采購編號

項目名稱

基本要求

CGZX-HC-***

皮膚擴張器項目

1、皮膚擴張器：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，產品包含外囊、連接管及注射閥，適用于瘢痕修復、創面修復、組織缺損修復等，通過手術植入皮膚軟組織下緩慢擴張皮膚軟組織，為后續皮瓣轉移或植皮提供足夠的皮膚組織量；

2、材質為無菌醫用級硅膠；

3、擴張器囊體柔韌，注射2倍充盈量后，擴張囊不滲漏不破裂；

4、注射底座易通過觸摸定位、易穿刺；

5、注射底座可耐受多次穿刺并在≥***Kpa的內腔壓力下不滲漏；

6、至少包含為腎形、圓形、長方形型號；容量至少包含***ml、***ml、***ml、***ml、***ml；

7、連接管長度≥9cm。

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鼻假體（L型）項目

1、鼻假體（L型）：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于隆鼻術、鼻部畸形矯正、鼻部整形修復等手術，植入鼻背以改善鼻部輪廓與形態；

2、材質為無菌醫用級硅膠；

3、鼻假體為L型結構，貼合亞洲人鼻部解剖生理特點，植入后貼合性佳，形態穩定；

4、支持術中雕刻。

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鼻假體（T型）項目

1、鼻假體（T型）：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于隆鼻術、鼻部畸形矯正、鼻部整形修復等手術，植入鼻背以改善鼻部輪廓與形態；

2、材質為無菌醫用級硅膠；

3、鼻假體為T型結構，貼合亞洲人鼻部解剖生理特點，植入后貼合性佳，形態穩定；

4、支持術中雕刻。

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鼻膨體

（進口產品）項目

1、鼻膨體：進口產品，江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于隆鼻術、鼻部畸形矯正、鼻部整形修復等手術，植入鼻背以改善鼻部輪廓與形態，更適用于對硅膠假體有排斥反應或追求更自然觸感的患者；

2、產品主要成分為聚四氟乙烯，質地柔軟、觸感自然、不易移位；

3、產品含：長***mm、寬***mm，厚度分為***.5mm及***.5mm等規格；

4、支持術中雕刻。

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鼻膨體

（國產產品）項目

1、鼻膨體：國產產品，江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于隆鼻術、鼻部畸形矯正、鼻部整形修復等手術，植入鼻背以改善鼻部輪廓與形態，更適用于對硅膠假體有排斥反應或追求更自然觸感的患者；

2、產品主要成分為聚四氟乙烯，質地柔軟、觸感自然、不易移位；

3、產品含：長***mm、寬***mm，厚度為***mm等規格；

4、支持術中雕刻。

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皮膚減張器

（環形）項目

1、皮膚減張器：江西省醫保公共服務平臺內產品，二類醫療器械及以上；環形，適用于乳暈整形手術切口或圓形切口的持續、均勻的減張閉合與瘢痕預防；

2、產品為低致敏性、強粘性、透氣性的水/油性膠體材質；

3、產品具有防水性，防止術后滲液、汗液浸濕膠體影響粘附功能；

4、拉扣采用機械式或自鎖式；

5、拉扣數量≥***扣，內環直徑為2cm±***%。

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皮膚減張器

（無紡布）項目

1、皮膚減張器：江西省醫保公共服務平臺內產品，二類醫療器械及以上，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于手術切口的持續、均勻的減張閉合與瘢痕預防；

2、產品為低致敏性、強粘性、透氣性的無紡布材質；

3、產品具有防水性，防止術后滲液、汗液浸濕膠體影響粘附功能；

4、拉扣采用機械式或自鎖式；

5、產品含單扣或多扣等規格；

6、每扣寬度≥1.5cm，以滿足臨床使用。

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醫用硅酮凝膠

（進口產品）項目

1、醫用硅酮凝膠：進口產品，江西省醫保公共服務平臺內產品，二類醫療器械及以上，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于手術或外傷后瘢痕的預防與治療，抑制瘢痕增生；

2、產品主要成分為醫用級硅酮，無毒、無刺激性；

3、硅酮含量≥***%；

4、產品為均勻、細膩的凝膠質地；

5、容量≥***g/支或≥***ml/支。

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醫用硅酮凝膠

（國產產品）項目

1、醫用硅酮凝膠：國產產品，江西省醫保公共服務平臺內產品，二類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于手術或外傷后瘢痕的預防與治療，抑制瘢痕增生，淡化色沉；

2、產品主要成分為醫用級硅酮，無毒、無刺激性；

3、硅酮含量應≥***%；

4、產品為均勻、細膩的凝膠質地；

5、容量≥***g/支或≥***ml/支。

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醫用硅酮敷料

（進口產品）項目

1、自粘性軟聚硅酮敷料：進口產品，江西省醫保公共服務平臺內產品，二類醫療器械及以上，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于手術或外傷后瘢痕的預防與治療，抑制瘢痕增生；

