產后康復治療儀盆底肌修復儀器上海通澤醫療產品說明:

通澤盆底肌修復儀器五大核心優勢：

01.檢測更精確

*獨特EMG信號采集技術，打電話也不會受干擾

*獨具可調的腹壓監測線，排除腹壓干擾更準確

02.評估更全面

*僅需130秒，就能準確判斷有無盆底功能障礙

*智能生成國際權威標準報告，清晰易解讀

03.方案更智能

*針對患者評估結果，智能推送個性化康復方案

*智能場景模仿（如性高潮、提重物），指導治療

04.修復更精準

*智能生成閾值作為訓練目標，提高修復效率

*智能頻率、脈寬刺激，全程無刺痛，效果更佳

05.使用更可靠

*主機斷電保護功能，徹底保障使用和設備可靠

*探頭脫落自動斷電，保障患者私處和使用可靠

通澤醫療作為一家專注產后康復領域的高新技術企業，自成立以來，產品和服務已經覆蓋500多家醫院和1300多家產康機構，質量、效果和服務獲得了客戶的廣泛好評。作為一站式醫療級產康開啟者，通澤致力于推動將高新醫療科技與客戶需求完美結合，讓產后康復更專業、更簡單，讓天下媽媽更健康！Tongze Medical?，As a high-tech enterprise，began with?and?focused on?postpartum rehabilitation industry.Its products and services have covered more than 500 hospitals and more than 1,300 health institutions, Whose quality, effect and service have been both?widely?reviewed and highly?praised.

As a one-stop Medical?Post-rehabilitation initiator,Tongze Medical?

is committed to promoting the perfect combination of high-tech medical technology and Customer?requirements, making postpartum rehabilitation more professional and Moms around the world have a happier,healthier,better?life!

