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目錄
其他醫用分析設備
1、流式點陣儀器
產品描述：通常由液路模塊、信號采集模塊、電機模塊、數據處理模塊等組成。原理一般為基于流式熒光技術（又稱液態芯片、液相芯片）的高通量檢測技術。
預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。
品名舉例：流式點陣儀、全自動流式點陣發光免疫分析儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。
品名舉例：流式點陣儀、全自動流式點陣發光免疫分析儀
管理類別：Ⅱ
2、微量元素分析儀器
產品描述：通常由主機模塊、微量分析工作臺模塊、軟件、計算機系統等組成。原理一般為電化學分析方法、電位溶出法、原子吸收法及質譜法等。
預期用途：用于檢測血液，尿液，毛發等樣品中的各種微量元素。
品名舉例：微量元素分析儀、血液鉛鎘分析儀、血液五元素分析儀、醫用原子吸收光譜儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于檢測血液，尿液，毛發等樣品中的各種微量元素。
品名舉例：微量元素分析儀、血液鉛鎘分析儀、血液五元素分析儀、醫用原子吸收光譜儀
管理類別：Ⅱ
3、質譜檢測系統
產品描述：通常由進樣模塊、離子化模塊、檢測模塊、真空泵模塊、信號放大模塊、軟件、計算機系統等組成。原理一般為將樣品轉化為運動的離子碎片，在磁場/電場中按核質比大小進行分離，從而達到分析的目的。
預期用途：用于臨床上對被測物進行鑒別及檢測。
品名舉例：三重四極桿質譜儀、液相色譜串聯質譜系統、質譜儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于臨床上對被測物進行鑒別及檢測。
品名舉例：三重四極桿質譜儀、液相色譜串聯質譜系統、質譜儀
管理類別：Ⅱ
4、液相色譜分析儀器
產品描述：通常由進樣模塊，流動相供給模塊和色譜柱溫控模塊等組成。原理一般為液相色譜法等。
預期用途：用于人體樣本中被測物的定量檢測。
品名舉例：糖化血紅蛋白分析儀、全自動糖化血紅蛋白分析儀、變異血紅蛋白分析儀、液相色譜分析儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于人體樣本中被測物的定量檢測。
品名舉例：糖化血紅蛋白分析儀、全自動糖化血紅蛋白分析儀、變異血紅蛋白分析儀、液相色譜分析儀
管理類別：Ⅱ
5、色譜柱
產品描述：通常由柱體和固定部件等組成。
預期用途：與分析設備配套使用，用于對人體樣本中的被測物進行分離。
品名舉例：糖化血紅蛋白層析柱、層析柱、色譜柱
管理類別：Ⅱ
預期用途：與分析設備配套使用，用于對人體樣本中的被測物進行分離。
品名舉例：糖化血紅蛋白層析柱、層析柱、色譜柱
管理類別：Ⅱ
6、滲透壓測定儀器
產品描述：一般分為冰點滲透壓測定和膠體滲透壓測定。冰點滲透壓測定儀通常由制冷模塊、攪動模塊、測溫傳感器模塊和計算機系統組成；原理一般為振動原理結晶。膠體滲透壓測定儀通常由半透膜及其固定裝置參比液室電壓傳感器和計算機系統組成。原理一般為滲透原理。
預期用途：用于測量尿液、血液等樣本的晶體滲透壓和膠體滲透壓。
品名舉例：全自動冰點滲透壓計、冰點滲透壓測定儀、膠體滲透壓測定儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于測量尿液、血液等樣本的晶體滲透壓和膠體滲透壓。
品名舉例：全自動冰點滲透壓計、冰點滲透壓測定儀、膠體滲透壓測定儀
管理類別：Ⅱ
7、循環腫瘤細胞分析儀器
產品描述：通常由自動樣本處理系統和結果分析系統組成。
預期用途：用于檢測循環血中的上皮來源的腫瘤細胞。
品名舉例：循環腫瘤細胞分析儀
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于檢測循環血中的上皮來源的腫瘤細胞。
品名舉例：循環腫瘤細胞分析儀
管理類別：Ⅲ
8、生物芯片分析儀器
產品描述：通常由主機模塊、光電信號采集器模塊、計算機系統等組成。原理一般為采集生物芯片上的光、電信號，通過軟件進行分析。
預期用途：用于臨床實驗室對多種醫學檢測項目進行定性、半定量或定量檢測。
品名舉例：生物免疫層析芯片檢測儀、生物芯片反應儀、壓電蛋白芯片分析儀、人乳頭瘤病毒（HPV）分型基因芯片檢測閱讀系統、生物芯片閱讀儀、微陣列芯片檢測儀、微陣列芯片掃描儀、基因芯片閱讀儀、基因雜交信號擴大儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于臨床實驗室對多種醫學檢測項目進行定性、半定量或定量檢測。
品名舉例：生物免疫層析芯片檢測儀、生物芯片反應儀、壓電蛋白芯片分析儀、人乳頭瘤病毒（HPV）分型基因芯片檢測閱讀系統、生物芯片閱讀儀、微陣列芯片檢測儀、微陣列芯片掃描儀、基因芯片閱讀儀、基因雜交信號擴大儀
管理類別：Ⅱ
9、電泳儀器
產品描述：通常由電源、電泳槽等組成。原理一般為利用帶電粒子因帶電性質不同而移動速度及方向不同的性質從而達到分離的目的。
預期用途：用于人體樣本中成分的分離和分析。
品名舉例：全自動電泳儀、電泳儀、電泳裝置、全自動毛細管電泳儀、電泳凝膠板、全自動瓊脂糖電泳儀、電泳槽、瓊脂糖凝膠電泳裝置、陰/陽極緩沖液槽
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于人體樣本中成分的分離和分析。
品名舉例：全自動電泳儀、電泳儀、電泳裝置、全自動毛細管電泳儀、電泳凝膠板、全自動瓊脂糖電泳儀、電泳槽、瓊脂糖凝膠電泳裝置、陰/陽極緩沖液槽
管理類別：Ⅰ