乙型肝炎病毒表面抗體校準品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體校準品

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20243400899

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(備案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品1-6，條碼卡。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)檢測項目進行校準。

變更情況：

2024-07-16 生產(chǎn)地址由:鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）; 生產(chǎn)地址變更為:鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

1.0 mL×6瓶/盒，1.0 mL×12瓶/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅲ

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