GI-3000XY二維液相色譜血藥濃度分析儀產品說明:

GI-3000XY全自動血藥濃度分析儀/全智能二維液相色譜系統?

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個性化醫療（Personalized medicine），又稱精準醫療，是指以個人基因組信息為基礎，結合蛋白質組，代謝組等相關內環境信息，為病人量身 設計出較佳治療方案和用藥劑量，以期達到治療效果最大化和副作用最小化的一門定制醫療模式,從字義上理解，個性化醫療是精確到個體的醫療方案和用藥計劃。

????GI-3000XY血藥濃度分析儀，創新性地通過服藥患者血液中藥物成分與濃度的準確檢測分析，可以從結果判斷出患者個體代謝組內環境信息，從而為患者量身設計出較佳治療方案和用藥劑量提供科學的數據支持依據，以期達到治療效果最大化和副作用最小化。該檢測手段，成本低、精確度高、出結果快、操作簡單。

系統集成了，維生素、抗生素、癲癇、精神、腫瘤、心血管等上百種藥物成分及其濃度的測定方法，為兒童的健康成長發育以及需要長期治療、精準治療的大病與慢性病患者，制定比較精準醫療方案，提供了科學支持，本系統也適用于常見藥物的臨床藥物分析研究。

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二、產品原理及構成

高效液相色譜法是一種新型物質分離檢測技術，世界上約有80%的有機化合物可以用高效液相色譜法來分析測定。液相色譜儀是對物質或混合物的化學成分進行先分離,而后分析鑒定的實驗室最主要的分析儀器。

二維液相色譜系統是將分離機理不同而又相互獨立的兩支色譜柱串聯起來構成的分離系統。樣品經過第一維的色譜柱進入接口中，通過濃縮、捕集或切割后被切換進入第二維色譜柱及檢測器中。二維液相色譜通常采用兩種不同的分離機理分析樣品，即利用樣品的不同特性把復雜混合物(如肽)分成單一組分，這些特性包括分子尺寸、等電點、親水性、電荷、特殊分子間作用(親和)等，在一維分離系統中不能完全分離的組分，可能在二維系統中得到更好的分離，分離能力、分辨率或檢測精度得到極大的提高。

GI-3000XY血藥濃度檢測儀系統，是一個具有在線固相萃取的全智能四元低壓梯度二維液相色譜系統，系統由自動進樣系統、雙四元梯度高壓恒流泵系統、二維綜合分離分析系統、UV紫外檢測器五單元部分以及功能強大的色譜軟件所組成。

系統構成示意圖如下：

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樣品前處理是HPLC分析中必不可少的一部分，常需手工且需多步操作才能完成，要比HPLC分離和數據處理等花費更多的時間。其作用是去除試樣中的干擾物質，使痕量組分得到富集，便于檢測和分離，且不損害色譜柱。因此，在分析方法的建立和常規分析中，方法的精密度和準確性很大程度上取決于樣品的前處理操作。

近年來，隨著液相色譜儀技術的迅速發展，HPLC自動化程度越來越高，加之色譜柱顆粒技術的發展，使得色譜分離的時間大大縮短。無疑，樣品的前處理技術實現自動化，將會為實驗室人員帶來極大的益處。尤其是當面臨大量樣品且前處理過程繁瑣時，自動化無疑是理想的選擇，這也與HPLC技術發展相匹配。固相萃取是當前常用的樣品前處理技術，分為在線和離線兩種方式，用于樣品的凈化、除雜和富集。離線固相萃取具有試劑用量少、節省時間、易于SOP等優點。其缺點為SPE固相萃取柱僅能使用一次，成本較高。而在線固相萃取技術（online SPE）能把活化、平衡、除雜和洗脫等過程在封閉系統內自動化完成，減少人工操作帶來的誤差，提高方法的準確性和精密度，不僅能加快樣品的前處理過程，而且SPE柱可重復使用，總的分析成本將大大降低；更為關鍵的是在線SPE柱（3~10μm）比離線SPE萃取管柱效更高，分離度更好，樣品更干凈，更易于最終的HPLC分離。

