采購編號

項(xiàng)目名稱

基本要求

CGZX-HC-***（第二次）

皮膚擴(kuò)張器項(xiàng)目

1、皮膚擴(kuò)張器：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，產(chǎn)品包含外囊、連接管及注射閥，適用于瘢痕修復(fù)、創(chuàng)面修復(fù)、組織缺損修復(fù)等，通過手術(shù)植入皮膚軟組織下緩慢擴(kuò)張皮膚軟組織，為后續(xù)皮瓣轉(zhuǎn)移或植皮提供足夠的皮膚組織量；

2、材質(zhì)為無菌醫(yī)用級硅膠；

3、擴(kuò)張器囊體柔韌，注射2倍充盈量后，擴(kuò)張囊不滲漏不破裂；

4、注射底座易通過觸摸定位、易穿刺；

5、注射底座可耐受多次穿刺并在≥***Kpa的內(nèi)腔壓力下不滲漏；

6、至少包含為腎形、圓形、長方形型號；容量至少包含***ml、***ml、***ml、***ml、***ml；

7、連接管長度≥9cm。

CGZX-HC-***（第二次）

鼻假體（L型）項(xiàng)目

1、鼻假體（L型）：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于隆鼻術(shù)、鼻部畸形矯正、鼻部整形修復(fù)等手術(shù)，植入鼻背以改善鼻部輪廓與形態(tài)；

2、材質(zhì)為無菌醫(yī)用級硅膠；

3、鼻假體為L型結(jié)構(gòu)，貼合亞洲人鼻部解剖生理特點(diǎn)，植入后貼合性佳，形態(tài)穩(wěn)定；

4、支持術(shù)中雕刻。

CGZX-HC-***（第二次）

鼻假體（T型）項(xiàng)目

1、鼻假體（T型）：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于隆鼻術(shù)、鼻部畸形矯正、鼻部整形修復(fù)等手術(shù)，植入鼻背以改善鼻部輪廓與形態(tài)；

2、材質(zhì)為無菌醫(yī)用級硅膠；

3、鼻假體為T型結(jié)構(gòu)，貼合亞洲人鼻部解剖生理特點(diǎn)，植入后貼合性佳，形態(tài)穩(wěn)定；

4、支持術(shù)中雕刻。

CGZX-HC-***（第二次）

鼻膨體

（進(jìn)口產(chǎn)品）項(xiàng)目

1、鼻膨體：進(jìn)口產(chǎn)品，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于隆鼻術(shù)、鼻部畸形矯正、鼻部整形修復(fù)等手術(shù)，植入鼻背以改善鼻部輪廓與形態(tài)，更適用于對硅膠假體有排斥反應(yīng)或追求更自然觸感的患者；

2、產(chǎn)品主要成分為聚四氟乙烯，質(zhì)地柔軟、觸感自然、不易移位；

3、產(chǎn)品含：長***mm、寬***mm，厚度分為***.5mm及***.5mm等規(guī)格；

4、支持術(shù)中雕刻。

CGZX-HC-***（第二次）

鼻膨體

（國產(chǎn)產(chǎn)品）項(xiàng)目

1、鼻膨體：國產(chǎn)產(chǎn)品，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于隆鼻術(shù)、鼻部畸形矯正、鼻部整形修復(fù)等手術(shù)，植入鼻背以改善鼻部輪廓與形態(tài)，更適用于對硅膠假體有排斥反應(yīng)或追求更自然觸感的患者；

2、產(chǎn)品主要成分為聚四氟乙烯，質(zhì)地柔軟、觸感自然、不易移位；

3、產(chǎn)品含：長***mm、寬***mm，厚度為***mm等規(guī)格；

4、支持術(shù)中雕刻。

CGZX-HC-***（第二次）

皮膚減張器

（環(huán)形）項(xiàng)目

1、皮膚減張器：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械及以上；環(huán)形，適用于乳暈整形手術(shù)切口或圓形切口的持續(xù)、均勻的減張閉合與瘢痕預(yù)防；

