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乙型肝炎病毒表面抗體校準品

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體校準品

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 聯系電話（11） 郵箱（2） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20163401245

注冊人住所：

廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓

批準(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結構及組成：

校準品1，校準品2，校準品3。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于本公司生產的乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）的校準。

變更情況：

2016-09-20 “生產地址:廈門市海滄區新陽街道新園路124號1樓C區、2樓、3樓A區、4樓A區；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓一層B區 ”變更為“生產地址:廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、5號樓 ”。 2020-11-11 “生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、A區、B區、5號樓”變更為“生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號4樓A區、130號4號樓（A區、B區）和5號樓”。 2021-02-01 產品說明書和產品技術要求變更對比表見附件。 2019-11-15 “生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、5號樓”變更為“生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、A區、B區、5號樓”。

生產地址：

廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、A區、B區、5號樓

型號規格：

2mL×3

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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