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經顱電刺激儀

國產 有效 注冊
產品名稱:

經顱電刺激儀

注冊人名稱:

南京沃高醫療科技有限公司 聯系電話(14) 郵箱(5) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20232090878

注冊人住所:

南京市雨花臺區寧雙路19號云密城3號樓1501室

批準(備案)日期:

2025-01-17

有效期至:

2028-06-20

結構及組成:

經顱電刺激儀由計算機主機、控制軟件(發布版本:V2)、電刺激器、顯示器、打印機、鍵盤、鼠標、電源線、理療用體表電極(該產品為已備案取證產品)、固定綁帶、綁帶扣、臺車組成,其中電刺激器數量可選配,選配數為1-12個,每個型號至少應配一個。

適用范圍:

適用于對腦功能損傷引起的運動功能障礙、語言障礙、吞咽障礙進行治療,輔助治療或緩解認知障礙,開展患者認知功能的評估,在醫生指導下使用輔助改善患者失眠癥狀。

變更情況:

2025-01-17注冊人住所變更 由“南京市雨花臺區寧雙路19號3號樓15層1501、1502室”變更為“南京市雨花臺區寧雙路19號云密城3號樓1501室”

生產地址:

南京市江北新區學府路24號聯東U谷6棟301-1、301-2、301-3、401室

型號規格:

A620S、A620、A620C、A620D、A620X、A620Y、A620Z、A620P

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準20232090878”醫療器械注冊證共同使用

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