放射性核素診斷設備_2018版醫療器械分類目錄

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放射性核素診斷設備

1、放射性核素骨密度測量設備

產品描述：通常由放射源、探測器、操作臺、計算機、顯示器、打印機等組成。
預期用途：用于利用放射性核素測定骨礦物質含量和密度，為醫生診斷骨質疏松疾病提供參考數據。
品名舉例：放射性核素骨密度儀
管理類別：Ⅱ

2、腎及甲狀腺功能測量設備

產品描述：根據臨床需要，由一個或多個探測器、計數率儀等組成，還配有計算機等。
預期用途：用于探測人體器官中放射性隨時間變化的動態變化情況，以判斷器官的功能，如甲狀腺、腎等。
品名舉例：甲狀腺功能儀、甲狀腺功能測定儀、腎功能儀、腎及甲狀腺功能儀
管理類別：Ⅱ

3、伽瑪射線探測裝置

產品描述：通常由固體閃爍探測器和電子學元件組成。
預期用途：用于查找體內放射性活度分布，可在手術中使用。
品名舉例：伽瑪射線探測儀
管理類別：Ⅱ

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