通澤盆底肌修復儀器使用說明書：

本說明書所述內容根據產品的特點和需要描述出主要結構、性能、規格和正確安裝、使用、操作、維修、保

養、吊運和貯存等方法，以及保護操作者和產品的安全措施。詳細內容請見各章節。

本說明書用于指導操作者使用，在使用本系統之前，請熟悉所有使用說明，包括警告和注意事項。因未按說

明書的要求使用、維護、保管而造成的任何異常現象或人身和機器危險傷害，本公司不承擔安全、可靠性及性能

保證責任！

本說明書由廣州通澤健康科技有限公司編寫，版權所有，未經許可不得翻印、刪改。對說明書有最終解釋權，

并對說明書的版本升級不作跟蹤更新。

說明書版本號：V1.3

說明書編制日期：2020.3.23

產品使用期限：5 年

產品生產日期：見產品標簽

手冊中的標識：

●警告：提示潛在的危險，以免對操作者或訓練者造成傷害。

○注意：提示需要注意的重要操作事項，以免損壞系統。

?說明：有關操作和使用的重要提示。

第一章

通澤盆底肌修復儀器安全使用指南

1.1 注意事項、警示及提示說明

●在刺激期時，訓練者不得同時操作有潛在危險性的儀器設備。

●訓練期間使用時，不要將訓練系統與水或其它液體接觸。

●為可能有心臟病、癲癇癥的訓練者訓練時，要特加小心。

●本訓練系統的各種附件不可隨意更換，如果需要更換時應使用我公司提供的附件或與本訓練系統隨機附帶的附件

相同型號、相同廠家、相同標準的附件，否則會帶來安全、性能、電磁兼容性、生物兼容性等方面的不良后果。

●雖然所有預期與人體接觸的部分都經過生物學評價，生物學安全性符合標準要求，但極個別的人可能有過敏反應，

對有過敏反應的訓練者應停止使用。

●在取下或者重貼電極前，必須先關閉訓練項目或者將刺激暫停或刺激強度調為零。

●必須在操作人員的督導下使用。

●有少數情況，在長期放置電極的皮膚處會感到灼痛。這時應停止使用，并適當敷藥，選用不同的傳導體或更換電

極放置位置，會減少此情況的發生。

●在離骨胳過近的皮膚上刺激時，會有疼痛的感覺。

●對于使用植入式電子裝置（例如心臟起搏器）的訓練者不應使用本訓練系統。

●在 500Ω負載阻抗下，系統最大輸出電流限值為 50mA（r.m.s），過高的電流可能會引起皮膚不適、灼痛。因此操

作者應密切關注訓練者的生理變化。

●系統最大輸出電流限值為 50mA（r.m.s）。任何電極電流密度超過 2mA（r.m.s）/cm2，過高的電流可能會引起皮膚

不適、灼痛或對訓練者產生危險，應特別注意。

●便攜式和移動式射頻通信設備可能會對本系統造成電磁干擾。

○必須保證本儀器的電源環境良好穩定。

○勿放置于兒童能夠到的地方。

○將電極線正確插入電極連接器，不要露出金屬邊。

○經常使用電療刺激會對訓練者產生長期影響。

○在進行電刺激時，電子報警設備可能會出現操作規程不準確。

○本訓練系統只能與經過批準的附件及設備連用。

○使用本系統訓練時，若離短波或微波訓練儀過近（1 米以內），會影響其輸出的穩定性。

○本系統輸出波形無任何直流分量，在 2.5KΩ負載之內，其脈沖頻率、脈沖寬度、最大幅度不受負載阻抗的影響。

○本系統在負載阻抗超過 2.5KΩ時，其輸出可能超過 10mA（有效值）或 10V（有效值）。

○根據不同型號的訓練系統，分別使用不同的訓練電極，使用方法詳見說明書。

○盆底功能訓練探頭為單個訓練者專用。

○撥出電極輸出線時，請握緊插頭部分，切勿直接拉扯電纜線。

○本系統不應與其他設備接近或疊放使用，如果必須接近或疊放使用，則應觀察驗證在其使用的配置下能正常運行。

○除制造商作為內部元器件的備用出售的更換和電纜線，使用規定外的附件、換能器和電纜可能導致訓練系統發射

的增加或抗擾度的降低。

○本系統無用可自行維修的部件，請勿自行打開儀器外殼。

○為防止環境污染，本產品及附件的報廢和包裝物的處理請遵守當地的法律規則。

1.2 禁忌癥

◆患有惡性腫瘤、皮膚病、出血傾向、精神病、癲癇訓練者禁止使用。

◆訓練者在使用電極或探頭的過程中，如果出現皮膚過敏等不適現象，應及時停止使用。

◆攜帶心臟起搏器者、妊娠期婦女、電刺激過敏者禁止使用。

◆腫脹、感染、燒傷部位或皮膚出疹部，如靜脈炎，靜脈曲張等禁止使用。

◆有嚴重抑郁癥者禁止使用。◆嚴重高血壓、甲亢以及其他不能經受刺激者禁止使用。

◆不明原因高熱、電極片接觸皮膚位置出現潰破或正在出現者禁用。

◆不能理解本系統使用過程的失語癥者禁止使用。

◆有下列情況者，應禁止使用：

◇在骨折或外傷后，發現有大出血傾向。

◇處于月經期婦女。

◇由于皮膚過敏而引起觸覺神經損害。

1.3 使用場景

該儀器用于醫療機構、產后康復機構及家庭個人使用，但探頭必須專人專用。

23

功能

型號

通澤盆底肌修復儀器五大核心優勢：

01.檢測更精確

*獨特EMG信號采集技術，打電話也不會受干擾

*獨具可調的腹壓監測線，排除腹壓干擾更準確

02.評估更全面

*僅需130秒，就能準確判斷有無盆底功能障礙

*智能生成國際權威標準報告，清晰易解讀

03.方案更智能

*針對患者評估結果，智能推送個性化康復方案

*智能場景模仿（如性高潮、提重物），指導治療

04.修復更精準

*智能生成閾值作為訓練目標，提高修復效率

*智能頻率、脈寬刺激，全程無刺痛，效果更佳

05.使用更可靠

*主機斷電保護功能，徹底保障使用和設備可靠

*探頭脫落自動斷電，保障患者私處和使用可靠

通澤醫療作為一家專注產后康復領域的高新技術企業，自成立以來，產品和服務已經覆蓋500多家醫院和1300多家產康機構，質量、效果和服務獲得了客戶的廣泛好評。作為一站式醫療級產康開啟者，通澤致力于推動將高新醫療科技與客戶需求完美結合，讓產后康復更專業、更簡單，讓天下媽媽更健康！Tongze Medical?，As a high-tech enterprise，began with?and?focused on?postpartum rehabilitation industry.Its products and services have covered more than 500 hospitals and more than 1,300 health institutions, Whose quality, effect and service have been both?widely?reviewed and highly?praised.

As a one-stop Medical?Post-rehabilitation initiator,Tongze Medical?

is committed to promoting the perfect combination of high-tech medical technology and Customer?requirements, making postpartum rehabilitation more professional and Moms around the world have a happier,healthier,better?life!

