(yīng)商)——聯(lián)系人及聯(lián)系方式。
3、遞交文件中應(yīng)包含:
(1)?耗材注冊證
(2)?生產(chǎn)廠家資質(zhì)
(3)?經(jīng)銷商資質(zhì)
廠家 —經(jīng)銷商—醫(yī)院區(qū)域授權(quán)( ① 授權(quán)期限 6個月以上 ②不能只對單一一家醫(yī)院進行授權(quán),若單獨授權(quán)需廠家說明授權(quán)模式 ③ 醫(yī)院已更名,所有帶新醫(yī)院名稱的授權(quán)均從 ***年1月1日起 )
(4)?供應(yīng)商法人—業(yè)務(wù)員授權(quán)
(5) 供應(yīng)商業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、近 3個月以上的社保證明
(6)?產(chǎn)品報價單 ( 需注明該產(chǎn)品的醫(yī)保編碼,試劑 CJ開頭 )
(7)?產(chǎn)品用戶清單(與發(fā)票一致)、本年度發(fā)票復(fù)印件( 優(yōu)先提供北京市三甲醫(yī)院、發(fā)票 無任何遮擋涂改 )
(8)?其他材料(廠家蓋章且需求科室負責(zé)人簽字認可的單一來源說明、專利證明)
(9) 產(chǎn)品說明書及彩頁(若材料多可單獨掃描成 pdf文件 )
(***)若屬于《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《北京市首臺(套)重大裝備目錄》等科技、產(chǎn)品部門認定的目錄產(chǎn)品,提供相應(yīng)證明
以上材料需按順序加蓋公章掃描到一個 pdf文件中。
發(fā)票等材料涉及耗材客觀分的評判,不提供視為放棄得分;授權(quán)人與來院招標人員需一致,授權(quán)材料不齊全不進行議價,超過公示時間不再接收相關(guān)材料。
4、議價會時間另行通知,需攜帶產(chǎn)品樣品及上述遞交文件蓋章紙質(zhì)版。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬首都兒童醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)工程處
聯(lián)系人:龍老師
聯(lián)系方式: ***
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