互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
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一、項目信息
采購人:營口市中心醫院
項目名稱:營口市中心醫院手術室(奧林巴斯腹腔鏡鏡頭及導光束、史塞克腹腔鏡鏡頭及導光束、強生超聲刀手柄導線)***包
擬采購的貨物或服務的說明:申請購買的史塞克腹腔內窺鏡與照明光纜為腹腔鏡系統核心成像、傳光部件,廣泛用于普外科、婦產科、泌尿外科等微創診療手術,要求成像清晰、光通量穩定、光學匹配度高,確保手術視野與操作安全。我院現有腹腔鏡內窺鏡和照明光纜已經使用十年以上,現已損壞無法維修。史塞克(北京)醫療器械有限公司為中國地區總代理現授權遼寧鵬輝置信商貿有限公司為本次采購項目唯一經銷商,故申請以單一來源采購方式采購該設備配件。
擬采購的貨物或服務的預算金額:***,***.***元
采用單一來源采購方式的原因及說明:1. 接口與光學系統唯一性*** 腹腔內窺鏡、***照明光纜為史賽克腹腔鏡系統專用設計。光學耦合結構、卡口尺寸、光路匹配、光源耦合效率均為原廠專屬參數。第三方 / 其他品牌內窺鏡、光纜無法與史賽克攝像主機、冷光源實現光學與機械完全匹配,易出現:①視野暗角、亮度不均、②圖像模糊、分辨率下降、③卡口不匹配、無法鎖緊、④光損大、發熱異常等安全隱患2. 攝像系統高度匹配,不可替代史賽克腹腔鏡系統為一體化集成系統,光學參數、分辨率、景深、色彩還原均與原廠內窺鏡深度匹配。非原廠內窺鏡會導致:①圖像質量不達標②自動曝光 / 白平衡異常③影響微創操作精度與手術安全,目前無等效替代產品可滿足臨床與設備兼容要求。3. 醫療器械注冊與合規唯一性上述產品均為史賽克原廠原裝醫療器械,具備合法注冊證及完整溯源體系。若使用非原廠、無注冊或兼容改裝產品,將違反《醫療器械監督管理條例》及醫院設備使用管理規定,存在合規風險、醫療質量風險。4.質量與售后保障唯一性5.史賽克腹腔內窺鏡、照明光纜為原廠精密光學器件,對工藝、透光率、耐高溫高壓消毒要求極高。僅原廠授權渠道可提供:正品質量保證,正規維修、校準、售后、完整資質文件與使用保障,其他渠道無法保證正品、無法提供正規售后與技術支持。
二、擬定供應商信息
名稱:遼寧鵬輝置信商貿有限公司
地址:仙人洞鎮冰峪村仙人洞路***號1層***室
三、公示期限
*** 至 *** (公示期限不得少于5個工作日 )
四、論證專家名單: 邸剛、汪海燕、曹明雪
五、聯系方式
1.采購人
聯系人:馬女士
聯系地址:營口市西市區金牛山大街西***號
聯系電話:***
2.財政部門
聯系人:吉哲
聯系地址:營口市西市區金牛山大街西***號
聯系電話:***
六、附件
專業人員論證意見(格式見附件)
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