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通澤盆底肌修復儀器使用說明書：

本說明書所述內容根據產品的特點和需要描述出主要結構、性能、規格和正確安裝、使用、操作、維修、保

養、吊運和貯存等方法，以及保護操作者和產品的安全措施。詳細內容請見各章節。

本說明書用于指導操作者使用，在使用本系統之前，請熟悉所有使用說明，包括警告和注意事項。因未按說

明書的要求使用、維護、保管而造成的任何異常現象或人身和機器危險傷害，本公司不承擔安全、可靠性及性能

保證責任！

本說明書由廣州通澤健康科技有限公司編寫，版權所有，未經許可不得翻印、刪改。對說明書有最終解釋權，

并對說明書的版本升級不作跟蹤更新。

說明書版本號：V1.3

說明書編制日期：2020.3.23

產品使用期限：5 年

產品生產日期：見產品標簽

手冊中的標識：

●警告：提示潛在的危險，以免對操作者或訓練者造成傷害。

○注意：提示需要注意的重要操作事項，以免損壞系統。

?說明：有關操作和使用的重要提示。

第一章

通澤盆底肌修復儀器安全使用指南

1.1 注意事項、警示及提示說明

●在刺激期時，訓練者不得同時操作有潛在危險性的儀器設備。

●訓練期間使用時，不要將訓練系統與水或其它液體接觸。

●為可能有心臟病、癲癇癥的訓練者訓練時，要特加小心。

●本訓練系統的各種附件不可隨意更換，如果需要更換時應使用我公司提供的附件或與本訓練系統隨機附帶的附件

相同型號、相同廠家、相同標準的附件，否則會帶來安全、性能、電磁兼容性、生物兼容性等方面的不良后果。

●雖然所有預期與人體接觸的部分都經過生物學評價，生物學安全性符合標準要求，但極個別的人可能有過敏反應，

對有過敏反應的訓練者應停止使用。

●在取下或者重貼電極前，必須先關閉訓練項目或者將刺激暫停或刺激強度調為零。

●必須在操作人員的督導下使用。

●有少數情況，在長期放置電極的皮膚處會感到灼痛。這時應停止使用，并適當敷藥，選用不同的傳導體或更換電

極放置位置，會減少此情況的發生。

●在離骨胳過近的皮膚上刺激時，會有疼痛的感覺。

●對于使用植入式電子裝置（例如心臟起搏器）的訓練者不應使用本訓練系統。

●在 500Ω負載阻抗下，系統最大輸出電流限值為 50mA（r.m.s），過高的電流可能會引起皮膚不適、灼痛。因此操

作者應密切關注訓練者的生理變化。

●系統最大輸出電流限值為 50mA（r.m.s）。任何電極電流密度超過 2mA（r.m.s）/cm2，過高的電流可能會引起皮膚

不適、灼痛或對訓練者產生危險，應特別注意。

●便攜式和移動式射頻通信設備可能會對本系統造成電磁干擾。

○必須保證本儀器的電源環境良好穩定。

○勿放置于兒童能夠到的地方。

○將電極線正確插入電極連接器，不要露出金屬邊。

○經常使用電療刺激會對訓練者產生長期影響。

○在進行電刺激時，電子報警設備可能會出現操作規程不準確。

○本訓練系統只能與經過批準的附件及設備連用。

○使用本系統訓練時，若離短波或微波訓練儀過近（1 米以內），會影響其輸出的穩定性。

○本系統輸出波形無任何直流分量，在 2.5KΩ負載之內，其脈沖頻率、脈沖寬度、最大幅度不受負載阻抗的影響。

○本系統在負載阻抗超過 2.5KΩ時，其輸出可能超過 10mA（有效值）或 10V（有效值）。

○根據不同型號的訓練系統，分別使用不同的訓練電極，使用方法詳見說明書。

○盆底功能訓練探頭為單個訓練者專用。

○撥出電極輸出線時，請握緊插頭部分，切勿直接拉扯電纜線。

○本系統不應與其他設備接近或疊放使用，如果必須接近或疊放使用，則應觀察驗證在其使用的配置下能正常運行。

○除制造商作為內部元器件的備用出售的更換和電纜線，使用規定外的附件、換能器和電纜可能導致訓練系統發射

的增加或抗擾度的降低。

○本系統無用可自行維修的部件，請勿自行打開儀器外殼。

○為防止環境污染，本產品及附件的報廢和包裝物的處理請遵守當地的法律規則。

1.2 禁忌癥

◆患有惡性腫瘤、皮膚病、出血傾向、精神病、癲癇訓練者禁止使用。

◆訓練者在使用電極或探頭的過程中，如果出現皮膚過敏等不適現象，應及時停止使用。

◆攜帶心臟起搏器者、妊娠期婦女、電刺激過敏者禁止使用。

◆腫脹、感染、燒傷部位或皮膚出疹部，如靜脈炎，靜脈曲張等禁止使用。

◆有嚴重抑郁癥者禁止使用。◆嚴重高血壓、甲亢以及其他不能經受刺激者禁止使用。

◆不明原因高熱、電極片接觸皮膚位置出現潰破或正在出現者禁用。

◆不能理解本系統使用過程的失語癥者禁止使用。

◆有下列情況者，應禁止使用：

◇在骨折或外傷后，發現有大出血傾向。

◇處于月經期婦女。

◇由于皮膚過敏而引起觸覺神經損害。

1.3 使用場景

該儀器用于醫療機構、產后康復機構及家庭個人使用，但探頭必須專人專用。