一次性包皮環切吻合器產品說明:

蕪湖圣大醫療器械技術有限公司，位于國家級經濟技術開發區安徽蕪湖經濟技術開發區境內，創建于2005年6月。企業出品的"商環"牌一次性包皮環切吻合器，是由企業董事長商建忠先生于2002年始研發的全球專利產品，享有獨立的知識產權。?"商環"牌一次性包皮環切吻合器是人類包皮環切史上的一次革命，使人類包皮的環切手術，徹底、安全地脫離了針線的縫合。目前企業已通過ISO13485認證，產品已通過歐盟CE及美國FDA。?產品從研發初期至今獲得了無數的榮譽：?2007年4月被安徽省科技廳科技成果鑒定為"國內首創，國際領先"；?2008年2月中華醫學會男科學分會全體領導，在蕪召開產品認證推廣工作會議，認為產品手術效果"安全、微創、便捷、美觀"。?2008年4月美國康耐爾、哈佛、濱州、耶魯等大學的醫學院均派專家、研究生，來企業和手術臨床基地進行學術觀摩；?2008年3月到2009年1月生殖健康國際組織、家庭健康國際組織、比爾和美琳達?蓋茨基金會特派專員來企業進行產品考察，擬用于援助非洲預防艾滋病（HIV）；手術方式將寫入我國醫科大學八年制教科書；?2008年3月《中華男科學雜志》特別報道"商環"技術被確立為中華醫學會男科學分會作為國際男科學術交流的優勢技術；?2008年5月《亞洲男科學》雜志發表了專題手術臨床報告論文。?2009年11月，由美國康奈爾大學威爾醫學院、家庭健康國際及生殖健康國際組織等國際組織共同應用"商環"在非洲肯尼亞臨床成功。?2010年5月以"商環"拍攝的視頻論文獲美國泌尿年會視頻論文二等獎，同年11月在《NATRUE》雜志發表以"商環"為題的論文。2011年5月《艾滋病雜志》刊登了產品09年在非洲肯尼亞的臨床結果。?2012年3月由人民衛生出版社出版發行了《中國商環包皮環切術》一書。?本公司堅持"科技創造價值，合作共享雙贏"的理念，愿與廣大客戶一起努力拓展國內外包皮環切市場，在贏得企業發展的同時，為人類的生殖健康，作出企業應有的貢獻。

【一次性包皮環切吻合器產品說明書】?注意：?安裝和使用由醫生操作，術者請勿自行操作。【原理介紹】利用內環和外環作用，阻斷多余包皮的血液循環，使內外板皮膚相連接，讓其萎縮自然脫落。【主要結構】環切吻合器（自鎖式）由含自鎖齒外環刀口、硅橡膠墊環、內環構成。內環和外環采用美國醫用塑料或納米塑料制成。【產品特性】微創，無需縫合，系帶不會斷裂，術后沒有疤痕；不需使用抗生素藥物，無需臥床休息，不影響工作；四季皆可手術；能沐浴。手術時間3-5分鐘，術后7天下環，兩星期痊愈。小巧精致、份量輕、結構新穎、使用方便。【適用范圍】陰莖包皮過長或包莖。【禁忌癥】急性尿路感染；隱匿性陰莖；系帶過短的包皮過長患者；有神經系統或精神系統疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。【注意事項】患者不得擅自打開外環；上環期間應穿緊身三角內褲，下環期間應穿較寬松的內褲；排尿時應用衛生紙墊在陰莖龜頭下面，以防余尿浸入環內造成系帶及其兩側包皮感染；睡前用碘氟清除冠狀溝旁分泌物，以防感染包皮切口；沐浴后用水和碘氟稀釋后（各50%），將包皮環切口浸泡2分鐘，再用吹風吹干，盡量保持生殖器清潔干燥；不要參加劇烈活動，以防拉裂包皮；手術期間不要飲酒，不要食用任何腥辣類、海鮮類產品。【并發癥】下環后陰莖勃起偶有皮膚拉裂、出血，切口愈合延遲。【提示】術后包皮及系帶水腫和夜間勃起后陰莖稍有脹痛均為正常情況。7天下環后，白天用創可貼包住環切處，晚上揭掉創可貼，以防夜間勃起脹痛。若陰莖夜間勃起，用風油精涂抹陰囊和龜頭冠狀溝處或在醫生指導下睡前服己烯雌酚。【警示】鋁箔包裝內產品已進行輻照滅菌，為一次性使用。【維護保養】產品應放置通風干燥處。【包裝】內包裝（鋁箔袋）中含有一次性包皮環切吻合器；中包裝（塑封紙盒）中含有帶內包裝的一次性包皮環切吻合器、說明書、合格證。為方便患者使用，中包裝內可選用創可貼7片。【規格】自鎖式型號?A2?A1?A?B?C?D?E?F?G?H?I?WHSD?38?37?36?35?34?33?32?31?30?29?28?內徑mm?38?37?36?35?34?33?32?31?30?29?28?自鎖式型號?K?M?O?Q?S?U?V?W?X?Y?Z?WHSD?26?24?22?20?18?16?15?14?13?12?11?內徑mm?26?24?22?20?18?16?15?14?13?12?11?【許可證號】皖食藥監械生產許20100232號【注冊證號】皖食藥監械（準）字2010第2090013號【標準代號】YZB/皖0050-2005?【有效期限】3年【企業名稱】蕪湖圣大醫療器械技術有限公司?