云南省腫瘤醫院 昆明醫科大學第三附屬醫院

關于血管鞘組、親水涂層導絲、血管內造影導管、 微導管導絲系統 、動脈瘤夾、內固定鈦網板系統（鈦網板、連接板、螺釘）、腰椎穿刺腦脊液外引流裝置、一次性使用顱腦引流套裝、腦脊液分流管及套件、經外周置入中心靜脈導管套裝等項目院內采購公告

一、項目明細

項目編號	項目名稱	單位 /規格	技術參數要求
項目一	血管鞘組	全規格	參數需求： 一、 用于輔助輸送診斷／治療器械進入心腔內或建立有助于血管內器械的經皮進入通路； 二、 環氧乙烷滅菌，一次性使用 。
項目二	親水涂層導絲	全規格	參數需求： 一、適用于冠狀動脈血管內介入診斷及治療； 二、適用于外周血管，導引導管插入血管內并定位； 三、適用于泌尿道，內窺鏡下與 J型導管和微創擴張引流套件配套使用，起支撐、 導引作用； 四、適用于消化道、氣道，與內窺鏡配套，供消化系統或氣道引導或導入其他器械用； 五、環氧乙烷滅菌，一次性使用。
項目三	血管內造影導管	全規格	參數需求： 一、用于血管造影術，將射線無法透過的介質和治療劑輸送到血管系統中選定的位置處，也可以用于導引導絲或導管進入目標位置； 二、環氧乙烷滅菌，一次性使用，無菌提供。
項目四	微導管導絲系統	全規格	參數需求： 一、 用于經人體外周血管注入診斷、栓塞或治療性物質； 二、 環氧乙烷滅菌，一次性使用，無菌提供 。
項目五	動脈瘤夾	全規格	參數需求： 一、永久性的：用于血管和腦動脈瘤的永久性閉塞之用； 二、臨時性的：用于顱腦內血管和腦動脈瘤的暫時性閉塞之用； 三、永久性的一次性使用，臨時性的可重復使用。
項目六	內固定鈦網板系統（鈦網板、連接板、螺釘）	全規格	參數需求： 一、用于重建、修復或固定外傷及其它原因所致顱骨、頜面骨缺損或骨折內固定； 二、含接骨板（鈦網板和鈦鏈接板）和接骨螺釘； 三、滅菌或非滅菌包裝。
項目七	腰椎穿刺腦脊液外引流裝置	全規格	參數需求： 一、顱腦外科術前、術中或術后腦脊液引流； 二、顱內感染患者的腦脊液引流； 三、部分腦室出血的引流。 四、下引流（腰椎處）； 五、環氧乙烷滅菌，無菌提供。
項目八	一次性使用顱腦引流套裝	全規格	參數需求： 一、顱腦外科術前、術中或術后腦脊液引流； 二、顱內壓監測； 三、顱內感染患者的腦脊液引流； 四、顱內各部位血腫、囊腫、膿腫等液狀物的引流； 五、腦積水的臨時性腦脊液引流； 六、腦室出血的引流； 七、上引流（顱腦處）； 八、環氧乙烷滅菌，無菌提供。
項目九	腦脊液分流分流管及套件	全規格	參數需求： 一、用于將腦積水患者的腦脊液從腦室引流到腹膜腔中； 二、可調節，無菌，一次性使用；
項目十	經外周置入中心靜脈導管套裝	全規格	參數需求： 一、用于經外周靜脈進入中心靜脈系統，以建立血管內通路進行輸注藥物或溶液，采集血液樣本，以及監測中心靜脈壓力等； 二、耐高壓：最大注射流速 5ml/s，最高耐壓***psi； 三、環氧乙烷滅菌，一次性使用。
商務要求： 1.供應商收到采購訂單后的一周內配送； 2.供應商在醫院所在地需有倉庫或代儲代配服務企業； 3.供應商需合理調配儲備庫存，儲備醫院一個月用量，并確保急需耗材的供應； 4.供貨協議期限：3年（如遇與集中帶量采購等上行文件相沖突，按上行文件執行）。 備注： 1.若有***位國家編碼及陽光平臺編碼的耗材，報名時請攜帶產品信息截圖。 2.若所投產品已納入集中采購范圍，報名時請提供集中采購中選文件及電子版報價明細。

