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液體止鼾器產品說明:
一、?概念:
打鼾不是睡的香
打鼾俗稱呼嚕,是一種比較常見但是又是危害性極大的一種疾病,平常很難引起人們的重視,是睡眠呼吸暫停綜合征的主要癥狀之一。由于它長期引起的低氧血癥可引起白天的頭痛,注意力不集中,困乏等癥狀,同時可誘發或加重許多疾病。世界睡眠醫學雜志的多篇文獻資料證明鼾癥與27種疾病有很大的關系,已經引起醫學界的重視,從各大醫院成立睡眠醫學中心可以看出,睡眠醫學中心的主要職責是篩查,并確定病癥,初期的評判標準是打呼嚕聲音超過60分貝或嚴重影響他人休息的定位為鼾癥,必須要接受治療。
二、?鼾癥的分類
輕度、中度、重度。
世界睡眠醫學雜志有文獻指出,在確定輕度鼾癥后要及時進行前期干預治療,如果不在前期進行干預治療,后期會導致睡眠呼吸暫停綜合癥的發生,如果發生睡眠呼吸暫停綜合癥,只有佩戴呼吸機來防止夜間猝死。
三、?液體止鼾器前景分析:
臨床上常用的治療鼾癥的方法有很大的局限性,只有手術和佩戴呼吸機治療。手術因為并發癥和復發率較高,各大醫院已經叫停或建議謹慎做咽喉軟組織切除手術,手術治療是低通氣小于每小時20次時才建議做手術,否則發生手術并發癥的幾率較高。呼吸機是為防止睡眠呼吸暫停綜合癥重度患者夜間猝死不得已采用的方法。藥物治療鼾癥臨床空白。
液體止鼾器是通過增加咽喉肌肉活性,讓松弛的肌肉進行收縮從而達到拓寬呼吸道的作用,由于打鼾一般常見于咽喉部肌肉松弛造成呼吸道阻塞或半阻塞,所以液體止鼾器是解決打鼾唯一被證實對因治療和最有效的方法,而且使用及其方便,只需要晚上睡覺前在咽喉部噴3-5下,就可以解決被鼾癥困擾多年無藥可治的窘境。
四、?液體止鼾器前身和現在
液體止鼾器是仿制國外知名品牌ASONOR(阿索諾)而來。2005年ASONOR在歐盟注冊和使用,2007年ASONOR在50多個國家包括美國在內開始注冊和使用,現在ASONOR在美國、德國、荷蘭和丹麥均有生產基地。目前ASONOR在中國沒有銷售,ASONOR在國外是通過FDA認證的藥品,2008年10月國家食品藥品管理局將同ASONOR一樣成份的液體止鼾器作為二類醫療器械管理,分類編號為6826(物理治療),充分體現了液體止鼾器的安全性。
五、?成份組成:
聚山梨醇酯80,依地酸鈉、山梨酸鉀、甘油、氯化鈉、純凈水等。
六、?作用機理解釋:
液體止鼾器是減輕或消除打鼾癥狀,減輕是指重度患者或呼吸暫停時間較長的患者,對這類的患者,液體止鼾器是能減輕打鼾的癥狀。(鼾聲減小、進氧量增加、血氧飽和度提高、呼吸暫停的次數減少)。消除打鼾癥狀是指輕、中度的鼾癥患者,液體止鼾器是能消除打鼾的癥狀(鼾聲消失,進氧量增加、血氧飽和度提高,身體的各項機能開始恢復)
七、?臨床效果體現:
開始使用液體止鼾器,1-2天,口干癥狀消失(半夜不用喝水)。2-4天,每晚睡覺時進氧量會增加。(低通氣的指數改變)。4-15天,血樣飽和度會逐步提升(71增加到88左右)。15天后,呼吸暫停次數減少(每小時有14次呼吸暫停可以降低到每小時5次)以上數據都有文獻參考。
八、?全國已合作并得到專家認可的醫院(例)
《北京中日友好醫院》???《北京朝陽醫院》
《北京廣安門醫院》?????《中國藥科大學盛京醫院》
《北京空軍總院》???
九、?液體止鼾器市場規劃指導意見。
全國采用底價招商代理制,運用精細化、網格化招商模式,做到一市1代理,全國建議零售價統一控制在138-158元(根據區域特點制定合理價格),最低不低于138元/盒,嚴格執行渠道和區域雙向保護,確保前期投入的代理商后期收益。代理商的分銷價格必須按照我公司制定的價格執行。
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