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數(shù)字化攝影X射線機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化攝影X射線機(jī)

注冊(cè)人名稱：

柯尼卡美能達(dá)再啟醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20182300269

注冊(cè)人住所：

嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號(hào)6幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-27

有效期至：

2023-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、管組件支架、立式攝影架、顯示器、防散射濾線柵、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)、攝片床（選配）和長(zhǎng)骨拼接支架（選配）組成。其中成像系統(tǒng)包括平板探測(cè)器、圖像診斷處理軟件（發(fā)布版本：V1）、電腦主機(jī)。

適用范圍：

用于對(duì)患者的X射線攝影，獲得單幅影像供臨床診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)4幢、5幢、6幢”變更為“上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)4幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)5幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)6幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)4幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)5幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)6幢

型號(hào)規(guī)格：

AeroDR F65(選配一～選配六)

管理類別：

第二類

備注：

不適用于牙科及乳腺X射線攝影，不適用于數(shù)字減影血管造影X射線攝影。新生兒、嬰兒和危重癥患者在臨床醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。禁止對(duì)孕婦進(jìn)行曝光。

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