2、產品主要成分為成分為醫用級硅酮，無毒、無刺激性；

3、具有良好的延展性，不易卷邊；

4、可用于面部、關節等易活動部位，可剪裁，反復黏貼；

5、產品包含5cm*7.5cm、4cm****cm及***cm****cm 3種規格。

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醫用硅酮敷料

（國產產品）項目

1、自粘性軟聚硅酮敷料：國產產品，江西省醫保公共服務平臺內產品，二類醫療器械及以上，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于手術或外傷后瘢痕的預防與治療，抑制瘢痕增生；

2、產品主要成分為醫用級硅酮；

3、具有良好的延展性，不易卷邊；

4、可用于面部、關節等易活動部位，可剪裁，反復黏貼；

5、產品包含5cm*7.5cm、4cm****cm及***cm****cm 3種規格。

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醫用自粘彈力繃帶項目

1、醫用自粘彈力繃帶：江西省醫保公共服務平臺內產品，一類醫療器械及以上，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于隆乳術后、面部手術后創面的加壓包扎、固定敷料、支撐軟組織、減輕術后水腫、預防血腫及促進形態塑形；

2、材質要求：彈力繃帶由帶有粘膠的織物組成，透氣性好，皮膚耐受性高，具有自粘特性，無需輔助固定；

3、彈力性能：具有均勻、持久的彈性，長度可拉伸，可完全貼合身體的輪廓并提供穩定的粘性；

4、不易松弛或卷邊；

5、產品含寬度：6cm±***%，長度≥2.5m及寬度：8cm±***%，≥2.5m規格產品，以滿足臨床使用。

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注射用膠原蛋白

項目

1、注射用膠原蛋白：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于面部真皮組織注射，糾正面部皺紋；

2、產品性狀為凝膠質地或復合溶液質地；

3、具有交聯技術，含Ⅰ型或Ⅲ型膠原蛋白；

4、具有良好的生物相容性；

5、膠原濃度≥***mg/ml,容量≥1ml；

6、封裝于一次性使用預灌封玻璃注射器中；

7、按需提供配套用注射針頭（***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

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注射用透明質酸鈉（唇部）項目

1、注射用透明質酸鈉：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于唇部的真皮深層、皮下填充，適用于改善唇部輪廓（豐唇）；

2、產品為無色、透明凝膠質地；

3、具有良好的生物相容性；

4、具有交聯技術，成分主要為透明質酸鈉；

5、交聯透明質酸鈉濃度≥***mg/ml，容量≥1ml；

6、產品在體內維持降解周期≥6個月；

7、封裝于一次性使用預灌封玻璃注射器中；

8、按需提供配套用注射針頭（***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

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注射用透明質酸鈉（下頜）項目

1、注射用透明質酸鈉：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于注射到骨膜上、填充下頜區域，以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓；

2、產品為無色、透明凝膠質地；

3、具有良好的生物相容性；

4、具有交聯技術，成分主要為透明質酸鈉；

5、交聯透明質酸濃度≥***mg/ml,容量≥1ml；

6、產品在體內維持降解周期≥6個月；

7、封裝于一次性使用預灌封玻璃注射器中；

8、按需提供配套用注射針頭（***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

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注射用透明質酸鈉（頸部）項目

1、注射用透明質酸鈉：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于頸部的真皮深層、皮下填充，適用于改善頸紋；

2、產品為無色、透明溶液質地；

3、具有良好的生物相容性；

4、具有交聯技術，成分主要為透明質酸鈉；

5、非交聯透明質酸鈉濃度≥***mg/ml,容量≥1.5ml；

6、產品在體內維持降解周期≥6個月；

7、封裝于一次性使用預灌封玻璃注射器中；

8、按需提供配套用注射針頭（***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

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注射用透明質酸鈉（鼻唇溝）項目

1、注射用透明質酸鈉：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于真皮組織中至深層注射以糾正中重度鼻唇溝/鼻唇部皺紋；

2、產品為無色、透明凝膠質地；

3、具有良好的生物相容性；

4、成分主要為透明質酸鈉；

5、透明質酸濃度≥***mg/ml,且***%為交聯透明質酸鈉，容量≥1ml；

6、產品在體內維持降解周期≥6個月；

7、封裝于一次性使用預灌封玻璃注射器中；

8、按需提供配套用注射針頭(（***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

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醫用面膜（含透明質酸鈉）項目

1、醫用面膜：江西省醫保公共服務平臺內產品，二類醫療器械及以上，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于各類醫美治療后（如激光、微針、水光注射等）的皮膚修復、鎮靜、保濕、屏障修復及促進創面愈合；

2、主要成分為透明質酸鈉，含量≥2.0mg/ml；

3、材質為無紡布或蠶絲面膜布、透氣性好；

4、面膜布形狀為臉型或橢圓形或圓形。

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醫用面膜（含膠原蛋白）項目

1、醫用膠原蛋白敷料：江西省醫保公共服務平臺內產品，二類醫療器械及以上，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于各類醫美治療后（如激光、微針、水光注射等）的皮膚修復、鎮靜、保濕、屏障修復及促進創面愈合；

