數(shù)字化攝影X射線機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化攝影X射線機(jī)

注冊(cè)人名稱：

柯尼卡美能達(dá)再啟醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212060357

注冊(cè)人住所：

嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號(hào)6幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、管組件支架、立式攝影架、顯示器、防散射濾線柵、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)、攝片床（選配）和長骨拼接支架（選配）組成。其中數(shù)字X射線成像系統(tǒng)包括平板探測(cè)器、圖像診斷處理軟件（發(fā)布版本：V1）、電腦主機(jī)。具體產(chǎn)品配置表見附頁。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者進(jìn)行常規(guī)X射線攝影，獲得單幅X射線影像供臨床診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更為：上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)4幢、6幢。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212060357”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-07-07

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)4幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)5幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號(hào)6幢

型號(hào)規(guī)格：

AeroDR F65(選配一～選配六)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第二類