昭通市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)設(shè)備 （院內(nèi)）采購(gòu)談判公告

一、項(xiàng)目基本情況：

項(xiàng)目編號(hào)： YN - SBCG*** - ***

項(xiàng)目名稱： 昭通市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)設(shè)備（院內(nèi)）采購(gòu)

采購(gòu)方式： 院內(nèi) 談判

預(yù)算金額： 4.*** 萬(wàn)元

最高限價(jià) ： 4.*** 萬(wàn)元

合同 履行期限 ：采購(gòu)合同簽訂后 *** 天內(nèi)完成安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格并投入使用，質(zhì)保期 不小于 3 年。

采購(gòu)需求 ： 醫(yī)用血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)（ IVUS ） 1 套（不接受進(jìn)口產(chǎn)品） 。

技術(shù)規(guī)格要求如下：

一、設(shè)備參數(shù)（硬件）

1.1 多功能介入超聲診斷平臺(tái)，支持 ≥***MHz 機(jī)械旋轉(zhuǎn)式超聲導(dǎo)管技術(shù)，可用于冠狀動(dòng)脈和外周或心腔內(nèi)介入治療。

1.2 具有 *** 英寸醫(yī)用級(jí)平板電腦，觸摸屏式操作面板（含內(nèi)置式麥克風(fēng)、揚(yáng)聲器、藍(lán)牙、 WiFi ）。

1.3 配備光電鼠標(biāo)，通過(guò)鼠標(biāo)進(jìn)行操作，描繪圖像，符合用戶習(xí)慣。可以通過(guò)鼠標(biāo)滾輪在不同的 Frame 之間切換。

1.4 具有內(nèi)置高速硬盤，可存儲(chǔ)的病人數(shù)據(jù) *** 例。

1.5 存儲(chǔ)方式多樣，可以將圖像以 DICOM3.0 的格式存儲(chǔ)于 CD,DVD 、移動(dòng)硬

盤，并可以上傳至網(wǎng)絡(luò)。

1.6 具備固定滑板，可長(zhǎng)期使用。

1.7 馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單元兼具自動(dòng)回撤和手動(dòng)回撤功能，可顯示回撤距離。自動(dòng)回撤，回撤速度有 ≥5 種模式（包括但不限于）： 0.5mm/s ， 1.0mm/s,2.0mm/s,4.0mm/s, 8.0mm/s 。

1.8 中英文操作界面，扁平化。

1.9 馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單元自動(dòng)回撤距離 ***cm ，最大采集數(shù) *** 幀圖像。手動(dòng)回撤，最大采集數(shù) ≥*** 幀圖像。

二、設(shè)備參數(shù)（軟件）

2.1 具有自動(dòng)化血管壁和血管內(nèi)腔測(cè)量功能的計(jì)算軟件，該功能可通過(guò)計(jì)算機(jī)圖像分析功能自動(dòng)檢測(cè)和識(shí)別截面管腔和血管邊界。

2.2 具有錄像播放功能，播放整個(gè)回撤過(guò)程中的 I V US 圖像，播放速度可調(diào)節(jié) 1mm/s 、 2mm/s 、 3mm/s 以及當(dāng)前錄制的自動(dòng)回撤速度。

超聲圖像可進(jìn)行縮放查看，可通過(guò)手勢(shì)或鼠標(biāo)控制。

2.3 在回撤結(jié)束后點(diǎn)擊輔助血管評(píng)估功能按鈕后，可立刻對(duì)所有幀完成輔助血管評(píng)估功能。

2.4 開啟輔助血管評(píng)估功能且自動(dòng)回撤時(shí)，可計(jì)算每一幀的血管 / 管腔整體，在長(zhǎng)軸視圖中自動(dòng)計(jì)算并顯示血管 / 管腔整體輪廓。

2.5 書簽縮略圖：將書簽的幀的縮略圖顯示在截面視圖之下，允許快速地識(shí)別并導(dǎo)航到加書簽的幀，同時(shí)顯示相應(yīng)的截面圖像。

2.6 自動(dòng)書簽距離測(cè)量：可自動(dòng)測(cè)量書簽間距離、當(dāng)前位置到各書簽的距離或者當(dāng)前位置到參考位置的距離

2.7 注釋：可在圖像中任意位置添加注釋，注釋可自定義，可保存或修改。

2.8 長(zhǎng)軸標(biāo)尺：長(zhǎng)軸圖像下顯示距離標(biāo)尺，以便于進(jìn)行測(cè)量。

2.9 對(duì)于圖像的任意幀在主機(jī)上可以進(jìn)行多次面積和距離測(cè)量：可進(jìn)行 *** 次面積測(cè)量和 ≥9 次距離測(cè)量。

