深圳市福田區第二人民醫院

***年第十四期醫用耗材公開遴選公告

根據臨床需求和相關規定，我院擬公開遴選一批醫用耗材，歡迎各生產廠家或代理商參加。遴選項目內容具體如下：

一、 遴選項目需求

（一）項目編號：FTEY-***-HC***

項目名稱：電解質檢驗試劑一批

（二）項目編號：FTEY-***-HC***

項目名稱：硅凝膠敷貼、水凝膠清創膠和彈力繃帶

（三） 項目編號：FTEY-***-HC***

項目名稱：一次性使用呼吸過濾器

（四） 項目編號：FTEY-***-HC***

項目名稱：重組膠原蛋白醫用敷料

二、供應商資格要求和提供材料清單(所有提交文件加蓋公章、原件備查)

（一）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。

（二）落實政府采購政策需滿足的資格要求:無。

（三）資格要求清單（不限于）：

1.遴選響應單位營業執照、有效期內的醫療器械經營企業許可證(備案憑證)彩色復印件；

2.法定代表人證明書原件、法定代表人身份證正反面復印件；

3.法定代表人社會保險參保繳費明細表（個人、近期），退休人員需提供國家社會保險公共服務平臺查詢的電子退休證等相關證明；

4.法定代表人授權書原件(如投標人不是企業法人則需提供，須有法定代表人和代理人（被授權人）簽名；代理人（被授權人）身份證正反面復印件；

5.代理人（被授權人）社會保險參保繳費明細表（個人、近期），退休人員需提供國家社會保險公共服務平臺查詢的電子退休證電子退休證等相關證明；

6.生產廠家營業執照、《醫療器械生產許可證》(生產備案憑證)（正副本）、有效期內的《醫療器械注冊證(備案憑證)》/《進口醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產批件》、產品檢驗報告書，上述資料的復印件(加蓋公章、原件備查)；

7.產品各級授權書原件；

8.藥品管理的試劑需提供《藥品經營許可證》和GSP認證證書復印件；

9.消毒產品需提供《消毒產品生產企業衛生許可證》、《衛生安全評價報告》（備案憑證）/《消毒劑和消毒器械衛生許可批件》復印件。

三、報名要求

（一）所有采購項目必須上深圳市醫用耗材陽光交易和監管平臺采購，非醫療器械管理或消字號除外。優先選用已納入國家、省、市集采醫用耗材和平臺價格優勢專區的耗材。

（二）遴選響應方可投多個采購項目，但需保證滿足所投“項目編號”包含的所有產品，不得漏項、缺項、增項，否則以無效響應處理。

（三）填寫并提供 《醫用耗材遴選響應單位報名登記表》 （附件1） 1份電子文檔版及1份PDF版（每頁加蓋公章） 、 1份 PDF 版的《醫用耗材遴選響應單位報名文件》（附件2）（每頁加蓋公章） ，以上資料發送至郵箱***，具體操作要求見附件2相關說明，報名郵件主題需包含“ 報名項目編號和名稱+單位名稱+聯系人+聯系電話”。

（四）不接受任何形式的聯合體應答響應，不接受同一母公司下屬兩家（含兩家）以上的分、子公司參與應答響應。

（五） 報名時間：***年***月***日至***年***月***日***:***止， 逾期提交或提交不符合規定的報名文件視為非實質響應，恕不接受。

（六）醫療裝備部收到上述資料后，將通過郵件方式回復報名是否成功，報名成功遴選響應單位可按照醫用耗材遴選產品遴選文件模板(附件3)中“遴選響應文件”制作投標文件。

（七）遴選報名文件及響應文件獲取方式：在線下載（下載遴選公告附件）。

四、提交遴選響應文件時間、遴選時間及地點

（一）遴選響應文件要求

1.請準備 六份 紙質遴選響應文件（ 一份正本五份副本） ， 在遴選響應文件首頁標明

正本、副本 ，按遴選響應文件格式順序裝訂(模板見附件3第四章遴選響應文件)， 在正本封面與每一頁蓋公章，加蓋騎縫章；

2.另需拷貝1份電子文檔版《遴選產品報價表》（非掃描件）和1份遴選響應文件正本掃描件到U盤 (貼上公司名稱，后續可自行取回)；

3 . 將U盤和1份紙質版《遴選產品報價表》一并放入遴選文件檔案袋中一同遞交，遴選響應文件袋務必密封；密封要求：密封完好，并在所有封口處加蓋單位公章。

4.如評審現場提供的遴選響應耗材信息與《醫用耗材遴選響應單位報名登記表》（附件1）耗材目錄有沖突 ， 以《深圳市福田區第二人民醫院遴選產品報價表》中耗材目錄清單為準。

