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莆田平民醫(yī)院關于 低溫等離子滅菌器、醫(yī)用封口機等供應室醫(yī)療設備 采購項目 醫(yī)療設備采購前市場調研（ 即 標前技術參數征集 ）的公告 （第二次公告）

根據《政府采購進口產品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進一步做好我院醫(yī)療設備采購工作 ， 福建省博能招標代理有限公司 受 莆田平民醫(yī)院 委托，現組織供應商 或廠商進行醫(yī)療設備采購前市場調研 活動 ， 歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應商 或廠商 遞交相關資料，現將有關事宜公告如下：

一、 擬采購的貨物及要求：

序號 1 ： 低溫等離子滅菌器 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： *** 萬元）

1、用途描述：針對不適用與高溫滅菌的手術器械，管腔器械進行低溫滅菌。

2、基本配置要求：

2.1.使用壽命＞***年

2.2.開放設備追溯端口，與現有追溯系統(tǒng)無縫對接

2.3.滅菌艙≥***L。

2.4.滅菌裝載架 ?2個

2.5.泵油 ???????2桶

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 2： 極速生物監(jiān)測閱讀器 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： 4 萬元）

1、用途描述：對高溫滅菌和低溫滅菌進行生物監(jiān)測，通過生物指示劑對滅菌結果進行判定是否合格。

2、基本配置要求：

2.1.可同時監(jiān)測1小時壓力蒸汽滅菌生物指示劑和1小時過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑。

2.2.可定制添加追溯功能，連接追溯系統(tǒng)。

2.3.打印機 ????1臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 3： 醫(yī)用封口機 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： 5 萬元）

1、用途描述：用于高溫和低溫紙塑袋的封口。

2、基本配置要求：

2.1.主機 ????????????????????1臺

2.2.封口測試紙，高溫和低溫各***張。

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 4： 紙袋切割機 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： 0.4 萬元）

1、用途描述：用于高溫和低溫紙塑袋的切割

2、基本配置要求：

2.1.主機 ???1臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 5： 小車清洗機 （數量： 2 臺 ；采購預算 金額 ： 0.4 萬元）

1、用途描述：用去潔車和污物回收車的清潔。

2、基本配置要求：

2.1.主機 ????2臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 6： 器械檢查放大鏡 （數量： 2 個 ；采購預算 金額 ： 0.1 萬元）

1、用途描述：適用于器械的局部放大檢查,常用于器械檢查打包臺上。

2、基本配置要求：

2.1.主機 ?????2臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 7： 干燥物品工作臺 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： 0.5 萬元）

1、用途描述：物品分類干燥。

2、基本配置要求：

2.1.萬向輪(含剎)x4

2.2.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ????1臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 8： 器械柜 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 1.2 萬元）

1、用途描述：儲存手術器械。

2、基本配置要求：

2.1..尺寸根據醫(yī)院需求定制 ????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 9： 敷料柜 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 1.2 萬元）

1、用途描述：儲存敷料。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 硅膠墊 （數量： 5 個 ；采購預算 金額 ： 0.*** 萬元）

1、用途描述：適用于在包裝、滅菌、儲存及使用、回收過程中放置于器械托盤內,對器械進行緩沖保護。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ???5個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 器械裝載籃筐 （數量： *** 個 ；采購預算 金額 ： 1.7 萬元）

1、用途描述：適用于在滅菌、儲存及轉運過程中盛放包裹、器具和物品。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ???***個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 器械清洗籃 （數量： *** 個 ；采購預算 金額 ： 3.2 萬元）

1、用途描述：適用于復用器械在清洗、消毒、包裝、滅菌流程時的存放。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ??????????***個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 精細清洗籃 （數量： *** 個 ；采購預算 金額 ： 0.*** 萬元）

1、用途描述：適用于在清洗、消毒、包裝和滅菌過程中精密器械、細小器械和其他配件、物品的存放。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ????***個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 器械 U 型架 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 0.*** 萬元）

