其他口腔材料_2018版醫療器械分類目錄

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其他口腔材料

1、牙周塞治劑

產品描述：粉液劑或其他形式。主要成分是氧化鋅，含或不含丁香油。
預期用途：用于牙周手術后保護牙齦，止血、止痛，固定。
品名舉例：牙周塞治劑
管理類別：II

2、口腔潰瘍、組織創面愈合治療輔助材料

產品描述：通常由麥芽糖糊精、丙二醇、卡波姆等組成。僅通過在潰瘍表面或組織創面形成保護層，物理遮蔽創口。
預期用途：用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛。
品名舉例：口腔潰瘍含漱液、口腔潰瘍凝膠
管理類別：Ⅱ

3、脫敏劑

產品描述：單組份或雙組份液劑、糊劑、凝膠或其他狀態提供。短期使用。
預期用途：用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀；減輕和預防因牙本質敏感而引起的牙齒過敏癥狀。
品名舉例：牙科脫敏劑、脫敏凝膠
管理類別：Ⅱ

4、防齲材料

產品描述：一般采用樹脂基材料或含氟材料制成。
預期用途：用于預防齲齒，封閉牙齒窩溝點隙，阻斷細菌進入，或提高牙齒釉質的耐酸蝕性。
品名舉例：氟保護劑、氟保護漆、氟化泡沫、氟防齲材料、防齲凝膠、光固化窩溝封閉劑、窩溝封閉劑、牙科樹脂基窩溝封閉劑
管理類別：Ⅱ

5、牙科膜片

產品描述：通常由不同的樹脂組成，如對苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚醋酸乙烯酯，或其他成分組成。
預期用途：用于制作正畸矯治器、正畸矯治保持器、口腔保護器、牙合墊等。
品名舉例：牙膠片、牙科膜片
管理類別：Ⅱ

6、牙齒漂白材料

產品描述：糊，粉、液劑或膠體。通常為過氧化物，如過氧化氫、過氧化脲等。通過氧化-還原反應起到漂白作用。
預期用途：用于牙齒的漂白。
品名舉例：死髓牙漂白膠、牙齒漂白劑、牙齒漂白膠、牙齒漂白貼
管理類別：Ⅲ

7、菌斑/齲齒指示劑

產品描述：糊劑，粉液劑或其他形式。通常由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚環氧烷共聚物、著色劑等組成。
預期用途：用于顯示菌斑、齲齒或定位根管口，以輔助口腔檢查和治療。
品名舉例：菌斑指示劑、齲齒指示劑、菌斑顯示液
管理類別：Ⅰ

8、牙髓活力測試劑

產品描述：粉劑或噴霧劑。主要成分為四氟乙烷、薄荷油、乙醇。
預期用途：用于牙齒表面測試牙髓活力。
品名舉例：牙髓活力測試劑
管理類別：Ⅱ

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