經顱電刺激儀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

經顱電刺激儀

注冊人名稱：

深圳英智科技有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20242090694

注冊人住所：

深圳市南山區西麗街道松坪山社區科技北一路15號聚友創業中心（鳳凰城大廈）二層B區

批準(備案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-05-22

結構及組成：

經顱電刺激儀由TCS數據管理軟件、中心控制器、充電座、電源適配器、電刺激器、刺激電極、電極導聯線、定位帽、擴展推車(選配)組成。

適用范圍：

適用于腦損傷引起的運動功能障礙、語言障礙(失語癥)進行輔助治療。

變更情況：

2024-05-28: 1、生產地址由“1、深圳市南山區西麗街道松坪山社區科技北一路15號聚友創業中心（鳳凰城大廈）二層B區；2、深圳市寶安區福海街道展城社區蠔業路39號旭竟昌工業園B1棟2層。”變更為“1.深圳市南山區西麗街道松坪山社區科技北一路15號聚友創業中心（鳳凰城大廈）二層B區；2.深圳市寶安區福海街道展城社區蠔業路39號旭竟昌工業園B1棟2、4層”。

生產地址：

1.深圳市南山區西麗街道松坪山社區科技北一路15號聚友創業中心（鳳凰城大廈）二層B區；2.深圳市寶安區福海街道展城社區蠔業路39號旭竟昌工業園B1棟2、4層

型號規格：

tCS-E2000

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準20242090694”注冊證共同使用。新《醫療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：09物理治療器械-01電療設備器具

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