1、用途描述：適用于手術器械關節(jié)的張開,使其在清洗過程中清洗更加徹底，同時有效利用托盤內的清洗空間。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

5、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 包布車 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 0.4 萬元）

1、用途描述：適用于檢包區(qū)，存放不同規(guī)格的無紡布。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ?????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 雙頭立式洗眼器 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 0.2 萬元）

1、用途描述：適用于液體飛濺入眼時對眼睛的緊急清洗處理。

2、基本配置要求：

2.1.主機 ?????1臺

2.2.進水管 ???1根

2.3.排水管 ???1根

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 單列立式網筐儲存架 （數量： 2 個 ；采購預算 金額 ： 1.4 萬元）

1、用途描述：適用于醫(yī)院消毒供應中心的無菌物品存放區(qū)對無菌物品或一次性耗材的存放。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ????????2個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、 是否排除進口產品： 是

序號 ***： 雙列立式網筐儲存架 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 0.9 萬元）

1、用途描述：適用于醫(yī)院消毒供應中心的無菌物品存放區(qū)對無菌物品或一次性耗材的存放

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ???????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 四層平臺車 （數量： 8 部 ；采購預算 金額 ： 6.4 萬元）

1、用途描述：適用場所為去污區(qū)或檢包區(qū),用于籃筐、器械等的轉運。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ????????8部

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 籃筐運輸車 （數量： 1 個 ；采購預算 金額 ： 0.2 萬元）

1、用途描述：適用于檢包區(qū)或無菌區(qū)存放標準籃筐。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據醫(yī)院需求定制 ???????1個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 空氣凈化消毒機 （數量： 1 臺 ；采購預算 金額 ： 1 萬元）

1、用途描述：凈化空氣、去除異味、殺滅細菌病毒，改善室內空氣質量，守護呼吸健康。

2、基本配置要求：

2.1. ***平方米面積首選***立方米/小時機型 ???1臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 內窺鏡消毒盒 （數量： 5 個 ；采購預算 金額 ： 0.*** 萬元）

1、用途描述：用于內窺鏡收納、密封消毒與安全轉運，防止交叉感染，保障器械潔凈無菌。

2、基本配置要求：

2.1.腹腔鏡專用消毒盒常見尺寸（長*寬*高 mm):*********** ?????1個

2.2.腹腔鏡專用消毒盒常見尺寸（長*寬*高 mm):*********** ???1個

2.3.腹腔鏡專用消毒盒常見尺寸（長*寬*高 mm):*********** ?????3個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 醫(yī)用潔凈氣源壓縮機 （數量： 2 臺 ；采購預算 金額 ： 6 萬元）

1、用途描述：適用于供應室內部為噴槍提供壓縮氣。

2、基本配置要求：

2.1.主機 ?????????2臺

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 標準滅菌籃筐 （數量： *** 個 ；采購預算 金額 ： 3.6 萬元）

1、用途描述：適用于在滅菌、儲存及轉運過程中盛放包裹、器具和物品。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據科室需求定制 ???????***個

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 兩層平臺車 （數量： 1 部 ；采購預算 金額 ： 0.4 萬元）

1、用途描述：適用場所為去污區(qū)或檢包區(qū),用于籃筐、器械等的轉運。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據科室需求定制 ??????????1部

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

序號 ***： 平板送物車 （數量： 1 部 ；采購預算 金額 ： 0.3 萬元）

1、用途描述：物品的搬運及存放。

2、基本配置要求：

2.1.尺寸根據科室需求定制 ??????????1部

3、其他需求：

3.1設備整機保修期5年。

4、是否排除進口產品： 是

二、潛在供應商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質證明

（ 1）供應商（或廠商）需提供經年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產（或經營）許可證、所售產品的醫(yī)療器械注冊證等相關資質證件復印件，并加蓋公章。

（ 2）供應商資質要求：①供應商（或廠商）應符合《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應商為產品制造商，響應產品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產許可證》；響應產品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產備案憑證。 ②若供應商為產品經銷商，且響應產品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經營許可證》；若響應產品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經營備案憑證》。