2.*** 可提供圖像直接以 Windows 兼容的 .wmv 視頻輸出格式及 PNG 或者 JPG 格式的靜態(tài)圖片。

2.*** DICOM3.0 格式病例存檔，并提供五種壓縮格式：無(wú)壓縮格式、

JPEG Lossless 格式 和 J PE G HIGH QUALITY 格式、 JPEG MED QUALITY 格式和 JPEG LOW QUALITY 格式

2.*** 軟件可對(duì)超聲圖像的亮度進(jìn)行 *** 級(jí)調(diào)節(jié)，以調(diào)整出更易識(shí)別邊界的圖像。

2.*** 將自動(dòng)識(shí)標(biāo)記管腔狹窄區(qū)域（近端與遠(yuǎn)端）以及最小關(guān)鍵幀。

2.*** 長(zhǎng)軸標(biāo)簽功能：開啟該功能后，長(zhǎng)軸遠(yuǎn)端和近端自動(dòng)標(biāo)記，利于術(shù)中快速識(shí) 別。

2.*** 病例轉(zhuǎn)換功能：主機(jī)上任意病例轉(zhuǎn)換為 DemoCase, 并可對(duì) ID 及名字等進(jìn)行編輯

2.*** 界面扁平化：功能鍵扁平化設(shè)置，快速直接訪問(wèn) / 切換軟件功能。

2.*** 具備兼容 FFR 測(cè)量功能， 1 臺(tái)設(shè)備同時(shí)實(shí)現(xiàn)影像學(xué)和功能學(xué)檢查，實(shí)時(shí)測(cè)量 FFR （血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)）數(shù)值，信號(hào)發(fā)送和接收器連接壓力導(dǎo)絲后，可自動(dòng)進(jìn)行壓力校 準(zhǔn) 。

2.*** 在無(wú)需 ATP 、腺苷類藥物使用的情況下測(cè)量功能學(xué)（血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)）數(shù)值。

三、超聲導(dǎo)管參數(shù)

3.1 用于冠脈血管的高清超聲導(dǎo)管：具有寬帶技術(shù)的機(jī)械旋轉(zhuǎn)式超聲導(dǎo)管，頻率 ≥***MHz ，軸向分辨率 ≤***um 。

3.2 用于冠脈血管的常規(guī)超聲導(dǎo)管：工作頻率 ≤***MHz ，軸向分辨率 ≤***um 。進(jìn)入外廓不大于 2F （ 0.***mm ）。

3.3 超聲成像導(dǎo)管可兼容 5F （ 1.***mm ）指引導(dǎo)管。

3.4 超聲成像導(dǎo)管近端外徑 ≤3.0F （ 1.0mm ）

3.5 超聲成像導(dǎo)管遠(yuǎn)端外徑 ≤2.7F （ 0.9mm ）

3.6 可用于心腔內(nèi)介入或外周介入超聲導(dǎo)管：工作頻率 ≤***MHz

四、配置清單

序號(hào) 名稱 數(shù)量

1 主機(jī) 1 臺(tái)

2 平板電腦 1 臺(tái)

3 隔離電源 1 臺(tái)

4 固定滑板 1 臺(tái)

5 系統(tǒng)軟件 1 套

6 馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單元 1 臺(tái)。

二、供應(yīng)商資格條件

1. 滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。

1.1 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。

1.2 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

1.3 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。

1.4 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。

1.5 參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。

1. 6 供應(yīng)商 應(yīng)在 “ 信用中國(guó) ” 網(wǎng)站（ www.creditchina.gov.cn ）未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體 ， 且在中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（ www.ccgp.gov.cn ）沒(méi)有政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄。

2. 本項(xiàng)目的特定資格要求： 供應(yīng)商 應(yīng)具有藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證》，且生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）范圍須包含對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械（符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 *** 號(hào)）及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定），并提供對(duì)應(yīng)的 醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件 ，不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作要求。

3. 落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú)。

1. 報(bào)名時(shí)間 ： *** 年 5 月 *** 日 8:*** 至 *** 年 5 月 *** 日 ***: *** 止 ，逾期 不予受理 ；

2. 報(bào)名方式：郵箱報(bào)名。 各供應(yīng)商 將報(bào)名材料掃描（ PDF 格式）打包發(fā)送至報(bào)名指定郵箱，郵箱號(hào)： *** 。（郵件名稱和文件名稱格式統(tǒng)一為： “公司名稱 + 項(xiàng)目名稱” ，報(bào)名同時(shí)請(qǐng)留下 有效的聯(lián)系方式 ）；

3. 報(bào)名材料要求： 提交有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照 、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件、法人身份證明書及經(jīng)辦人授權(quán)書（含身份證復(fù)印件），以上材料須 加蓋公司公章 。

