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目錄
口腔治療輔助材料
1、根管預備輔助材料
產品描述：單組份或雙組份液劑。通常由EDTA或其他成分組成。可溶解有機物碎片；可對根管治療器械起潤滑作用；可對牙本質有濕潤作用；部分產品具發泡作用，從而有助于從根管內去除碎屑；可對根管進行清潔處理；或溶解根管充填材料，以便再次根管治療。
預期用途：用于根管治療手術中清洗去除牙根管壁、牙髓組織等殘渣，或為根管壁脫鈣等輔助根管預備，或進行根管充填前根管處理，或溶解已充填于根管內的根管充填材料。
品名舉例：根管潤滑劑、根管擴大液、根管清洗劑、根管調節劑、丁香酚類根管充填材料溶解劑、酚醛樹脂類根管充填材料溶解劑
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于根管治療手術中清洗去除牙根管壁、牙髓組織等殘渣，或為根管壁脫鈣等輔助根管預備，或進行根管充填前根管處理，或溶解已充填于根管內的根管充填材料。
品名舉例：根管潤滑劑、根管擴大液、根管清洗劑、根管調節劑、丁香酚類根管充填材料溶解劑、酚醛樹脂類根管充填材料溶解劑
管理類別：Ⅱ
2、吸潮紙尖
產品描述：通常為紙質或純棉纖維質的錐形尖。具有良好的吸水性、硬且有韌性、容易放進牙根管內。無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于根管治療中的根管清洗、吸液、換藥。
品名舉例：一次性使用無菌牙科吸潮紙尖
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于根管治療中的根管清洗、吸液、換藥。
品名舉例：一次性使用無菌牙科吸潮紙尖
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常為紙質或純棉纖維質的錐形尖。具有良好的吸水性、硬且有韌性、容易放進牙根管內。非無菌提供。
預期用途：用于根管治療中的根管清洗、吸液、換藥。
品名舉例：牙科吸潮紙尖
管理類別：I
預期用途：用于根管治療中的根管清洗、吸液、換藥。
品名舉例：牙科吸潮紙尖
管理類別：I
3、酸蝕劑
產品描述：單組份或雙組份液體或凝膠。一般為磷酸、乳酸、檸檬酸、草酸、聚丙烯酸、稀硫酸等。利用酸的腐蝕性發揮作用。
預期用途：用于口內修復或正畸治療時，利用酸蝕劑的腐蝕性對牙體、金屬、陶瓷等修復體表面進行處理，以去除污染層、粗糙表面、提高其表面性能。
品名舉例：牙科酸蝕劑、牙科磷酸酸蝕劑
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于口內修復或正畸治療時，利用酸蝕劑的腐蝕性對牙體、金屬、陶瓷等修復體表面進行處理，以去除污染層、粗糙表面、提高其表面性能。
品名舉例：牙科酸蝕劑、牙科磷酸酸蝕劑
管理類別：Ⅱ
4、預處理劑
產品描述：單組份液體。通常為親水基團的丙烯酸酯功能單體、硅烷偶聯劑或其他成分。
預期用途：用于牙齒、樹脂、陶瓷、金屬修復體等的表面處理。利用其化學改性作用改變牙齒、修復體表面性狀。
品名舉例：硅烷偶聯劑、預處理劑、陶瓷表面處理劑
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于牙齒、樹脂、陶瓷、金屬修復體等的表面處理。利用其化學改性作用改變牙齒、修復體表面性狀。
品名舉例：硅烷偶聯劑、預處理劑、陶瓷表面處理劑
管理類別：Ⅱ
5、排齦材料
產品描述：含血管收縮或止血功能的棉線，或膏狀材料。如硫酸鋁等成分的棉線，或膏狀材料。
預期用途：用于在牙體預備、取印模或粘固牙冠時排開牙齦并輔助止血。
品名舉例：止血排齦線、止血排齦膏
