互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
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中山大學附屬第三醫院粵東醫院 , 擬對以下 檢驗 試劑 進行 遴選、 設備租賃 ,茲邀請符合資格條件的供應商報名。
一、 項目基本情況 :
1. 院區:粵東醫院
2. 項目信息與基本要求詳見下表,供應商所報名產品必須滿足下表檢驗項目、參數需求
項目編號 | 使用科室 | 項目名稱 | 需求 | 預算 |
*** | 檢驗科 | 血氣分析檢測試劑和配套設備租賃項目 | 試劑參數要求 : 1. 測量方法 : 收費項目的測定方法需符合梅州市公立醫療機構基本醫療服務項目價格內涵 ; 2. 直接測量參數 1 : 可直接測量: pH、PO2、PCO2、SO2%、Hb、葡萄糖、乳酸、碳氧血紅蛋白測定(或血一氧化碳分析)。可提供酸堿平衡分析計算參數 ; 3. 樣本類型 : 動 /靜脈全血等 ; 4. 性能驗證 : 協助檢驗科完成血氣分析項目的性能驗證 ; 5. 線性范圍要求: ① pH:6.***.8 ② PO 2 : *** mmHg ③ PCO 2 : *** mmHg ④ SO 2 %:***% ⑤ Hb:*** g/L ⑥ GLU:1.*** mmol/L ⑦ LAC:0.*** mmol/L 。 6.室間質評 : 參加國家衛生健康委臨床檢驗中心 EQA成績必須要有自己品牌的獨立分組(提供EQA合格成績材料佐證) ; 7.項目比對: 協助檢驗科進行實驗室室間比對(參比醫院范圍:三甲醫院或通過 ISO***認可實驗室)。 儀器參數要求 : 1. 適配儀器 : 提供適配檢測試劑的血氣分析儀,同時配備 UPS不間斷電源 ; 2.質控方式: 1.配備全自動獨立液體內質控系統; 質控可根據用戶設定好的時間間隔自動運行,儀器自動繪制 L-J質控圖標。 2. 配備原廠 ≥3水平液體質控包;質控包上機可用≥***天 ; 3. 信息化:儀器可連接計算機和網絡,可與醫院 LIS系統連接。 | ***.7萬元/3年 |
*** | 病理科 | 免疫組化二抗試劑采購和配套設備租賃項目 | 試劑參數要求 : 1. 方法學 : 免疫組織化學 ; 2. 檢驗項目 : 免疫組織化學染色與診斷(全自動單獨溫控法) ; 3. 染色方法 : 非生物素 ·多聚酶標二抗法 ; 4. 樣本類型 : 石蠟切片組織 ; 5. 其他 : 需免費提供配套儀器上完成免疫組化染色制片所需的所有試劑耗材(一抗及二抗試劑除外),如緩沖液、抗原修復液,脫蠟液、載玻片、標簽、色帶等。 儀器參數要求 : 1.配套設備 : 需提供與免疫組化二抗試劑相適配的全自動免疫組化制片儀 ; 2. 染色兼容性:可對石蠟或細胞樣本進行全自動的免疫組織化學和原位雜交檢測(包括烤片、脫蠟、抗原修復、染色和顯色等全過程),在單次工作循環中 ,免疫組織化學和原位雜交檢測能同時完成 ; 3. 開放性:免疫組化一抗試劑支持開放性品牌; 4.可處理切片數:同時處理的切片數量≥***張; 5.一抗試劑用量:每例檢測中一抗的用量≤***μl。 | ***.5萬元/3年 |
二、供應商資格條件:
1.供應商應為依法設立的獨立法人機構;
2 .供應商 應具備與所銷售產品對應的醫療器械經營范圍 和 試劑、設備 生產商 的合法有效的授權 ;
3.供應商未被列入信用中國網站(www.creditchina.gov.cn)“失信被執行人”“重大稅收違法案件當事人名單”“政府采購嚴重違法失信名單”;不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間;
4. 供應商必須是在廣東省招采子系統備案的合格企業 ,提供的試劑 必須 是 在廣東省 藥品和醫用耗材招采管理系統 備案 、 有交易編碼的產品 , 提供的報價能在廣東省藥品和醫用耗材招采管理系統正常創建合同、下單及回款等 ;
5、不同的供應商之間有下列情形之一的,不接受作為參與同一項目競爭的供應商:A、彼此存在投資與被投資關系的;B、彼此的經營者、董事會(或同類管理機構)成員屬于直系親屬或配偶關系的;C、法定代表人或單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位。
三、供應商報名需提交的材料:
(一)試劑報名資料
1.試劑報名表: https://kdocs.cn/l/cokSHaPNT8Pa(打開連接-使用模板-分享-下載為 docx 文件);
2.試劑報價表: https://kdocs.cn/l/clkCMaefB3bt(打開連接-使用模板-分享-下載為xlsx文件),產品報價不得高于限價,否則視為無效參選 ;
3 .供應商營業執照 、 醫療器械經營許可證;
4 . 生產廠家 營業執照 、 醫療器械 生產 、經營 許可證;
5 .授權書 :生產廠家 →供應商(如存在多級授權需提供各級授權資料);
6.供應商 法人授權委托書 ;
7 .產品醫療器械注冊證;
8 .產品用戶名單、合同或發票復印件;
9 .產品彩頁 、 說明書;
(二)設備報名資料
1.供應商法定代表人身份證明。
2.企業資質證書副本復印件。
3.報名表獲取:網頁版***網易郵箱“公用郵箱-文件中心-設備-5w以上設備報名表”(賬號:*** 密碼:***)
4.制造商及各級供應商營業執照(復印件加蓋公章1份提交);
5.制造商及各級供應商醫療器械經營許可證(復印件加蓋公章 1份提交);
6.制造商及各級供應商授權書(復印件加蓋公章 1份提交);
7.法定代表人授權書(加蓋公章 1份提交)
8.產品醫療器械注冊證(復印件加蓋公章1份提交);
9.產品用戶名單、合同或發票復印件(復印件加蓋公章1份提交);
***.產品彩頁、技術指標、配置清單等資料(加蓋公章1份提交)。
***.提供參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明
***.報名日當天在“信用中國”網站及中國政府采購網查詢的信用結果,如相關失信記錄已失效,服務供應商需提供相關證明資料。
四、 報名、獲取遴選文件 時間 :
1.報名時間 : *** 年 5 月 *** 日至 *** 年 5 月 *** 日 ( 工作日 周一至周五上午 8:***- ***:*** ,下午 2:***:***) 。
2. 報名方式:
( 1 )試劑資料:將第三點 (一)試劑報名資料 提到的資料復印件蓋單位公章(鮮章),按照順序整理成 PDF文件,第2項報價表需同時提供EXCEL文件,材料壓縮打包后發送至郵箱***,郵件標題、文件命名格式為:“ 項目編號 +項目名稱+公司名稱 ” 。
( 2 )設備資料:將第三點(二)設備報名資料
***按順序掃描成PDF發送至設備科報名郵箱(***),PDF文件命名方式“項目編號+項目名稱+公司名稱”。
3.遴選文件獲取時間:資格審定后另行通知。
五、 響應文件提交時間及地點:
資格審定后另行通知 。
六、 公告期限:
自本公告發布之日起 5 個工作日。
七、 聯系 方式 :
***(試劑)、***(設備)。
藥劑科 設備科
*** 年 5 月 *** 日
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