基因測序儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

基因測序儀

注冊人名稱：

上海賽陸生命科學(xué)有限公司聯(lián)系電話（1）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253222564

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號6幢四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由光學(xué)系統(tǒng)、流體系統(tǒng)、運動系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、試劑冷藏系統(tǒng)、機(jī)電控制系統(tǒng)、控制軟件(發(fā)布版本號：V1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用可逆末端終止測序技術(shù)，在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)進(jìn)行測序，以檢測基因序列，這些基因序列可用于輔助診斷疾病或疾病易感性。該儀器在臨床上僅限于與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及軟件配合使用，不用于人類全基因組的測序或從頭測序。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號6幢401室

型號規(guī)格：

Saluseq Nimbo

管理類別：

Ⅲ

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