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冠昊B型硬腦(脊)膜補片產品說明:
應用于硬腦膜、硬脊膜有缺損,手術中須切除部分硬腦膜或硬脊膜,或有硬腦膜、硬脊膜張力性缺損的修補手術中,起到修補、固定、減張和隔離的作用。
本產品是單一材料、單一部件組成的Ⅲ類醫療器械,是將牛的膜材組織(為心包膜)經環氧交聯固定處理和生化技術改造后制成的硬腦(脊)膜外科修補材料,基本成分是膠原蛋白。它是一個具有“光滑面”和“粗糙面”的片狀物。提供原材料的動物種群源生地是中華人民共和國。產品包裝內的材料保存液為生理鹽水,產品內包裝封口后經輻射滅菌,一次性使用,產品有效期3年。