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糖化血紅蛋白檢測試劑盒產品說明:
【產品名稱】?
通用名稱:糖化血紅蛋白檢測試劑盒
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【包裝規格】
Getein1100配套包裝:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒
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【預期用途】
糖化血紅蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。
糖化血紅蛋白可用于糖尿病患者的輔助診斷,鑒別患者屬于短期應激性血糖升高還是糖尿病;可作為患者長期血糖控制的評價指標,用于評估糖尿病的臨床治療效果。另外,它還能評估糖尿病慢性并發癥的發生與發展情況,提早預防糖尿病患者出現并發癥。
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【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。
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【儲存條件及有效期】
糖化血紅蛋白檢測試劑盒于4~30℃,密封狀態下存放,有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為1小時;Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為7天。
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【臨床應用】
1.糖尿病的早期篩查與診斷
2.血糖控制方案效果評估
3.預測糖尿病慢性并發癥的發生
4.應激性高血糖與糖尿病的鑒別
5.妊娠糖尿病(GDM)的診斷及治療監測等
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【醫療器械生產許可證編號】蘇食藥監械生產許20050035號
【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】蘇械注準20152401292?
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