神經和心血管手術器械-牽開器_2018版醫療器械分類目錄

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神經和心血管手術器械-牽開器

1、牽開器

產品描述：通常由撐開片、齒條和手柄組成或為中空彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。
預期用途：用于牽開組織。
品名舉例：一次性使用無菌軟組織牽開器、一次性使用無菌肋間軟組織牽開器、心房牽開器、取乳內動脈牽開器
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由撐開片、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統和血液循環系統。
預期用途：用于牽開組織。
品名舉例：腦乳突牽開器、后顱凹牽開器、軟軸牽開器、腦牽拉器、胸腔牽開器、胸骨牽開器、肋骨牽開器
管理類別：Ⅰ

2、壓器

產品描述：通常為薄片板狀設計。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統或血液循環系統。
預期用途：用于壓腦組織。
品名舉例：腦壓板
管理類別：Ⅱ

3、擴張器

產品描述：通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。
預期用途：用于對進入組織（不包括血管）的經皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。
品名舉例：經皮腎通道擴張器
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由頭部、桿部、彈簧和柄部組成，頭部有擴張瓣。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統或血液循環系統。
預期用途：用于非介入手術中擴張血管或心血管組織。
品名舉例：血管擴張器、血管固定擴張器、二尖瓣擴張器
管理類別：Ⅱ

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