2、產(chǎn)品為低致敏性、強(qiáng)粘性、透氣性的水/油性膠體材質(zhì)；

3、產(chǎn)品具有防水性，防止術(shù)后滲液、汗液浸濕膠體影響粘附功能；

4、拉扣采用機(jī)械式或自鎖式；

5、拉扣數(shù)量≥***扣，內(nèi)環(huán)直徑為2cm±***%。

CGZX-HC-***（第二次）

醫(yī)用硅酮凝膠

（國產(chǎn)產(chǎn)品）項(xiàng)目

1、醫(yī)用硅酮凝膠：國產(chǎn)產(chǎn)品，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于手術(shù)或外傷后瘢痕的預(yù)防與治療，抑制瘢痕增生，淡化色沉；

2、產(chǎn)品主要成分為醫(yī)用級硅酮，無毒、無刺激性；

3、硅酮含量應(yīng)≥***%；

4、產(chǎn)品為均勻、細(xì)膩的凝膠質(zhì)地；

5、容量≥***g/支或≥***ml/支。

CGZX-HC-***（第二次）

醫(yī)用硅酮敷料

（進(jìn)口產(chǎn)品）項(xiàng)目

1、自粘性軟聚硅酮敷料：進(jìn)口產(chǎn)品，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械及以上，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于手術(shù)或外傷后瘢痕的預(yù)防與治療，抑制瘢痕增生；

2、產(chǎn)品主要成分為成分為醫(yī)用級硅酮，無毒、無刺激性；

3、具有良好的延展性，不易卷邊；

4、可用于面部、關(guān)節(jié)等易活動部位，可剪裁，反復(fù)黏貼；

5、產(chǎn)品包含5cm*7.5cm、4cm****cm及***cm****cm 3種規(guī)格。

CGZX-HC-***（第二次）

醫(yī)用硅酮敷料

（國產(chǎn)產(chǎn)品）項(xiàng)目

1、自粘性軟聚硅酮敷料：國產(chǎn)產(chǎn)品，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械及以上，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于手術(shù)或外傷后瘢痕的預(yù)防與治療，抑制瘢痕增生；

2、產(chǎn)品主要成分為醫(yī)用級硅酮；

3、具有良好的延展性，不易卷邊；

4、可用于面部、關(guān)節(jié)等易活動部位，可剪裁，反復(fù)黏貼；

5、產(chǎn)品包含5cm*7.5cm、4cm****cm及***cm****cm 3種規(guī)格。

CGZX-HC-***（第二次）

醫(yī)用自粘彈力繃帶項(xiàng)目

1、醫(yī)用自粘彈力繃帶：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，一類醫(yī)療器械及以上，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于隆乳術(shù)后、面部手術(shù)后創(chuàng)面的加壓包扎、固定敷料、支撐軟組織、減輕術(shù)后水腫、預(yù)防血腫及促進(jìn)形態(tài)塑形；

2、材質(zhì)要求：彈力繃帶由帶有粘膠的織物組成，透氣性好，皮膚耐受性高，具有自粘特性，無需輔助固定；

3、彈力性能：具有均勻、持久的彈性，長度可拉伸，可完全貼合身體的輪廓并提供穩(wěn)定的粘性；

4、不易松弛或卷邊；

5、產(chǎn)品含寬度：6cm±***%，長度≥2.5m及寬度：8cm±***%，≥2.5m規(guī)格產(chǎn)品，以滿足臨床使用。

CGZX-HC-***（第二次）

注射用膠原蛋白

項(xiàng)目

1、注射用膠原蛋白：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于面部真皮組織注射，糾正面部皺紋；

2、產(chǎn)品性狀為凝膠質(zhì)地或復(fù)合溶液質(zhì)地；

3、具有交聯(lián)技術(shù)，含Ⅰ型或Ⅲ型膠原蛋白；

4、具有良好的生物相容性；

5、膠原濃度≥***mg/ml,容量≥1ml；

6、封裝于一次性使用預(yù)灌封玻璃注射器中；

7、按需提供配套用注射針頭（***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

CGZX-HC-***（第二次）

注射用透明質(zhì)酸鈉（唇部）項(xiàng)目

1、注射用透明質(zhì)酸鈉：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于唇部的真皮深層、皮下填充，適用于改善唇部輪廓（豐唇）；