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于在牙體預備、取印模或粘固牙冠時排開牙齦并輔助止血。
品名舉例：止血排齦線、止血排齦膏
管理類別：Ⅲ
產品描述：不含血管收縮或止血功能的棉線，或膏狀材料。
預期用途：用于在牙體預備、取印模或粘固牙冠時排開牙齦。
品名舉例：排齦線、排齦膏
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于在牙體預備、取印模或粘固牙冠時排開牙齦。
品名舉例：排齦線、排齦膏
管理類別：Ⅱ
6、研磨拋光材料
產品描述：高分子、金屬、金屬氧化物或無機非金屬材料。一般為粉劑、糊劑，也可為其他形式。
預期用途：在口腔內用于研磨拋光牙體組織或修復體，使其表面平滑均勻。
品名舉例：牙科噴砂粉、潔牙粉、牙科拋光膏、齒齦研磨膏、牙釉質研磨膏
管理類別：Ⅱ
預期用途：在口腔內用于研磨拋光牙體組織或修復體，使其表面平滑均勻。
品名舉例：牙科噴砂粉、潔牙粉、牙科拋光膏、齒齦研磨膏、牙釉質研磨膏
管理類別：Ⅱ
產品描述：高分子、金屬、金屬氧化物或無機非金屬材料。一般為粉劑、糊劑，也可為其他形式。
預期用途：在口外用于研磨拋光修復體，使其表面平滑均勻。
品名舉例：口外研磨材料、牙科用口外研磨材料
管理類別：Ⅰ
預期用途：在口外用于研磨拋光修復體，使其表面平滑均勻。
品名舉例：口外研磨材料、牙科用口外研磨材料
管理類別：Ⅰ
7、印模材料
產品描述：糊劑、粉液型或粉劑。通常由人工合成橡膠、藻酸鹽、瓊脂等材料組成。通過聚合反應或其他化學反應，或溫度變化反應等方式，由流動態變為固態。單純的粉劑通常由乙醇、氟化烴、薄荷香料組成，噴涂在病人牙齒上，起輔助成像作用。
預期用途：用于制作記錄口腔各組織形態及關系的陰模，或者輔助獲取清晰的牙齒3D圖像。
品名舉例：牙科硅橡膠印模材、牙科聚醚橡膠印模材、牙科藻酸鹽印模材料、牙科瓊脂印模材料、紅白打樣膏、印模膏、氧化鋅印模糊劑、牙科光學噴粉
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于制作記錄口腔各組織形態及關系的陰模，或者輔助獲取清晰的牙齒3D圖像。
品名舉例：牙科硅橡膠印模材、牙科聚醚橡膠印模材、牙科藻酸鹽印模材料、牙科瓊脂印模材料、紅白打樣膏、印模膏、氧化鋅印模糊劑、牙科光學噴粉
管理類別：Ⅱ
產品描述：糊劑、粉液型。通常由人工合成橡膠、藻酸鹽、瓊脂等材料組成。通過聚合反應或其他化學反應，或溫度變化反應等方式，由流動態變為固態。
預期用途：只用于技工室復制印模（制取模型的印模）。
品名舉例：瓊脂復制材料、硅橡膠復制材料、藻酸鹽復制材料
管理類別：Ⅰ
預期用途：只用于技工室復制印模（制取模型的印模）。
品名舉例：瓊脂復制材料、硅橡膠復制材料、藻酸鹽復制材料
管理類別：Ⅰ
8、模型材料
產品描述：一般為石膏、樹脂或金屬材料。
預期用途：用于制作牙科模型。
品名舉例：牙科石膏、模型樹脂
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于制作牙科模型。
品名舉例：牙科石膏、模型樹脂
管理類別：Ⅰ
9、鑄造包埋材料
產品描述：粉液劑。通常由耐火材料和粘接劑組成。
預期用途：用于包埋蠟型或模型，制備鑄造空腔。
品名舉例：牙科硅酸乙酯鑄造包埋材、牙科磷酸鹽鑄造包埋材、牙科石膏鑄造包埋材、牙科純鈦鑄造包埋材
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于包埋蠟型或模型，制備鑄造空腔。
品名舉例：牙科硅酸乙酯鑄造包埋材、牙科磷酸鹽鑄造包埋材、牙科石膏鑄造包埋材、牙科純鈦鑄造包埋材