二、響應須知：

響應人在報名時需提供以下材料，所有材料需加蓋 公章。

（一）法人授權委托書原件。

（二）委托代理人身份證復印件。

（三）營業執照、醫療器械經營許可證復印件加蓋公章。

（四） 制造廠商或總代理授權認證（授權書原件， “注：授權書復印件需加蓋上級授權單位鮮章”；產品醫療器械注冊證及注冊登記表等）；若響應產品為進口產品，須具有制造商針對本項目的授權書（原件）或長期代理證書（復印件）（響應人如果不是響應產品的制造商，須提供制造商至響應人的逐級別授權書或代理證書）。

（五）資質要求文件：

1.談判申請人必須具有在中華人民共和國境內注冊的獨立法人資格，具有獨立承擔民事責任的能力、獨立承擔競爭性談判項目的能力和獨立履行合同的能力。

2.談判申請人具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，提供近三年任意一年度經第三方審計的審計報告及完整的財務報表或自投標文件提交截止時間前三個月內基本開戶銀行出具的資信證明（若成立時間不足的，則提供已有報表）。

3.談判申請人具有履行合同所必需的設備和專業技術能力。

4.談判申請人有依法繳納稅金和社會保障資金的良好記錄。

談判申請人有依法繳納稅金和社會保障資金的良好記錄，應提供 ***年1月至今任意1個月依法繳納稅金（提供繳納增值稅或企業所得稅的憑據）和繳納社會保障資金的證明（成立未滿3個月的，提供成立以來的稅金和社會保障資金繳納憑證或相關情況說明；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的申請人，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金）。

5.談判申請人近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄，（提交承諾函）。

6.談判申請人具有法律、行政法規規定的其他條件。提供無行賄犯罪記錄告知函且有效期必須在參標效期內。

談判申請人在本項目截止時間前未被列入 “信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”（注：在資質文件中附帶查詢結果）。

7.談判申請人如果是代理商或經銷商且所投產品為醫療器械，須提供營業執照、醫療器械經營許可證，所投產品制造商營業執照、醫療器械生產許可證（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求），所投產品的醫療器械注冊證或備案證及附件等，制造商產品授權書復印件（現場查驗原件）、企業法人授權書及身份證復印件；申請人如果是制造商且所投產品為醫療器械，須提供營業執照、醫療器械經營許可證、醫療器械生產許可證（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求），所投產品的醫療器械注冊證或備案證及附件等，企業法人授權書及身份證復印件。醫療器械生產或經營許可證生產或經營范圍須覆蓋所投第二、三類醫療器械（根據中華人民共和國國務院令第***號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》的規定，在《醫療器械分類目錄》內的產品必須按照《醫療器械監督管理條例》的要求提供，其他不在《醫療器械分類目錄》內的不作強行要求）。

（六）資質不全、授權不全不予報名。

（七）響應保證金及交付方式：本次響應不需提交保證金。

三、 報名時間及地點：

（一） 報名地點：云南省腫瘤醫院后勤樓 4樓***辦公室。

（二）報名時間：自公告發布之日起5個工作日內（含公告發布當日）， 上午 8 時***分至***時 ，下午 2 時至5時***分。

（三） 報名聯系人： *** 柳 老師 高老師 。

（四）資格預審合格后通知報名談判申請人參加采購評審。

（五）評審時間、地點：以招標采購辦公室工作人員通知為準。

四、 參與評審需提供的材料：

（ 1） 響應文件紙質版（正本） 1份（內容可參考云南省腫瘤醫院官網“信息公開-招標采購-招標資源下載”中“云南省腫瘤醫院響應文件模板***年版（試劑耗材類)”；響應文件電子文檔（正本）1份（投標文件掃描為PDF格式，拷貝到U盤，評審時移交，PDF版的所有內容彩色掃描，掃描件與紙質文件正本必須一致）。

（ 2）報價明細表5份（即響應文件模板中最后一頁“報價明細表”）（加蓋公章），一次報價欄提前填寫，二次報價欄現場填寫（加蓋公章）。

（ 3）請提供產品樣品、產品技術資料、產品彩頁（5份）及產品說明書。

（ 4）申請人為中小微企業的，請提供證明材料。

（ 5）提供相同型號耗材、試劑國內三甲醫院使用名單（提供國內三甲醫院該產品的購買合同（必須附有配置清單）或發票復印件（參考發票需附上發票明細））。

五、 發布公告媒介 ：本項目有關公告僅在云南省腫瘤醫院 昆明醫科大學第三附屬醫院官網發布。 醫院對其他網站發布或轉載的公告內容不承擔任何責任。

備注：1.請于 云南省腫瘤醫院官網 “信息公開-招標采購-招標資源下載”中 自行下載附件： 云南省腫瘤醫院投標文件模板 ***版（試劑耗材類）。

2.中標結果公示：后勤樓4樓公示欄，公示期限3個日歷天。

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