穿刺針產品說明:

?穿刺針使用說明書

【產品名稱】穿刺針

【型號規格】16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G。

【結構組成】穿刺針由保護套、外管針、浮標、外管針針座、內芯針和內芯針座組成。

【主要性能】穿刺針采用環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g；穿刺針應無菌。

【適用范圍】適用于經皮對膽管及膽囊的穿刺和造影。

【注意事項、警示】

1.手術結束后有必要插回保護套時，注意不要誤刺傷自己和他人；

2.包裝有破損、污損、包裝異常時應禁止使用；

3.本產品僅供一次性使用，用后銷毀；

4.本產品經環氧乙烷滅菌，自滅菌之日起有效期三年，請根據失效日期，在有效期內使用。

【禁忌癥】

1.材料過敏禁用；

2.禁止與塑料導絲一起使用，剝離表面的塑料有可能導致導絲破損或破斷；

3.禁止與氟樹脂等加工處理的導絲一起使用，有可能導致加工處理表面剝離；

4.禁止從穿刺針的針尖拉回露出的導絲，有可能導致導絲破斷。

【使用說明】

1.本產品因是滅菌品，可直接使用；

2.本產品在技術精通的醫師管理下使用，(例)穿刺膽管的情況；

1）術前準備：按照超聲影像下穿刺技術進行準備。(包括消毒、麻醉)；

2）直接打開包裝(或保護管)；

3）觀察穿刺目標，決定穿刺路徑；

4）將穿刺針固定在超聲穿刺架上。必要時使用誘導針；

5）在超聲影像上確認穿刺針尖影像，將穿刺針向目標膽管穿刺；

6）拔出穿刺針內針。使用注射器輕輕吸引膽汁及注入造影劑；

7）拔出外針后，進行造影。

與使用方法相關的使用上的注意事項：

1.事先應確認規格型號、尺寸及長度；

2.確認與本產品一起使用的醫療用具的適合性。對于一起使用的醫療用具操作方法等事項，請確認相關產品使用說明書后再使用；

3.與導絲一起使用時，應確認導絲能否通過本產品，應使用金屬材質的導絲，如鎳鈦或不銹鋼，應使用與內芯針規格相同的導絲；

4.與非離子型造影劑一起使用時應注意患者是否有碘過敏史，應做碘過敏試驗；

5.直接打開包裝(或保護管)時，注意不要觸碰針尖，有可能導致針刃變形、穿刺性能低下；

6.確認外針基座和內針基座正確嵌合后再使用；

7.不得用手直接觸碰外針和內針；

8.穿刺時應慎重確認穿刺路徑；

9.不得對穿刺針進行無理操作，有可能導致組織損傷、裂傷、本產品破斷。

【有效期限】經環氧乙烷滅菌，有效期三年。（由加速老化試驗獲得）