管理類別：Ⅰ
10、蠟
產品描述：固態。通常由天然蠟、合成蠟、天熱樹脂、樹膠、脂肪酸等組成。通過加熱變形或改變存在狀態實現其預期目的。
預期用途：用于制作修復體模型、粘接修復體、圍盒等。只限在口外使用。
品名舉例：牙科鑄造蠟、牙科雕刻蠟、牙科模型蠟、牙科基托蠟
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于制作修復體模型、粘接修復體、圍盒等。只限在口外使用。
品名舉例：牙科鑄造蠟、牙科雕刻蠟、牙科模型蠟、牙科基托蠟
管理類別：Ⅰ
11、牙科分離劑
產品描述：一般采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發生粘連。
預期用途：用于分離不同的牙科材料。
品名舉例：牙科分離劑、牙科藻酸分離劑、牙科基托分離劑、牙科蠟分離劑、牙科光固化型樹脂分離劑
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于分離不同的牙科材料。
品名舉例：牙科分離劑、牙科藻酸分離劑、牙科基托分離劑、牙科蠟分離劑、牙科光固化型樹脂分離劑
管理類別：Ⅰ
12、咬合關系記錄/檢查材料
產品描述：雙組份糊劑或粉液劑或片。通常由硅橡膠或軟質塑料等材料組成。所含成分不具有藥理學作用，所含成分不可被人體吸收。咬合檢查材料經咬合后通過固化、變色、變形或對施力部分進行染色起到指示作用。
預期用途：用于口腔修復治療中，記錄上下牙列咬合關系，并根據記錄結果，制作口腔各組織形態及關系的陰模，或者輔助獲取清晰的牙齒3D圖像。
品名舉例：硅橡膠咬合記錄材料、咬合蠟、貼合點指示劑
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于口腔修復治療中，記錄上下牙列咬合關系，并根據記錄結果，制作口腔各組織形態及關系的陰模，或者輔助獲取清晰的牙齒3D圖像。
品名舉例：硅橡膠咬合記錄材料、咬合蠟、貼合點指示劑
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由雙組份糊劑或粉液劑或片，一般由硅橡膠、蠟或軟質塑料等材料組成。所含成分不具有藥理學作用，所含成分不可被人體吸收。
預期用途：僅用于牙面接觸點及義齒修復體關系的檢查。
品名舉例：硅橡膠咬合檢查材料
管理類別：I
預期用途：僅用于牙面接觸點及義齒修復體關系的檢查。
品名舉例：硅橡膠咬合檢查材料
管理類別：I
產品描述：一般由附有蠟和食用紅色或藍色顏料的紙制成。
預期用途：用于臨床中，牙、咬合面接觸點以及義齒修復體咬合關系的檢查，或用于在技工室義齒修復中，調節上下義齒的接觸點，牙間隙。
品名舉例：咬合紙
管理類別：I
預期用途：用于臨床中，牙、咬合面接觸點以及義齒修復體咬合關系的檢查，或用于在技工室義齒修復中，調節上下義齒的接觸點，牙間隙。
品名舉例：咬合紙
管理類別：I
13、隔離及賦形材料
產品描述：通常包括成形片、一次性使用間隙楔等。
預期用途：口腔治療時的起隔離作用或者輔助修復體成形作用。
品名舉例：縫隙封閉糊劑、光固化牙齦屏障樹脂、鄰間楔入木梢、成形片、楔子
管理類別：I
預期用途：口腔治療時的起隔離作用或者輔助修復體成形作用。
品名舉例：縫隙封閉糊劑、光固化牙齦屏障樹脂、鄰間楔入木梢、成形片、楔子
管理類別：I
14、義齒試用材料
產品描述：通常由醇類、氧化鋁、二氧化硅、顏料，或氧化鋅等組成。
預期用途：用于檢查最終修復體顏色和牙齒顏色的配合度，或者檢查義齒與組織間的壓痛點。
品名舉例：試色糊劑
管理類別：I
預期用途：用于檢查最終修復體顏色和牙齒顏色的配合度，或者檢查義齒與組織間的壓痛點。
品名舉例：試色糊劑
管理類別：I