項目概況

東莞市道滘鎮社區衛生服務中心醫療設備采購項目 招標項目的潛在投標人應在 廣東省政府采購網https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/ 獲取招標文件，并于 ***年***月***日 ***時***分 （北京時間）前遞交投標文件。

項目編號：***

項目名稱：東莞市道滘鎮社區衛生服務中心醫療設備采購項目

采購方式：公開招標

預算金額：4,***,***.***元

采購需求：

采購包1(數字化透視攝影X射線機（DR機）等4項醫療設備):

采購包預算金額： 1,***,***.***元

本采購包 不接受 聯合體投標

合同履行期限： 詳見“標的提供的時間”。

采購包2(全自動生化免疫流水線等***項醫療設備):

采購包預算金額： 2,***,***.***元

本采購包 不接受 聯合體投標

合同履行期限： 詳見“標的提供的時間”。

1.投標供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，提供下列材料：

1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，投標（響應）時提交有效的營業執照（或事業法人登記證或身份證等相關證明）復印件。

2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供投標截止日前6個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料，或投標文件中提供《資格條件承諾函》，格式詳見附件。

3）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：供應商必須具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（提供***年或***年財務狀況報告或基本開戶行出具的資信證明），或投標文件中提供《資格條件承諾函》，格式詳見附件。

4）履行合同所必需的設備和專業技術能力：按投標（響應）文件格式填報設備及專業技術能力情況，或投標文件中提供《資格條件承諾函》，格式詳見附件。

5）參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：參照投標函相關承諾格式內容。重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。（根據財庫〔***〕3號文，“較大數額罰款”認定為***萬元以上的罰款，法律、行政法規以及國務院有關部門明確規定相關領域“較大數額罰款”標準高于***萬元的，從其規定），或投標文件中提供《資格條件承諾函》，格式詳見附件。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

采購包1(數字化透視攝影X射線機（DR機）等4項醫療設備)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

本采購包以合同分包形式面向中小企業預留份額，投標人須簽訂《合同分包意向協議書》，將本采購包采購預算總額的***%或以上分包給一家或者多家中小企業，其中分包給小微企業的份額不低于包組采購預算總額的***%；《合同分包意向協議書》中載明分包承擔主體、分包工作內容及金額，分包承擔主體不得再次分包，供應商與接受分包合同的中小企業之間不得存在直接控股、管理關系。（須同時提供《合同分包意向協議書》、《中小企業聲明函》）。?注：1、參與本采購包的中小企業指所投貨物的制造商為中小企業：貨物由中小企業制造，即貨物由中小企業生產且使用該中小企業商號或者注冊商標；小微企業指所投貨物的制造商為小微企業；2、參與本采購包的中小企業（含分包意向供應商）須符合本采購包采購標的對應行業的政策劃分標準（本采購包采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業：工業，中小企業劃分見《關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業〔***〕***號)。3、中小企業以供應商填寫的《中小企業聲明函》（見投標（響應）文件格式）為判定標準；4、監獄企業、殘疾人福利單位視同小型、微型企業。殘疾人福利性單位以供應商填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》（見投標（響應）文件格式）為判定標準，監獄企業須提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件，不再提供《中小企業聲明函》。

采購包2(全自動生化免疫流水線等***項醫療設備)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

本采購包以合同分包形式面向中小企業預留份額，投標人須簽訂《合同分包意向協議書》，將本采購包采購預算總額的***%或以上分包給一家或者多家中小企業，其中分包給小微企業的份額不低于包組采購預算總額的***%；《合同分包意向協議書》中載明分包承擔主體、分包工作內容及金額，分包承擔主體不得再次分包，供應商與接受分包合同的中小企業之間不得存在直接控股、管理關系。（須同時提供《合同分包意向協議書》、《中小企業聲明函》）。?注：1、參與本采購包的中小企業指所投貨物的制造商為中小企業：貨物由中小企業制造，即貨物由中小企業生產且使用該中小企業商號或者注冊商標；小微企業指所投貨物的制造商為小微企業；2、參與本采購包的中小企業（含分包意向供應商）須符合本采購包采購標的對應行業的政策劃分標準（本采購包采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業：工業，中小企業劃分見《關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業〔***〕***號)。3、中小企業以供應商填寫的《中小企業聲明函》（見投標（響應）文件格式）為判定標準；4、監獄企業、殘疾人福利單位視同小型、微型企業。殘疾人福利性單位以供應商填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》（見投標（響應）文件格式）為判定標準，監獄企業須提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件，不再提供《中小企業聲明函》。

3.本項目的特定資格要求：

采購包1(數字化透視攝影x射線機（DR機）等4項醫療設備)特定資格要求如下:

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。

(3)①供應商為生產商：所投產品為第一類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產備案憑證》復印件；所投產品為第二類或第三類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械生產許可證》復印件；（如國家另有規定，則適用其規定）。②供應商為代理商或經銷商：所投產品為第二類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營備案憑證》復印件；所投產品為第三類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》。 ③所采購貨物屬于第二類或第三類分類等級管理醫療器械。所投產品應獲得監督管理部門的相應分類等級的注冊許可，供應商提供監督管理部門頒發的有效期內的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。④供應商為代理商或經銷商：須具備有效期內的《輻射安全許可證》，獲得許可的種類和范圍須包含：銷售Ⅲ類射線裝置（如國家另有規定，則適用其規定）；供應商為生產商：須具備有效期內的《輻射安全許可證》，獲得許可的種類和范圍須包含：生產和銷售Ⅲ類射線裝置（如國家另有規定，則適用其規定）。

采購包2(全自動生化免疫流水線等***項醫療設備)特定資格要求如下:

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。

(3)①供應商為生產商：所投產品為第一類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產備案憑證》復印件；所投產品為第二類或第三類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械生產許可證》復印件；（如國家另有規定，則適用其規定）。②供應商為代理商或經銷商：所投產品為第二類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營備案憑證》復印件；所投產品為第三類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》。 ③所采購貨物屬于第二類或第三類分類等級管理醫療器械。所投產品應獲得監督管理部門的相應分類等級的注冊許可，供應商提供監督管理部門頒發的有效期內的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。④供應商須提供所投產品“立式壓力蒸汽滅菌器（高壓滅菌鍋）”的生產商有效的《中華人民共和國特種設備生產許可證》許可項目含：壓力容器制造（含安裝、修理、改造）。⑤供應商須提供所投產品“立式壓力蒸汽滅菌器（高壓滅菌鍋）”的生產商有效的《消毒產品生產企業衛生許可證》。⑥供應商須提供所投產品“手持式紅外線二氧化碳分析器”的生產商有效的《中華人民共和國計量器具型式批準證書》。⑦供應商為代理商或經銷商：須具備有效期內的《輻射安全許可證》，獲得許可的種類和范圍須包含：銷售Ⅲ類射線裝置（如國家另有規定，則適用其規定）；供應商為生產商：須具備有效期內的《輻射安全許可證》，獲得許可的種類和范圍須包含：生產和銷售Ⅲ類射線裝置（如國家另有規定，則適用其規定）。

時間： ***年***月***日 至 ***年***月***日 ，每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京時間,法定節假日除外）

地點： 廣東省政府采購網https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/

方式： 在線獲取

售價： 免費獲取

***年***月***日 ***時***分***秒 （北京時間）

遞交文件地點： 廣東省政府采購網https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/

開標地點： 本項目為網上遠程電子開標項目，供應商需登錄廣東政府采購智慧云平臺進行操作，無需到現場。

自本公告發布之日起 5 個工作日。

1.本項目采用電子系統進行招投標，請在投標前詳細閱讀供應商操作手冊，手冊獲取網址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投標供應商在使用過程中遇到涉及系統使用的問題，可通過*** 進行咨詢或通過廣東政府采購智慧云平臺運維服務說明中提供的其他服務方式獲取幫助。

2.供應商參加本項目投標，需要提前辦理CA和電子簽章，辦理方式和注意事項詳見供應商操作手冊與CA辦理指南，指南獲取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。

3.如需繳納保證金，供應商可通過\"廣東政府采購智慧云平臺金融服務中心\"(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申請辦理投標（響應）擔保函、保險（保證）保函。

4.供應商應從廣東省政府采購網（https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/）上廣東政府采購智慧云平臺（以下簡稱“云平臺”）的政府采購供應商入口進行免費注冊后，登錄進入項目采購系統完成項目登記并在線獲取招標（采購）文件；未按上述方式獲取招標（采購）文件的供應商，其投標（響應）資格將被視為無效。

5.投標人的法定代表人或其授權代表應當按照本招標公告載明的時間參加開標。在投標截止時間前，應當登錄云平臺開標大廳進行簽到，并且填寫授權代表的姓名與手機號碼。若因簽到時填寫的授權代表信息有誤而導致的不良后果，由供應商自行承擔。

6.公告附件招標文件PDF版與word版內容不一致的，以PDF版為準。

1.采購人信息

名??稱： 東莞市道滘鎮社區衛生服務中心

地??址： 東莞市道滘鎮南城村環城路1號***室

聯系方式： ***

名??稱： 廣東粵信招標有限公司

地??址： 廣東省東莞市南城街道宏偉路***號之一1棟***室

聯系方式： ***

項目聯系人： 嚴工

電??話： ***

廣東粵信招標有限公司

***年***月***日

相關附件：

東莞市道滘鎮社區衛生服務中心醫療設備采購項目招標文件（***）.zip

委托代理協議-東莞市道滘鎮社區衛生服務中心醫療設備采購項目.pdf

《資格條件承諾函》.pdf

關于《中小企業聲明函》的相關說明.pdf