（二） 遴選響應文件遞交及簽到時間、地點

1.提交及簽到時間：***年***月***日***:***至***年***月***日***:***。

所有遴選響應文件應于截止時間前遞交， 逾期遞交的或者未遞交到指定地點的遴選響應文件，采購人不予受理， 遞交遴選響應文件時進行簽到。

2 .提交地點： 深圳市福田區梅林街道中康路***號（深圳市福田區第二人民醫院）綜合樓A棟***室。

3.交接樣品（ 樣品標注響應單位名稱 ，現場未取走的樣品，在遴選評審結束后5個工作日內取回，逾期不取回，本單位作廢棄處理）。

（三） 遴選時間及地點：***年***月***日***:***， 深圳市福田區梅林街道中康路***號（深圳市福田區第二人民醫院）綜合樓A棟***室。

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、重要補充事宜

（一）報名資料和遴選響應文件內容須清晰準確，資料未蓋公章、未正確簽署、缺項、漏項、不清晰、資料不齊全等未按要求提供的可能導致無效報名或無效響應，產生的后果由遴選響應單位自行承擔。

（二）各供應商可投以上項目中的一項(包)或者多項(包)，每一項(包)須單獨制作遴選響應文件，同一份遴選響應文件上含多個包的內容或報價超過預算單價的，將取消遴選議價談判資格。

（三）本次遴選入圍的醫用耗材需在深圳市醫用耗材陽光交易和監管平臺采購，如陽光平臺暫無目錄，投標人需承諾在限定時間內完成備案，若不執行，采購人根據情況有權單方解除協議。項目內非醫用耗材進行線下采購。

（四）談判現場需提供樣品(樣品須有公司簡稱、完整外包裝和中文標識，且須與實際供貨產品完全一致；建議在每個樣品上標注供應商的名稱)。供應商可根據自身情況考慮是否提供彩頁，若提供彩頁，彩頁須有公司簡稱、完整外包裝和中文標識，且須與實際供貨產品完全一致。

（五）凡獲取《遴選文件》后決定不參加遴選的響應方，在遴選開始前發送《放棄投標函》至醫學裝備部報名郵箱；獲取《遴選文件》后不參加，又未通知我院的供應商將列入我院不誠信警示名單。

（六）請投標人密切留意我院網站最新公告、通知，所有在本網站發布的公告、通知均視為有效送達(包括預中選結果)。

（七）如遇特殊原因無法如期舉行需另行擇期遴選議價談判的，將予另行通知。 本項目所涉及的時間一律為北京時間。

（八）我院將在官網公布本次采購結果，并以電子郵件方式發放“醫用耗材中選通知書”，供應商也可到醫學裝備部領取紙質版“醫用耗材中選通知書”。供應商收到中選通知書后須在規定時間內與醫院簽訂合同。根據《中華人民共和國政府采購法實施條例》第七十二條與《中華人民共和國政府采購法》第七十七條規定，在中選或成交后無正當理由拒不與我院簽訂合同的供應商，列入不良行為記錄名單，三年內禁止參加我院采購活動，醫院根據情況上報區、市財政部門。

（九）如雙方議價結果無法達成一致，我院將擇期重新公示遴選。

六、聯系方式

地址：深圳市福田區上梅林中康路***號綜合樓B棟***室

電話：***轉*** 劉老師

郵箱： ***

醫學裝備部

***年***月***日

附件： 附件1.深圳市福田區第二人民醫院醫用耗材遴選響應單位報名登記表.xlsx

附件2.深圳市福田區第二人民醫院醫用耗材遴選響應單位報名文件.docx

附件3.深圳市福田區第二人民醫院醫用耗材遴選文件（附遴選響應文件模板）（***年第十四期）.docx