經顱電刺激儀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

經顱電刺激儀

注冊人名稱：

博睿康智能科技（常州）有限公司聯系電話（1）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20232090319

注冊人住所：

常州市武進區常武中路18-38號常州科教城創研港6-B號樓602

批準(備案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2028-03-14

結構及組成：

經顱電刺激儀由刺激主機、主機充電器、雙通道電纜、五通道電纜、雙通道電極、五通道電極、綁帶、環形電極托、導電膏、電極固定帽和經顱電刺激軟件組成，經顱電刺激軟件發布版本為1，型號為NSS-CS。因型號不同其配置不同。其中，雙通道電極為吸水電極，五通道電極為高精度電極。綁帶、環形電極托、電極固定帽、導電膏為選配件，綁帶配合雙通道電極使用，環形電極托、導電膏、電極固定帽配合五通道電極使用，導電膏為外購有注冊證產品。

適用范圍：

適用于對腦功能損傷引起的運動功能障礙、語言及認知障礙、吞咽障礙進行治療,或緩解失眠癥狀。

變更情況：

2024-12-16生產地址變更由“常州市武進區常武中路18號常州科教城智能產業園10#廠房2樓10#202”變更為“常州市武進區常武中路18-67號常州科教城智能數字產業園10號房屋2樓202”

生產地址：

常州市武進區常武中路18-67號常州科教城智能數字產業園10號房屋2樓202

型號規格：

NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20232090319”醫療器械注冊證共同使用