醫(yī)用透明質酸鈉修復貼產品說明:

醫(yī)用透明質酸鈉修復貼說明書

[產品名稱]醫(yī)用透明質酸鈉修復貼

[規(guī)格型號] MHA-W-T (21cm x 24cm)

[醫(yī)療器械注冊證編號]黑械注準20142640020

[生產許可證編號]黑食藥監(jiān)械生產許20150017號[ 產品技術要求編號]黑械注準20142640020[產品性能]

本產品表面為白色至淡黃色濕潤膜，應潔凈，無污跡;本產品應充分潤濕，可擠出液體不得少于5ml;擠出液pH值應為6.0~ 7.5;透明質酸鈉濃度應不小于1.5mg/ml;需氧菌數(shù)應≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌數(shù)應≤100cfu/ml,致病菌(金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌)不得檢出;

[主要結構組成]

本產品由透明質酸鈉、注射用水、對羥基苯甲酸乙酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、卡波姆、非織造布組成。

適用范圍

1、適用于輕中度痤瘡、促進創(chuàng)面愈合與皮膚修復;

2、對痤瘡愈后、皮膚過敏與激光光子治療術后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助治療作用。[使用方法}

外用。清潔患處皮膚,打開本品外包裝，取出醫(yī)用透明質酸鈉面部修復貼展開,敷于面部皮膚上，輕壓使無紡布貼緊皮膚。

1、用于輕中度痤瘡及痤瘡愈合后早期色素沉著和疤痕的治療:輕度痤瘡患者每天1次,每次1貼，每貼30分鐘,連續(xù)使用-周,而后每周2 ~ 3次,每兩周為一一個療程;中度痤瘡患者每天1次,每次1貼，每貼30分鐘,連續(xù)使用一個月,而后每周2 ~ 3次,每一個月為一個療程。

2、用于減輕痤瘡愈后、皮膚過敏、激光光子治療術后炎癥愈后早期色素沉著和瘢痕:每天1次,每次1貼，每貼30分鐘,連續(xù)使用一-周,而后每周2~3次,每兩周為一個療程。

[禁忌癥]

1、對外用透明質酸類制品有過敏史者禁用。

2、痤瘡合并嚴重感染和膿皰者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。

[注意事項、警示及提示性說明]

1、本品極少發(fā)生過敏反應，一旦出現(xiàn)過敏反應，應停用本品。

2、痤瘡合并嚴重感染和膿皰者,建議先控制感染后再使用本品治療，但外用抗感染藥物應與本品錯開使用。

3、本品僅供一次性使用，包裝破損禁止使用。

4、使用前請仔細閱讀說明書，在產品有效期內使用，超過有效期禁止使用。

[醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋]

包裝破損時切勿再次使用

[儲存條件]陰涼處保存。

[生產地址]哈爾濱市賓西經濟開發(fā)區(qū)

[有效期限] 2年

[注冊人生產企業(yè)名稱]哈爾濱運美達生物科技有限公司[ 售后服務單位]哈爾濱運美達生物科技有限公司[住所]哈爾濱市賓西經濟開發(fā)區(qū)

[說明書修訂日期] 2018年11月2日

[生產日期]詳見外包裝