醫用喉罩|長垣醫用喉罩|戈爾醫用喉罩產品說明:

醫用喉罩使用說明書

【產品名稱】醫用喉罩

【規格型號】型號：充氣式分為單腔普通型、單腔加強型、雙腔普通型、雙腔加強型；

免充氣式為雙腔型，規格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】豫械注準20142660154

【產品執行標準】YZB/豫0165-2010

【主要結構及性能】本品由通氣罩、充氣管、通氣管、接頭充氣閥、管體組成。喉罩刺激性小，插入和拔出時心血管系統反應小，手術后較少發生咽喉疼痛，避免對氣道的損傷。

?主要性能：1、接頭：接頭機器端應為一個15mm的外圓錐接頭，尺寸應符合YY1040.1—2003標準中的規定。

2、單向閥：單向閥應符合GB/T1962.1-2001標準中規定的6%（魯爾）內圓錐接頭的要求。

3、通氣罩：與管體軸線成38°±10°的斜面角。

4、連接牢固度：接頭與主體管、充氣管與氣囊、充氣管與指示氣囊、主體管與連接件連接應牢固，在各連接處分別施加15N軸向靜拉力作用下，持續15s，不得脫落或分離。

5、密封性：喉罩氣囊、主體管、充氣裝置連接處應密封良好，在承受3kPa±0.2 kPa正壓力下，各粘接部分應無漏氣現象。

6、環氧乙烷殘留量：若采用環氧乙烷滅菌，其殘留量應不大于10μg/g。

7、生物性能

7.1、喉罩應無菌，無菌有效期二年。

7.2、喉罩應無遲發型超敏反應。

7.3、喉罩細胞毒性應不大于2級。

7.4喉罩應無皮內刺激反應。

8、酸堿度：喉罩的PH值應為6.5～7.5。

【適用范圍】 供全麻或心肺人工復蘇建立短期人工氣道用。

【禁忌癥】

1、本產品主要采用醫用硅膠材料制成，對其過敏者禁用；

2、飽食、未禁食，具有反流危險者慎用。

3、氣管受壓和軟化的病人麻醉后發生呼吸道梗阻者禁用。

4、咽喉部病變導致呼吸道梗阻、肺順應性降低或呼吸道阻力高需要正壓通氣者慎用。

5、喉部水腫、呼吸道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用。

【注意事項】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

2、本品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

3、生產批號、失效年月見包裝封口處，滅菌日期見外包裝箱。

4、在喉罩的使用過程中應注意氣管或者肺部反流誤吸。

5、如果患者的頭部或者頸部與開始插入喉罩時位置發生變化，需要再次確認喉罩是否暢通，暢通的情況下再使用。

6、如有激光和電灼設備存在的情況下應防止喉罩易燃。

7、使用前檢測是否漏氣，如有漏氣禁止使用；

8、使用前應閱讀本產品說明書；

【使用說明】：

1、1.0適用于新生兒