2、產品內含膠原蛋白成分，濃度≥0.3mg/ml；

3、材質為無紡布或蠶絲面膜布、透氣性好；

4、面膜布形狀為臉型或圓形或橢圓形。

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螺紋注射器及特殊針頭項目

本項目包含螺紋注射器、水光針頭（九針）、水光針頭（單針）、一次性使用鈍末端注射針、皮膚藥物導入微針（滾針）。

1、螺紋注射器：

1.1、江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于推住各類藥液，不松動、漏液，為一次性無菌產品；

1.2、螺紋注射器規格至少包含1ml、2ml、5ml、***ml、***ml，卡口呈螺紋，針筒材質為塑料，針頭為醫用級不銹鋼材質；

1.3、推注活塞滑動順暢、不卡頓。

2.水光針頭（九針）：

2.1、江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于淺中層皮膚治療注射給藥，為一次性無菌產品；

2.2、九根針呈3排矩形排列，針距一致，點陣均勻；斜面銳角針尖或三棱針尖，粗細均勻，醫用級不銹鋼材質；

2.3、針頭可旋轉調節長度，范圍***.5mm，帶負壓接口，針體粗細規格至少包含***G、***G，需與螺紋注射器配套使用。

3.水光針頭（單針）：

3.1、江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于深層次、小靶點的皮膚治療注射給藥，為一次性無菌產品；

3.2、斜面針尖或圓錐形針尖，醫用級不銹鋼材質，圓滑鋒利，無毛刺，不易彎折；

3.3、針頭長度至少包含1.5mm、2.5mm、4mm,針體粗細規格至少包含***G、***G，需與螺紋注射器配套使用。

4、一次性使用鈍末端注射針：

4.1、江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于軟組織填充術，向面部等部位的真皮組織或皮下組織注射，為一次性無菌產品；

4.2、針尖為鈍型，光滑無毛刺、無銳邊，醫用級不銹鋼材質，不易彎折，不易斷裂；

4.3、針管外徑規格至少包含***G、***G、***G、***G；

4.4、針尖側孔出液，流道通暢，不堵針，不滲漏。

5.皮膚藥物導入微針（滾針）：

5.1、江西省醫保公共服務平臺內產品，二類醫療器械及以上，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于皮膚表面滾動微創，打開皮膚通道，促進藥物導入，為一次性無菌產品；

5.2、針尖為棱錐型，鋒利尖銳，微針均勻分布于滾輪表面，醫用級不銹鋼材質；

5.3、滾輪轉動靈活，針尖排列整齊，無彎針、無斷針、無脫針；

5.4、針長范圍至少包含0.***mm，針尖數量至少包含***、***。

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重組膠原蛋白凍干粉/凍干纖維項目

1、重組膠原蛋白凍干粉/凍干纖維：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于面部、眼部等部位的皮內真皮層注射，暫時性改善皮膚水潤度、彈性及細紋；

2、制劑為凍干纖維/凍干粉，為III型膠原蛋白；

3、容量≥2mg/支；

4、封裝于玻璃瓶中；

5、具有良好生物相容性；

6、本項目須按需提供配套使用的注射器及針頭（***G旋轉調節九針頭、***G/1.5mm銳針頭）。

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注射用透明質酸鈉復合溶液

（面部）項目

1、注射用透明質酸鈉復合溶液：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于面部的皮內真皮層注射，暫時性改善皮膚水潤度、彈性及細紋；

2、產品主要成分為醫用非交聯透明質酸鈉，另含氨基酸等多種營養成分；

3、非交聯透明質酸鈉濃度≥5mg/ml；

4、容量≥2.5ml；

5、體內維持降解周期≥1個月；

6、封裝于玻璃瓶或一次性使用預灌封注射器中；

7、本項目須按需提供配套使用的注射器及針頭（***G旋轉調節九針頭、***G/1.5mm銳針頭）。

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注射用透明質酸鈉復合溶液

（頸部）項目

1、注射用透明質酸鈉復合溶液：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于頸部的皮內真皮層注射填充，改善皮膚水潤度、彈性及細紋；

2、產品主要成分為醫用非交聯透明質酸鈉，另含氨基酸等多種營養成分；

3、非交聯透明質酸鈉濃度≥5mg/ml；

4、容量≥1.5ml；

5、體內維持降解周期≥1個月；

6、封裝于一次性使用預灌封注射器中；

7、本項目須按需提供配套使用的注射器及針頭（***G/***mm銳針頭、***G/***mm銳針頭、***G/***mm鈍針頭）。

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注射用透明質酸鈉溶液（基礎水光） 項目

1、注射用透明質酸鈉溶液（基礎水光）：江西省醫保公共服務平臺內產品，三類醫療器械，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，適用于面部的皮內真皮層注射，改善皮膚水潤度、彈性及細紋；

2、產品主要成分為醫用非交聯透明質酸鈉，濃度≥***mg/ml；

3、容量≥2ml；

4、封裝于一次性使用預灌封注射器中；

5、重均分子量范圍至少涵蓋***萬-***萬區間，分子量分布系數在1.***.0之間；

6、體內維持降解周期≥1個月；

7.本項目須按需提供配套使用的注射器及針頭（配套針頭為***G旋轉調節九針頭、***G/1.5mm銳針頭）。