一、 采購項目概況：

1 . 采購項目名稱：一次性使用探針式脊柱鉆孔器

2 . 采購項目編號： ZDWFYBX-HC-***

3 . 采購方式：比選

4 . 采購內容：

5 . 采購預算：詳見附件 1

6 . 采購數量：按需

7 . 資金來源：自籌資金

二、采購項目說明：

1 . 產品用途：用于在脊柱上手動鉆孔，同時通過聲光信號將尖端與人體組織的接觸情況反饋給醫生。

2 . 采購范圍：包括但不限于以上相關耗材的采購、運輸及其他伴隨服務等。

3 . 采購需求：詳見技術參數（附件 1 ），需提供產品技術證明文件。

三、比選申請人資格要求：

1 . 比選申請人須是在中華人民共和國境內注冊的獨立企業法人或事業單位法人，持有有效的企業法人營業執照或事業單位法人證書。

2 . 比選申請人須具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（提供 *** 年以來任意一年經審計的財務審計報告，成立不滿一年提交基本戶銀行出具的資信證明）。

3 . 具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。

4 . 比選申請人具有履行合同所必需的設備和專業技術能力。參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；與采購人沒有關聯。

5 . 比選申請人未被列入 “ 信用中國 ” 網站的 “ 失信被執行人 ” 、 “ 重大稅收違法案件當事人 ” 名單 ” ； “ 中國政府采購網 ” 網站的 “ 嚴重違法失信行為 ” 。

6 . 單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一采購項目的比選。（以 “ 國家企業信用信息公示系統 ” 公示的公司信息、股東信息 、主要人員信息 為準，需提供網站截圖）

7 . 本項目特定資格條件：

7.1 投標產品須符合中華人民共和國國務院令第 *** 號修訂后的《醫療器械監督管理條例》相關規定，取得醫療器械注冊證或備案憑證；依法免于注冊或備案的 , 提供依法免注冊或備案的證明材料；

7.2 供應商為代理商或經銷商投標時須具有醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證（從事第一類醫療器械經營活動的除外）；供應商為境內生產企業投標時須具有醫療器械生產許可證（從事第一類醫療器械生產的須具有備案憑證），醫療器械注冊人、備案人經營其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合醫療器械監督管理條例規定的經營條件。

四、比選文件獲取：

1 . 遞交報名資料時間： *** 年 5 月 *** 日至 5 月 *** 日。 （北京時間上午 8 ： *** 至 *** ： *** ，下午 *** ： *** 至 *** ： ***, 節假日除外）。

2. 比選文件的獲取方式：

2.1 凡有意參加的供應商，登錄“鄭州大學第五附屬醫院招標采購管理系統（ https://zbcg.zzuwfy.cn:***/ ）”，通過供應商賬號登錄管理系統下載比選文件，尚未注冊的供應商，請及時注冊。具體操作流程詳見附件 4 ：鄭州大學第五附院招標采購管理系統操作手冊 - 供應商分冊。

2.2 報名資料

（ 1 ）法定代表人授權委托書 , 法定代表人及委托代理人的身份證復印件；

（ 2 ）產品注冊證、廠家及經銷商營業執照以及生產許可證 / 經營許可證 / 經營備案憑證、產品逐級授權書；

（ 3 ）產品說明書或技術白皮書；

（ 4 ）提供 *** 年度以來任意一年經審計的財務審計報告，成立不滿一年提交基本戶銀行出具的資信證明；

（ 5 ） *** 年 7 月 1 日以來任意一個月納稅憑證和社保繳費憑證；

（ 6 ）承諾書：內容包括： ① 具有履行合同所必需的設備和專業技術能力， ② 參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄， ③ 與采購人、采購人的附屬機構沒有行政或經濟關聯。（加蓋申請人公章） ④ 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的，不參加同一采購項目（加蓋申請人公章）；

（ 7 ） “ 信用中國網站 ” （ www.creditchina.gov.cn ）中失信被執行人和 “ 稅收違法黑名單 ” （重大稅收違法失信主體）網頁截圖； “ 中國政府采購網 ” 網站（ www.ccgp.gov.cn ）中 ” 嚴重違法失信行為 ” 網頁截圖。

（ 8 ）“ 國家企業信用信息公示系統 ” （ https://www.gsxt.gov.cn/index.html ）中 公示的公司股東信息 、主要人員信息網頁 截圖 。

請將以上資料掃描并加蓋公章的 PDF 版（附件 2 ）、比選申請人基本情況表的 EXCEL 版（附件 3 ）在遞交資料報名時間內 通過鄭州大學第五附屬醫院招標采購管理系統提交 , 待審核 通過 后 即可下載比選文件 。（ PDF 版資料命名為：項目名稱 + 公司名稱 + 資料。 EXCEL 基本情況命名為：項目名稱 + 公司名稱 + 登記表）。

注：（ 1 ）以上證件資料報名時須按照附件 2 格式上傳加蓋公章 的 PDF 掃描 版；

（2） 須同時提供附件 2 （ PDF) 、附件 3(EXCEL) 兩個文件。

五、比選信息

1 . 比選時間： *** 年 6 月 2 日 *** 時 *** 分 （北京時間）

2 . 提交響應文件的截止時間：同比選時間

3 . 比選地點：鄭州市二七區康復前街 3 號 ( 鄭州大學第五附屬醫院 *** 號樓 *** 樓南側會議室 )

六、發布公告的媒介

本次比選公告同時在《鄭州大學第五附屬醫院官網》、《中國采購與招標網》上發布。

七、聯系方式

名 稱：鄭州大學第五附屬醫院

地 址：鄭州市二七區康復前街 3 號

聯系人：楊老師

聯系電話： ***

附件1：一次性使用探針式脊柱鉆孔器技術參數.doc

附件2：項目名稱+公司名稱+資料.docx

附件3：項目名稱+公司名稱+基本情況表.xlsx

附件4：鄭州大學第五附院招標采購管理系統操作手冊-供應商分冊.docx