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病人監護儀867033產品說明:
病人監護儀867033

產品名稱
病人監護儀 Patient Monitor
管理類別
第三類
型號規格
867033
結構及組成/主要組成成分該產品由主機 (867033),電線組件,Intelivue Dock (867043) ,電池(989803196521) ,外部電源配件 (M8023A),血液動力擴展模塊 (867039)二氧化碳描記擴展模塊(867040) ,微流二氧化碳展模塊(867041),Intellivue軟件(版本號: M.0)及
附件組成,詳見附頁。
適用范圍/預期用途
該產品用于在醫院環境內及在醫院內部轉運時對成人、小兒及新生兒的心電(含ST/QT段測量、心律失常分析)、阻抗呼吸、脈搏血氧飽和度、無創血壓、有創血壓、溫度、心輸出量及二氧化碳進行監護、記錄并生成報警。該產品由培訓合格的醫務人員使用,同一時間僅供一名病人使用。ECG測量用于記錄心律以及復雜心臟波群的細致形態,供診斷參考。ST段測是僅為成人設計,不建議臨床環境下對新生兒和小兒患者使用ST 段測量功能。綜合肺指數(IP) 僅限于成人和小兒(1-12歲)病人使用,IP是助參數,不能代替生命體征監護。1BP監護中,脈排變異壓力(PPV) 數值計算的條件是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠及導出的PPV信息的臨床價值,必須由臨床醫生判斷。PPV信息僅限于指令機械通氣并且沒有發生心律失常的鎮靜病人使用。建議臨床環境下僅對成人患者使用PPV測量功能.各擴展模塊的功能和預期用途洋見頁。附頁內容: 各模塊的功能和預期用途洋見如下:型號配蛋867033心電(含ST/OT段測是、心律失常分析)、阻抗呼吸、脈搏血氧飽和度,無創血壓,溫度,有創血壓,主流/旁流二氧化碳867039溫度,有創血壓,心輸出是及連續心輸出量867040主流/旁流二氧化碳,溫度,有創血壓,心輸出是及連續心航出量867041微流二氧化碳,溫度,有創血壓,心輸出是及連續心輸出量
批準文號:國械注進20223070426
有效期至:2027-09-06
