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神經(jīng)和心血管手術(shù)器械
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- 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械
- 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械
輔助位聽覺設(shè)備
1、植入式位聽覺設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由接收部分、刺激器主體和電極（若有）組成的植入體。
預期用途：通過對耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導通路特定部位進行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗нM行振動來提高或恢復聽覺感知。
品名舉例：人工耳蝸植入體、骨橋植入體、植入式振動聲橋聽力輔助系統(tǒng)、植入式骨橋聽力輔助系統(tǒng)
管理類別：III
預期用途：通過對耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導通路特定部位進行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗нM行振動來提高或恢復聽覺感知。
品名舉例：人工耳蝸植入體、骨橋植入體、植入式振動聲橋聽力輔助系統(tǒng)、植入式骨橋聽力輔助系統(tǒng)
管理類別：III
產(chǎn)品描述：通常由固定裝置和振動傳導部分組成。
預期用途：通過骨傳導輔助恢復聽覺感知。
品名舉例：植入式骨導助聽器
管理類別：III
預期用途：通過骨傳導輔助恢復聽覺感知。
品名舉例：植入式骨導助聽器
管理類別：III
2、體外聲音處理器
產(chǎn)品描述：通常由言語處理器主機、控制器等組成的體外部分。
預期用途：與植入式輔助聽覺設(shè)備體配合使用，將聲音轉(zhuǎn)化為電刺激或振動，通過對耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導通路特定部位進行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗нM行振動來提高或恢復聽覺感知。
品名舉例：人工耳蝸聲音處理器、振動聲橋系聲音處理器、骨橋聲音處理器、骨導聲音處理器
管理類別：II
預期用途：與植入式輔助聽覺設(shè)備體配合使用，將聲音轉(zhuǎn)化為電刺激或振動，通過對耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導通路特定部位進行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗нM行振動來提高或恢復聽覺感知。
品名舉例：人工耳蝸聲音處理器、振動聲橋系聲音處理器、骨橋聲音處理器、骨導聲音處理器
管理類別：II
3、輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由主機，連接電纜等組成。
預期用途：用于調(diào)試或測試輔助位聽覺設(shè)備。
品名舉例：人工耳蝸調(diào)機設(shè)備、振動聲橋調(diào)機設(shè)備、骨橋調(diào)機設(shè)備、人工耳蝸檢測設(shè)備
管理類別：II
預期用途：用于調(diào)試或測試輔助位聽覺設(shè)備。
品名舉例：人工耳蝸調(diào)機設(shè)備、振動聲橋調(diào)機設(shè)備、骨橋調(diào)機設(shè)備、人工耳蝸檢測設(shè)備
管理類別：II