（ 3）產品資質要求：①提交產品應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。若提交產品屬于一類醫(yī)療器械，應提供該產品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產品，應提供該產品《醫(yī)療器械注冊證》及附件（醫(yī)療器械產品注冊登記表或醫(yī)療器械產品生產制造認可表）復印件。②若提交產品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關證明材料。 2.所提交產品及人員相關授權證明

（ 1）若遞交材料人員為單位授權的委托代理人，應提供授權委托書（附身份證復印件 及真實有效的電話號碼 ）；若遞交材料人員為法定代表人，則應提供法定代表人的身份證復印件，可不提供 單位 授權書。

（ 2）供應商 可 提供所投設備廠家的授權委托書。

（二）設備報價及價格依據

提供近 2年內同級醫(yī)院同規(guī)格設備的中標（成交）通知書或發(fā)票復印件。供應商應根據本公告 擬購設備 的 采購 預算 金額 提供相應檔次的設備，若預算價有偏離，需對偏離予以說明，數據分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價格信息

提供設備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據為福建省陽光平臺價格或其他省份中標（成交）價格、醫(yī)院已供貨價格發(fā)票復印件等。

（四）醫(yī)療服務項目清單

提供設備能開展的所有醫(yī)療服務項目和醫(yī)院此次購買的設備所要開展的醫(yī)療服務項目清單，清單應包含服務項目名稱、編碼、收費金額等信息。

（五）產品技術資料

要求對擬購設備用途、基本配置要求及其他需求進行逐一響應并佐證， 提供設備 詳實的 技術參數 （ 盡可能覆蓋設備各項配置部件并逐條備注出處 ） 、產品彩頁 、 技術白皮書 、配置清單（含分項價格） 等。提供 與其他品牌同類型、同檔次產品的參數 橫向 對比表。

（六）企業(yè)類型聲明

針對生產企業(yè)，需認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯企業(yè) [***]*** 號）規(guī)定的劃分標準，并按照《國家統(tǒng)計局關于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統(tǒng)字[***]*** 號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設備對接可行性材料

若參與調研的設備需要和第三方設備或者軟件對接，需提供設備對接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的 所有證件必須在有效期內 ， 所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并 按單個產品分別 膠裝成冊，在 規(guī)定 遞交時間內密封遞交。 單個產品的 紙質文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務員名字和聯系方式。潛在供應商或廠商還需將提供的紙質材料以 word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質文件密封在一起。）

注：

1.上述產品將嚴格按國家法律法規(guī)及流程進行采購，中標（成交）產品不限于此次參與調研的產品，歡迎相關設備生產廠家直接報名參與醫(yī)院調研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的 將 不予采納。 三 、投遞方式、地址、聯系方式及材料遞交時間：

1.遞交方式： 潛在供應商 或廠商 將密封材料在材料遞交時間內派人員現場遞交 至 福建省博能招標代理有限公司。

2. 遞交 地址 ： 福建省博能招標代理有限公司（莆田市涵江區(qū)工業(yè)街糖巢零食鋪國歡店六樓）

3. 招標代理機構聯系方式： 姚女士 聯系電話 ： ***

4. 材料遞交時間： *** 年 5 月 *** 日 至 *** 年 5 月 *** 日北京時間 上 午 *** : *** : ***，下午*** : ***- *** : *** （ 周末、國家法定 節(jié)假日除外）。 遞交 材料 應在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達及 仍在途 郵寄遞交的材料將被拒收 。

莆田平民醫(yī)院 福建省博能招標代理有限公司

*** 年 5 月 *** 日 *** 年 5 月 *** 日

附 1：采購清單

附 2 ：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致：

我公司鄭重聲明：本次參與 _______________項目 貨物 招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。

特此聲明 。

公司名稱： （全稱并加蓋單位公章）

授權代表人簽字：

聯 系 電 話 ：

日期： 年 月 日