2、產(chǎn)品為無色、透明凝膠質(zhì)地；

3、具有良好的生物相容性；

4、具有交聯(lián)技術(shù)，成分主要為透明質(zhì)酸鈉；

5、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉濃度≥***mg/ml，容量≥1ml；

6、產(chǎn)品在體內(nèi)維持降解周期≥6個(gè)月；

7、封裝于一次性使用預(yù)灌封玻璃注射器中；

8、按需提供配套用注射針頭（***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

CGZX-HC-***（第二次）

注射用透明質(zhì)酸鈉（下頜）項(xiàng)目

1、注射用透明質(zhì)酸鈉：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于注射到骨膜上、填充下頜區(qū)域，以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓；

2、產(chǎn)品為無色、透明凝膠質(zhì)地；

3、具有良好的生物相容性；

4、具有交聯(lián)技術(shù)，成分主要為透明質(zhì)酸鈉；

5、交聯(lián)透明質(zhì)酸濃度≥***mg/ml,容量≥1ml；

6、產(chǎn)品在體內(nèi)維持降解周期≥6個(gè)月；

7、封裝于一次性使用預(yù)灌封玻璃注射器中；

8、按需提供配套用注射針頭（***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

CGZX-HC-***（第二次）

注射用透明質(zhì)酸鈉（頸部）項(xiàng)目

1、注射用透明質(zhì)酸鈉：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于頸部的真皮深層、皮下填充，適用于改善頸紋；

2、產(chǎn)品為無色、透明溶液質(zhì)地；

3、具有良好的生物相容性；

4、具有交聯(lián)技術(shù)，成分主要為透明質(zhì)酸鈉；

5、非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉濃度≥***mg/ml,容量≥1.5ml；

6、產(chǎn)品在體內(nèi)維持降解周期≥6個(gè)月；

7、封裝于一次性使用預(yù)灌封玻璃注射器中；

8、按需提供配套用注射針頭（***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

CGZX-HC-***（第二次）

螺紋注射器及特殊針頭項(xiàng)目

本項(xiàng)目包含螺紋注射器、水光針頭（九針）、水光針頭（單針）、一次性使用鈍末端注射針、皮膚藥物導(dǎo)入微針（滾針）。

1、螺紋注射器：

1.1、江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于推住各類藥液，不松動、漏液，為一次性無菌產(chǎn)品；

1.2、螺紋注射器規(guī)格至少包含1ml、2ml、5ml、***ml、***ml，卡口呈螺紋，針筒材質(zhì)為塑料，針頭為醫(yī)用級不銹鋼材質(zhì)；

1.3、推注活塞滑動順暢、不卡頓。

2.水光針頭（九針）：

2.1、江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于淺中層皮膚治療注射給藥，為一次性無菌產(chǎn)品；

2.2、九根針呈3排矩形排列，針距一致，點(diǎn)陣均勻；斜面銳角針尖或三棱針尖，粗細(xì)均勻，醫(yī)用級不銹鋼材質(zhì)；

2.3、針頭可旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)長度，范圍***.5mm，帶負(fù)壓接口，針體粗細(xì)規(guī)格至少包含***G、***G，需與螺紋注射器配套使用。

3.水光針頭（單針）：

3.1、江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于深層次、小靶點(diǎn)的皮膚治療注射給藥，為一次性無菌產(chǎn)品；

3.2、斜面針尖或圓錐形針尖，醫(yī)用級不銹鋼材質(zhì)，圓滑鋒利，無毛刺，不易彎折；

3.3、針頭長度至少包含1.5mm、2.5mm、4mm,針體粗細(xì)規(guī)格至少包含***G、***G，需與螺紋注射器配套使用。

4、一次性使用鈍末端注射針：

4.1、江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于軟組織填充術(shù)，向面部等部位的真皮組織或皮下組織注射，為一次性無菌產(chǎn)品；

