消毒耦合劑產品說明:

【產品名稱】醫(yī)用消毒超聲耦合劑

【規(guī)格型號】12g、15g、20g、等多種規(guī)格

【主要性能】

1、聲速

? ?在35℃條件下，超聲聲速應在1520-1620m/s范圍之內。

2、聲特性阻抗

? ?在35℃條件下，特性阻抗應在1.5×106Pa·s/m-1.7×106Pa·s/m范圍之內。

3、聲衰減系數(shù)斜率

???在35℃條件下，聲衰減系數(shù)斜率應≤0.05dB(cm·MHz)。

4、粘度

?在25℃條件下，耦合劑粘度應≥15Pa.s。

5、pH值

???耦合劑pH值應在5.5-8.0范圍內。

6、穩(wěn)定性

???在兩年有效期內正常存放條件下，產品不得出現(xiàn)分層、霉變和異味。

7、殺菌性能

???對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌作用5min時，殺菌率≥90%?。

?對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌作用5min時，殺菌率≥90%?。

【適用范圍】供超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于完好皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質，用于改善探頭與患者皮膚之間的超聲耦合效果，并具有消毒完好皮膚功能。

【結構組成】醫(yī)用消毒超聲耦合劑由葡萄糖酸氯己定、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和純化水組成，為水溶性消毒型高分子凝膠劑，非無菌型。

【消毒劑含量】葡萄糖酸氯已定濃度為0.3%以內。

【用法用量】外用。局部涂擦，適量涂于探頭或檢查部位。

【禁忌癥】對醫(yī)用消毒超聲耦合劑所用材料（葡萄糖酸氯己定、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和純化水）過敏的人員禁止使用。適用于完好皮膚，不適用于破損皮膚和腔道粘膜。

【注意事項、警示以及提示的內容】

1、不適用于超聲操作中與組織切口直接接觸；

2、不適用于陰道、食管、直腸等腔道；

2、切勿涂抹于皮膚破損及近眼睛和嘴部等位置；

3、對本品過敏者慎用，過敏體質者可先在手腕試用，待15分鐘后，皮膚無腫脹紅癢等異?，F(xiàn)象，即可放心使用；

4、禁止口服；

5、規(guī)格12g\15g\20g為一次性使用?規(guī)格50g\100g\250g\500g開封后使用不超過5天。

6、檢查完畢后，用衛(wèi)生紙擦凈患者檢查部位及超聲探頭，廢棄物按《醫(yī)療廢物管理條例》的有關規(guī)定處理。

【包 ???裝】裝量為12g 、15g、20g、50g的產品采用PE塑料軟管包裝；裝量為100g、250g、500g的產品采用PE塑料瓶包裝。

【貯 ???存】貯存于溫度為-10℃～40℃且清潔、干燥、通風的倉庫中。

【生產日期】見軟管封口處或瓶底。

【有 效 期】在符合規(guī)定貯存條件下，產品有效期為2年。

【注冊人/生產企業(yè)】成都壁虎醫(yī)療科技有限公司

【生產地址】郫縣成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港東二路639號三號廠房4樓

【售后服務單位】成都壁虎醫(yī)療科技有限公司

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我公司產品在重慶、遼寧和廣東等地都有掛網(wǎng)銷售，并在邵陽、咸寧、射陽等地都有中標項目。

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