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國際先進的多維液相技術

??1、恒流泵核心單元 ?采樣了雙獨立伺服電機驅動滾珠絲杠的高壓恒流泵技術，可提高系統性能及其使用的可靠性、穩定性和耐用性。

2、自動進樣單元 ?采用了計量泵自動抽取、高壓進樣、流動相過針、進樣針內外壁自動清洗的自動進樣電腦全控制技術

3、恒流泵沖程任意可調，使梯度混合在泵內完成， 設備去掉了獨立梯度混合器，使死體積降到較小程度，提高設備的重復性指標及檢測速度

4、檢測器采用具有24位AD轉換和信號采樣頻率80hz高速數據采集器，確保檢測器低噪聲、低漂移、超高靈敏度、提高了圖譜的分辨能力和準確率

5、可升級多種檢測器技術 ?具有國際先進、國內領先安培檢測器、庫倫陣列檢測器技術產品，為多種復雜藥物成分檢測打下基礎（國內）。紫外檢測器采樣頻率80HZ

6、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟件全反控二種功能

7、采用新型光電轉換與放大電路，有效降低了噪聲

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檢測分析方法豐富

??與中國儀器儀表協會藥物分析檢測及實驗基地、中南民族大學藥學院合作開發上百種藥物分析檢測方法：抗癲癇類藥物、抗精神病藥物、抗腫瘤類藥物、抗結核類藥物、抗生素類藥物、免疫抑制劑藥物、鎮靜類藥物過量分析、抗真菌類、生命標志物、其他自建分析方法?

三、產品主要功能特點

?產品是基于全自動二維液相色譜技術的血藥濃度分析儀，

1、全自動二維前端處理功能 非均勻性復雜供試樣品，如血樣，僅需要簡單勻質化或不需要處理；以前樣品須人工做前處理的工作，基本由設備自動完成。

2、系統具有在線富集功能，檢測靈敏度遠高于常規HPLC。

3、更換供試樣品，無需人工干預清洗任何耗材；全部自動完成。

4、流動相的配置及處理,可由電腦自動控制完成。

5、1000μl的超大樣品在線處理能力(典型值500μl)，系統在線自動完成富集,檢測靈敏度遠高于常規HPLC 5倍以上，檢出限達ng級，≦1*10-9g/mL(萘)

6、可用于復雜樣品的全自動化色譜定量分析

7、具有輔助高壓泵在線稀釋功能，自動完成大進樣量檢測。無需人工干預完成。

8、臨床藥檢速度快；硬件系統采用100MPa超高壓技術、軟件系統采用二維同步處理技術，一次藥檢時間縮短到5-10分鐘，比以前檢測效率大大提高。

9、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟件反控二種功能

10、特殊在線二維轉移結構，具有超強的去雜質能力，即使采用紫外檢測器也可以獲得優異純凈的色譜峰

11、大批量樣品處理功能，可通過電腦編程控制，一次性編排自動進樣，自動完成檢測工作。

機載備有精神病專科40種以上的藥物濃度檢測方法，可進行抗精神病藥物定量測定、抗癲癇藥物定量測定，并可根據醫院要求，可進一步開發其它藥物的檢測分析方法。

12、色譜平衡時間通常小于15min，且無需清洗色譜柱；

13、尿液、腦脊液、透析液可以大體積直接進樣。

14、工作曲線維持穩定時間：100工作日（典型值）

15、可與多種檢測器：質譜檢測器、安培、庫倫電化學檢測器、熒光檢測器等連接

1、 非均勻性復雜樣品，如血樣，僅需要簡單勻質化或不需要處理；

2、復雜樣品，如瘦肉、植物葉、根、莖浸泡液；尿液、腦脊液等幾乎不需要處理；

3、 所有小分子物質分析均無需使用有機溶劑提取處理,不排放污染性有機氣體；

4、 完全可拋棄設計,從樣品接收到樣品測定完成的流程,無需清洗任何耗材；

5、 流動相無需過濾,可直接在流動相瓶中進行配置；

6、 多流路選擇功能,，快速切換分析種類，方便多種小分子物質的測定。

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1、 具有多種在線處理模式，滿足復雜樣品復雜基質成分與簡單基質成分的多種情況；

2、 集成多種樣品導入系統,可進行完全自動化的小分子物質測定；

3、 具有在線透析在線處理在線分析在線數據獲得能力，滿足小分子物質過程分析的深度需求；

4、可與主流品牌檢測器聯用，包括光學檢測器、電化學檢測器、質譜檢測器等，完成各種科研任務；

5、 模板測定方法導引系統，方便用戶自主開發方法?

五、系統主要功能技術參數：

1、GI-3000-A01自動進樣器：

?（1）采用注射器定量，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需更換定量環。

??（2）進樣前，進樣后均可對進樣針外壁進行高壓清洗，減少樣品交叉污染

??（3）樣品殘留小于0.005%

??（4）分析型：樣品瓶144個

??（5）電源功率220v±10%，50hz ?200w

（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟件全反控二種功能

（7）產品尺寸：483*381*300 mm

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2、GI-3000-P04四元超高壓梯度恒流泵：

(1)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統壓力變化流速自動補償

??(2) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min

(3) 流量精度：