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一次性使用無菌陰道擴張器

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一次性使用無菌陰道擴張器 一次性使用無菌陰道擴張器 一次性使用無菌陰道擴張器 一次性使用無菌陰道擴張器
  • 品牌名稱： 東貝醫療
  • 型號/規格： 軸轉式（A）型 大號 軸轉式（A）型 中號 軸轉式（A）型 小號
  • 批準文號： 魯械注準20202180405
  • 產品標簽： 源頭廠家 質量保障 資質齊全
  • 產品賣點： 葉片光滑無毛刺 細膩通透不損傷 三擋可調 使用方便
  • 銷售渠道： 醫院臨床 診所

18505407517
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產品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫療器械
  • 科室
  • 全科
  • 功能
  • 其他
  • 標準目錄
  • 醫用高分子材料及制品
  • 耗材類別
  • 介入耗材
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否

一次性使用無菌陰道擴張器產品說明:

一次性使用無菌陰道擴張器使用說明書

【產品名稱】一次性使用無菌陰道擴張器

【型號規格】¨?軸轉式（A）型 大號???¨?軸轉式（A）型 中號???¨?軸轉式（A）型 小號

【產品性能】擴張器在閉合狀態時，上、下兩葉應基本吻合，上、下葉頭端偏差應不大于2mm；擴張器的基本尺寸l、w、b應符合表1的規定；擴張器張開時，擴張器后端外口高度h應符合表2的要求；擴張器采用環氧乙烷進行滅菌處理，環氧乙烷的殘留量應不大于10μg/g；擴張器應無菌。

【主要結構組成或者成分】該產品為兩件式結構，擴張器由上葉、下葉、手柄和固定桿組成。采用高分子材料聚苯乙烯和聚乙烯制成。

【適用范圍】供婦產科作陰道診察用。

【注意事項、警示】

1.本產品使用必須符合醫療部門相關操作規范及相關法規的要求，僅限于經培訓的醫生或護理人員使用；

2.本品經環氧乙烷滅菌，有效期兩年，過期禁止使用；

3.包裝破損，包裝內有異物禁止使用；

4.本品僅供一次性使用，用后銷毀，不得重復滅菌使用；

5.產品選擇材料大量經臨床使用，目前未發現副作用。但是請對塑料制品嚴重過敏的人群不用或慎用該產品。

6.產品使用過程中突然發生脫落、開裂等非正常情況時，應及時取出器械。并仔細檢查是否完整取出，以免器械殘留患者體內造成進一步傷害；

7.使用過的產品應放置在醫療部門制定專用的醫療器械回收箱內，按規定進行銷毀；

8.使用前請仔細閱讀產品使用說明書。

【禁忌癥】

1.材料過敏者禁用；

2.陰道粘膜破損者禁用。

【使用說明】

1.?首先檢查單包裝是否密封；

2.?然后沿撕裂口撕開包裝取出內容物，調節、閉合靈活即可使用。

3.?將陰道擴張器上下閉合，輕輕送入陰道內；

4.?打開陰道擴張器進行婦科檢查用。

【執行標準號】YY0336-2013 一次性使用無菌陰道擴張器

【運輸貯存】運輸工具應清潔衛生、隔離火源，防雨淋、防機械擠壓、放碰撞。本產品應存放在干燥處，注意防水，避免陽光直射，嚴禁與有毒有害物質共同存放。本產品應貯存在干燥，清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風良好的室內。

【生產日期】見單包裝

【使用期限】經環氧乙烷滅菌后，有效期兩年。（由加速老化試驗獲得）