4.2、針尖為鈍型，光滑無毛刺、無銳邊，醫(yī)用級不銹鋼材質(zhì)，不易彎折，不易斷裂；

4.3、針管外徑規(guī)格至少包含***G、***G、***G、***G；

4.4、針尖側(cè)孔出液，流道通暢，不堵針，不滲漏。

5.皮膚藥物導(dǎo)入微針（滾針）：

5.1、江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械及以上，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于皮膚表面滾動微創(chuàng)，打開皮膚通道，促進(jìn)藥物導(dǎo)入，為一次性無菌產(chǎn)品；

5.2、針尖為棱錐型，鋒利尖銳，微針均勻分布于滾輪表面，醫(yī)用級不銹鋼材質(zhì)；

5.3、滾輪轉(zhuǎn)動靈活，針尖排列整齊，無彎針、無斷針、無脫針；

5.4、針長范圍至少包含0.***mm，針尖數(shù)量至少包含***、***。

CGZX-HC-***（第二次）

重組膠原蛋白凍干粉/凍干纖維項(xiàng)目

1、重組膠原蛋白凍干粉/凍干纖維：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于面部、眼部等部位的皮內(nèi)真皮層注射，暫時(shí)性改善皮膚水潤度、彈性及細(xì)紋；

2、制劑為凍干纖維/凍干粉，為III型膠原蛋白；

3、容量≥2mg/支；

4、封裝于玻璃瓶中；

5、具有良好生物相容性；

6、本項(xiàng)目須按需提供配套使用的注射器及針頭（***G旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)九針頭、***G/1.5mm銳針頭）。

CGZX-HC-***（第二次）

注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液

（面部）項(xiàng)目

1、注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于面部的皮內(nèi)真皮層注射，暫時(shí)性改善皮膚水潤度、彈性及細(xì)紋；

2、產(chǎn)品主要成分為醫(yī)用非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉，另含氨基酸等多種營養(yǎng)成分；

3、非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉濃度≥5mg/ml；

4、容量≥2.5ml；

5、體內(nèi)維持降解周期≥1個(gè)月；

6、封裝于玻璃瓶或一次性使用預(yù)灌封注射器中；

7、本項(xiàng)目須按需提供配套使用的注射器及針頭（***G旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)九針頭、***G/1.5mm銳針頭）。

CGZX-HC-***（第二次）

注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液

（頸部）項(xiàng)目

1、注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于頸部的皮內(nèi)真皮層注射填充，改善皮膚水潤度、彈性及細(xì)紋；

2、產(chǎn)品主要成分為醫(yī)用非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉，另含氨基酸等多種營養(yǎng)成分；

3、非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉濃度≥5mg/ml；

4、容量≥1.5ml；

5、體內(nèi)維持降解周期≥1個(gè)月；

6、封裝于一次性使用預(yù)灌封注射器中；

7、本項(xiàng)目須按需提供配套使用的注射器及針頭（***G/***mm銳針頭、***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

CGZX-HC-***（第二次）

注射用透明質(zhì)酸鈉溶液（基礎(chǔ)水光）

項(xiàng)目

1、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液（基礎(chǔ)水光）：江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于面部的皮內(nèi)真皮層注射，改善皮膚水潤度、彈性及細(xì)紋；

2、產(chǎn)品主要成分為醫(yī)用非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉，濃度≥***mg/ml；

3、容量≥2ml；

4、封裝于一次性使用預(yù)灌封注射器中；

5、重均分子量范圍至少涵蓋***萬-***萬區(qū)間，分子量分布系數(shù)在1.***.0之間；

6、體內(nèi)維持降解周期≥1個(gè)月；

7.本項(xiàng)目須按需提供配套使用的注射器及針頭（配套針頭為***G旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)九針頭、***G/1.5mm銳針頭）。