附件、耗材_2018版醫療器械分類目錄

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附件、耗材

1、有創血壓傳感器

產品描述：通常由血壓傳感器和血壓傳輸管路組成。血壓傳感器部分由壓力傳感器感應元件以及電纜組成。
預期用途：與有創血壓監護主機配合使用，用于動、靜脈壓測量。
品名舉例：有創壓力傳感器、壓力管
管理類別：Ⅲ

2、電生理標測導管

產品描述：通常由導管外層、電極、信號電路組成。無菌提供，一次性使用。
預期用途：與電生理標測設備配合使用，用于心內的電生理檢查。
品名舉例：電生理診斷導管、心內標測電極導管
管理類別：Ⅲ

3、體表電極

產品描述：通常主要由傳感元件、連接接頭組成。
預期用途：用于采集并獲取受觀測者人體體表信號，如心電、腦電信號。
品名舉例：一次性心電電極、心電電極、腦電電極
管理類別：Ⅱ

4、脈搏血氧傳感器

產品描述：通常由傳感器、連接器和電纜組成。傳感器可以是指夾式、指套式或者綁帶式。
預期用途：與監護儀，脈搏血氧計等配套使用，用來測量脈搏血氧飽和度。
品名舉例：脈搏血氧飽和度傳感器
管理類別：Ⅱ

5、導電膏

產品描述：具有一定導電性能的膠體。
預期用途：用于在診斷、監護或治療過程中充填、涂覆于皮膚與電極之間，從而在電極與皮膚之間形成相對穩定的導電連接。
品名舉例：導電膏
管理類別：Ⅱ

6、無創血壓袖帶

產品描述：通常由布套、氣囊、氣管和接頭組成。
預期用途：與無創血壓設備配合使用，用于測量無創血壓。
品名舉例：血壓袖帶
管理類別：Ⅰ

7、心電導聯線

產品描述：通常由連接儀器的插頭、主電纜、連接器、導聯線和導聯線按鈕組成。
預期用途：與監護儀、心電圖機等配套使用，連接于儀器和電極之間，用于傳遞自人體體表采集到的電生理信號。不包括防除顫功能的提供。
品名舉例：心電導聯線
管理類別：Ⅰ

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