數(shù)字化攝影X射線機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化攝影X射線機(jī)

注冊人名稱：

伊士通（上海）醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212060496

注冊人住所：

上海市楊浦區(qū)包頭路1135弄2號一層101室、二層2003室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-30

有效期至：

2026-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件、限束器、數(shù)字化Ⅹ射線成像系統(tǒng)、圖像處理工作站（含數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)控制軟件，發(fā)布版本：V5）、醫(yī)用平床、懸吊架、探測器立柱、升降攝影平床。附件為劑量面積積儀、電離室和防散射濾線柵，選配醫(yī)用平床。

適用范圍：

用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市楊浦區(qū)包頭路1135弄2號一層101 室、二層2003室

型號規(guī)格：

EX8000SC-DDR（配置一、配置二）

管理類別：

第二類

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