和平區疾控中心

食源性疾病監測微生物檢測試劑耗材采購項目

我中心擬針對***年食源性疾病監測微生物檢測試劑耗材采購項目進行供應商遴選，歡迎符合條件的供應商報名參與。

一、項目基本信息

1.項目名稱：***年食源性疾病監測微生物檢測試劑耗材采購項目

2.項目編號：HPJK-ZX-***

3.項目預算：1.***萬元

4.調研日期：***年5月***日至*** 年5月***日

二、供應商資格要求

1.具有獨立承擔民事責任的能力，提供有效的營業執照復印件；

2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，提供近 1年財務狀況報告（或銀行出具的資信證明）；

3.參加本次采購活動前 3 年內，在經營活動中沒有重大違法記錄，提供書面聲明。

三、報名要求：

根據項目需求遞交相關資料，我單位將根據遞交的資料對報名供應商進行綜合評分，評分最高者確定為該項目成交供應商。項目需求（附件1）及供應商遴選評分標準（附件2）附后。請于***年5月***日前將相關資料郵寄至天津市和平區鞍山道***號和平區疾病預防控制中心安保后勤科，過期郵寄無效。

四、聯系方式：

1.遴選單位：天津市和平區疾病預防控制中心

2.地 址：天津市和平區鞍山道***號

3.聯系人：孟老師

4.電 話：***

附件一

項目需求

本單位微生物實驗室需完成***年食源性疾病樣本的相關檢測任務，涉及樣本處理，細菌分離培養，血清分型，毒力基因，耐藥試驗等相關檢測內容，根據檢測需要需采購相應的檢測試劑及耗材。

試劑參數備注：

五種致瀉大腸埃希氏菌核酸檢測試劑盒

★1.適用范圍：適用于定性檢測從臨床樣本、食品樣品、菌種及其培養物中提取的腸道致病性大腸埃希氏菌（EPEC）、腸道侵襲性大腸埃希氏菌（EIEC）、產腸毒素大腸埃希氏菌（ETEC）、腸道出血性大腸埃希氏菌（EHEC）/產志賀毒素大腸埃希氏菌（STEC）、腸道集聚性大腸埃希氏菌（EAEC）的毒力基因譜及其致病型別。

2.反應體系：可根據需要提供1管全混體系和除酶以外1管預混液體系包裝每個反應孔核酸體積≤5μL，終體積≤***μL，核酸上樣孔數≤3孔，同品牌多個不同試劑可使用同一擴增程序上機使用。

3.檢測性能：靈敏度最低***copies/mL，與其他病原菌均無交叉反應。

4.檢測體系及時間：預變性≤***sec，PCR擴增循環數≤***cycles，反應理論時間≤***min，反應時長≤***min。（提供說明書和反應完成截圖證明）

5.檢測技術：同品牌可提供≥2種技術平臺的多病原核酸檢測產品，至少包含多重熒光PCR技術平臺和超多重實時熒光PCR熔解曲線技術平臺。其中，熔解曲線技術平臺可實現熔解階段升溫速率≥0.***℃/s，靈敏度最低***copies/mL，1管可完成***種基因型的定性檢測。（提供說明書證明）

6.可免費提供試劑盒同品牌的多病原核酸檢測結果判讀軟件，一鍵即可完成多種病原體的結果判讀，判讀的試劑盒種類應覆蓋≥***種常見病原微生物的核酸檢測試劑盒。（響應文件中提供多病原核酸判讀結果證明材料復印件及軟件著作權證書，著作權人為該標的制造商）

7.資質證明：生產企業具有醫療器械生產企業許可證，屬于國家高新技術企業，通過ISO***、ISO ***、ISO***及ISO***體系認證，擁有二級病原微生物實驗室備案。（提供相關證書證明文件）

8.生產質量：為保證生產廠家試劑的生產質量，要求生產環境需進行日常的環境監測，需提供符合ISO/IEC***具備懸浮粒子、沉降菌監測能力的證明文件。（需提供第三方驗證報告證明）

9.售后服務保障：試劑在使用過程中，如有任何問題，保證2小時內答復，4小時內到達用戶現場解決問題，直至保證試劑能夠正常使用。在應急突發、節假日期間如遇急需試劑可***小時隨時響應，2小時內將試劑送達用戶現場，如遇夜間4小時內送達用戶現場。

彎曲菌培養檢測試劑盒（雙孔濾膜法）

1.規格：***T/盒；

2.本產品是基于彎曲菌的濾膜通透性的分離培養方法。

空腸彎曲菌核結腸彎曲菌雙重實時熒光PCR檢測試劑盒

1.適用范圍：適用于定性檢測從臨床樣本、食品樣品、環境樣本及保存的菌種經培養獲得的增菌液、純培養物或單菌落中提取的空腸彎曲菌核酸和結腸彎曲菌核酸。

2.反應體系：可根據需要提供1管全混體系和除酶以外1管預混液體系包裝每個反應孔核酸體積≤5μL，終體積≤***μL，核酸上樣孔數≤1孔，同品牌多個不同試劑可使用同一擴增程序上機使用。

3.檢測性能：靈敏度最低***copies/mL，與其他病原菌均無交叉反應。

4.售后服務保障：試劑在使用過程中，如有任何問題，保證2小時內答復，4小時內到達用戶現場解決問題，直至保證試劑能夠正常使用。在應急突發、節假日期間如遇急需試劑可***小時隨時響應，2小時內將試劑送達用戶現場，如遇夜間4小時內送達用戶現場。

▲ 諾如病毒GI/諾如病毒GII核酸雙重實時熒光PCR檢測試劑盒

1.適用范圍：適用于定性檢測從糞便、肛拭子和嘔吐物中提取的諾如病毒 GI、諾如病毒 GII 核酸。

2.反應體系：可根據需要提供1管全混體系和除酶以外1管預混液體系包裝每個反應孔核酸體積≤5μL，終體積≤***μL，核酸上樣孔數≤1孔，同品牌多個不同試劑可使用同一擴增程序上機使用。

3.檢測性能：靈敏度最低***copies/mL，與其他病原菌均無交叉反應。

4..售后服務保障：試劑在使用過程中，如有任何問題，保證2小時內答復，4小時內到達用戶現場解決問題，直至保證試劑能夠正常使用。在應急突發、節假日期間如遇急需試劑可***小時隨時響應，2小時內將試劑送達用戶現場，如遇夜間4小時內送達用戶現場。

耗材規格參數：

附件2 供應商遴選評分標準