乙型肝炎病毒表面抗體校準品

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國食藥監械(準)字2014第3401358號

深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2014-07-14

2019-07-13

變更日期:2016.03.09,同意變更,變更情況見附件。請申請人根據批準變更文件自行修訂產品說明書、注冊產品標準及包裝標簽等涉及本次變更的內容。

YZB/國 4058-2014

深圳市光明新區公明辦事處上村社區石觀工業園A型廠房2棟

校準品0(C0):1×2.0 mL,校準品1(C1):1×2.0 mL,校準品2( C2):1×2.0 mL。

本產品用于乙型肝炎病毒表面抗體檢測時的校準。

校準品0(C0):乙型肝炎病毒表面抗體陰性的復鈣化人血漿的液體,含防腐劑;校準品1(C1)和校準品2(C2):含乙型肝炎病毒表面抗體的復鈣化人血漿的液體,,含防腐劑。(具體內容詳見產品說明書)。產品有效期:2～8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。