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國產高值耗材非帶量纖維環縫合器生產廠家產品說明:
【產品名稱】
一次性使用纖維環縫(吻)合器
【預定用途/適用范圍】
適用于單純椎間盤突出患者,進行髓核摘除手術后的纖維環切口縫合
?【規格型號】
縫合器規格型號及尺寸表(單位為毫米)
【禁忌癥】
本產品禁忌癥包括可能不只限于下列情況:
1.非椎間盤髓核摘除手術患者;
2.椎間盤髓核摘除手術有后縱韌帶鈣化者;
3.纖維環切口過寬者。
【警告】
1.萬一發生包裝破損、污染,產品破損等異常時,請勿使用;
2.本產品為一次性使用無菌產品,切勿重復滅菌、再次使用;
3.開封后請立即使用,用后請銷毀;
4.在使用前請通讀本說明書;
5.嚴格按照使用方法中的操作步驟順序操作。
【注意事項】
1.產品僅供一次性使用,包裝破損,嚴禁使用;
2.請勿使用過期產品;
3.本器械針對上述適應癥設計,不能銷售或用于適應癥之外的其他用途;4.在使用前請通讀本說明書;
5.嚴格按照使用方法中的操作步驟順序操作。
【潛在的不良事件】
無。
【操作說明】
1.手持一把縫合器,針尖朝向纖維環切口,自切口一側刺入;
2.扣動兩次扳機,推出線結后拔出縫合器;
3.取另一把縫合器,針尖朝向纖維環切口,自切口另一側刺入;
4.扣動兩次扳機,推出線結后拔出縫合器;
5.手動打結,用剪線器推緊線結;
6.用剪線器依次剪斷兩根縫線。
【儲存運輸】
產品應貯存在陰涼、通風、干燥處。
【無菌】
產品為環氧乙烷滅菌,無菌,僅限一次性使用。
【生產日期】
詳見包裝標簽。
【有效期】
兩年