1. 響應(yīng)文件提交 時(shí)間 ： *** 年 6 月 1 日下午 *** : *** - *** : *** 止 （北京時(shí)間）

2. 談判 會(huì)議 時(shí)間 ： *** 年 6 月 1 日 下午 *** : *** （北京時(shí)間）

3. 地點(diǎn) ： 昭通市中醫(yī)醫(yī)院行政辦公樓 4 樓（會(huì)議室一）

4. 談判材料要求 ：

（ 1 ）供應(yīng)商有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（ 2 ）供應(yīng)商法人身份證明書、經(jīng)辦人授權(quán)委托書（含身份證復(fù)印件）。

（ 3 ）此次采購(gòu)活動(dòng)前一年內(nèi)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度的證明材料。

（ 4 ）此次采購(gòu)活動(dòng)前一年內(nèi)依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄證明材料。

（ 5 ）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的承諾函。

（ 6 ）供應(yīng)商在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（ www.creditchina.gov.cn ）未被列入失信被執(zhí)行人記錄及重大稅收違法失信主體，且在中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（ www.ccgp.gov.cn ）沒(méi)有政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄的證明材料。

（ 7 ）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的注冊(cè)證及附件。

（ 8 ）產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書等。

（ 9 ）提供同類產(chǎn)品中標(biāo)業(yè)績(jī)，以中標(biāo)通知或合同等為準(zhǔn)。

（ *** ）所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價(jià)表（格式見 附件 1 ）

（ *** ）中小企業(yè)申明函（如有）（格式見 附件 2 ）

以上 （ 1 ） — （ *** ） 項(xiàng)材料請(qǐng) 按順序裝訂 成冊(cè)并編寫頁(yè)碼（橫頁(yè)表頭靠左側(cè)裝訂），提交 2 份到談判會(huì)場(chǎng)。

五 、談判規(guī)則

1. 本次 采購(gòu) 以院內(nèi)談判方式進(jìn)行，在供應(yīng)商資質(zhì)審查合格 且產(chǎn)品技術(shù)功能滿足臨床使用需求 的前提下， 根據(jù)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量、性能、服務(wù)能力等 確定中標(biāo) 供應(yīng)商。

2. 談判人員組成：院內(nèi)采購(gòu)小組

3. 談判公告第一輪采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)質(zhì)性響應(yīng)人不足三家的按流標(biāo)處理，談判公告第二輪采購(gòu)實(shí)質(zhì)性響應(yīng)人滿足兩家及以上的，即可進(jìn)行談判。

自本公告發(fā)布之日起 3 個(gè)工作日。

本公告在昭通市中醫(yī)醫(yī)院官網(wǎng)（網(wǎng)址： https://www.ztszyyy.cn/ ）上發(fā)布。

采購(gòu)人 ： 昭通市中醫(yī)醫(yī)院

地址：昭通市昭陽(yáng)區(qū)團(tuán)結(jié)路延長(zhǎng)線 西 段 *** 號(hào)

聯(lián)系人： 余 老師

聯(lián)系方式： *** 。

九、附件 （附后）

附件 1 ：所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價(jià)表

附件 2 ：中小企業(yè)聲明函

中小企業(yè)聲明函 （ 貨物 ）

本公司 （ 聯(lián)合體 ) 鄭重聲明，根據(jù)《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》 (財(cái)庫(kù)( *** )***號(hào))的規(guī)定，本公司(聯(lián)合體)參加 (單位名稱) 的 (項(xiàng)目名稱) 采購(gòu)活動(dòng)，提供的貨物全部由符合政策要求的中小企業(yè)制造。相關(guān) 企業(yè) (含聯(lián)合體中的中小企業(yè)、簽訂分包意向協(xié)議的中小企業(yè))的具體情況如下:

1. (標(biāo)的名稱) ，屬于 (采購(gòu)文件中明確的所屬行業(yè)) 行業(yè) ； 制造商為 (企業(yè)名稱) ， 從業(yè)人員 人 ， 營(yíng)業(yè)收入為 萬(wàn)元，資產(chǎn)總額為 ___ 萬(wàn)元 1 ， 屬于 （ 中型企業(yè)、 小 型企業(yè)、微型企業(yè) ） ；

2. （ 標(biāo)的名稱 ) ， 屬于 （ 采購(gòu)文件中明確的所屬行業(yè) ) 行業(yè) ； 制造商為 (企業(yè)名稱) ， 從業(yè)人員 人， 營(yíng)業(yè)收入為 萬(wàn)元， 資產(chǎn)總額為 萬(wàn)元，屬于 （ 中型企業(yè)、 小型企業(yè)、微型企業(yè) ) ；

......

以上企業(yè)，不屬于大企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)，不存在控股股東為大企業(yè)的情形，也不存在與大企業(yè)的負(fù)責(zé)人為同一人的情形。

本企業(yè)對(duì)上述聲明內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有虛假，將依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

企業(yè)名稱 (蓋章):

日 期 :

1 從業(yè)人員、營(yíng)業(yè)收入、資產(chǎn)總額填報(bào)上一年度數(shù)據(jù)，無(wú)上 一 年度數(shù)據(jù)的新成立企業(yè)可不填報(bào) 。