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目錄
診斷X射線機
1、01 血管造影X射線機
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、數(shù)字化影像接收裝置、圖像信息分析、顯示系統(tǒng)和導管床組成。
預期用途：用于對心、腦血管和周圍血管等進行造影檢查和介入治療時獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：血管造影X射線機
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于對心、腦血管和周圍血管等進行造影檢查和介入治療時獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：血管造影X射線機
管理類別：Ⅲ
2、02 泌尿X射線機
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設(shè)備。
預期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：泌尿X射線機
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：泌尿X射線機
管理類別：Ⅲ
3、 乳腺X射線機
產(chǎn)品描述：通常由機架、X射線發(fā)生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成。可能帶有活檢穿刺立體定位裝置。數(shù)字化產(chǎn)品還帶有工作站和顯示系統(tǒng)。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進行攝影。
預期用途：用于對人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數(shù)字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺X射線機、數(shù)字化乳腺X射線機
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于對人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數(shù)字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺X射線機、數(shù)字化乳腺X射線機
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由機架、X射線發(fā)生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成?？赡軒в谢顧z穿刺立體定位裝置。數(shù)字化產(chǎn)品還帶有工作站和顯示系統(tǒng)。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進行攝影。
預期用途：用于對人體乳腺組織攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺X射線機、數(shù)字化乳腺X射線機
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對人體乳腺組織攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺X射線機、數(shù)字化乳腺X射線機
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、影像接收器、影像處理和顯示系統(tǒng)組成。利用錐形束投照計算機重組體層成像（CBCT）原理成像。
預期用途：用于對人體乳腺組織數(shù)字化體層成像，供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺數(shù)字化體層攝影X射線機、乳腺錐形束計算機體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于對人體乳腺組織數(shù)字化體層成像，供臨床診斷用。
品名舉例：乳腺數(shù)字化體層攝影X射線機、乳腺錐形束計算機體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
4、口腔X射線機
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、狹縫光闌和口外影像接收器組成。X射線發(fā)生裝置和口外影像接收器之間相對運動。
預期用途：用于口腔頜面部（包括如上下頜骨、上頜竇、顳下頜關(guān)節(jié)及牙齒部位）的曲面斷層成像，可能帶有頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。
品名舉例：口腔全景X射線機、口腔頜面全景X射線機
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于口腔頜面部（包括如上下頜骨、上頜竇、顳下頜關(guān)節(jié)及牙齒部位）的曲面斷層成像，可能帶有頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。
品名舉例：口腔全景X射線機、口腔頜面全景X射線機
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、口外影像接收器、影像處理軟件組成。成像時，X射線束圍繞患者的頜面部運動獲取平面圖像，通過平面圖像進行三維重建獲得體層影像的口腔頜面部診斷X射線攝影系統(tǒng)。
預期用途：用于口腔頜面部的組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，可能帶有口腔全景、頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。
品名舉例：口腔數(shù)字化體層攝影X射線機、口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于口腔頜面部的組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，可能帶有口腔全景、頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。
品名舉例：口腔數(shù)字化體層攝影X射線機、口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置及其支撐部件組成。配合口內(nèi)影像接收器使用。
預期用途：用于對牙齒進行X射線攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：牙科X射線機、數(shù)字化牙科X射線機
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對牙齒進行X射線攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：牙科X射線機、數(shù)字化牙科X射線機
管理類別：Ⅱ
5、透視攝影X射線機
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、患者支撐裝置組成，有的配有專用胃腸床、壓迫器、點片裝置、體層攝影裝置等，是用于輔助胃腸診斷，兼有攝影和透視功能的X射線設(shè)備。使用時一般通過透視動態(tài)圖像鎖定感興趣區(qū)，而后用較大劑量攝影得到該區(qū)域清晰的靜態(tài)圖像。
預期用途：用于常規(guī)、胃腸道透視攝影檢查，且?guī)в袛?shù)字減影血管造影和/或數(shù)字化體層攝影和/或泌尿攝影功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視攝影X射線機、數(shù)字化透視攝影X射線機、胃腸X射線機、醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于常規(guī)、胃腸道透視攝影檢查，且?guī)в袛?shù)字減影血管造影和/或數(shù)字化體層攝影和/或泌尿攝影功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視攝影X射線機、數(shù)字化透視攝影X射線機、胃腸X射線機、醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、患者支撐裝置組成，有的配有專用胃腸床、壓迫器、點片裝置、體層攝影裝置等，是用于輔助胃腸診斷，兼有攝影和透視功能的X射線設(shè)備。使用時一般通過透視動態(tài)圖像鎖定感興趣區(qū)，而后用較大劑量攝影得到該區(qū)域清晰的靜態(tài)圖像。
預期用途：用于常規(guī)、胃腸道X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視攝影X射線機、數(shù)字化透視攝影X射線機、胃腸X射線機、醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于常規(guī)、胃腸道X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視攝影X射線機、數(shù)字化透視攝影X射線機、胃腸X射線機、醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
6、移動式C形臂X射線機
產(chǎn)品描述：通常由移動式C形臂支架、X射線發(fā)生裝置、影像增強器電視系統(tǒng)或數(shù)字平板探測器成像系統(tǒng)等組成。
預期用途：用于外科手術(shù)透視及攝影，且?guī)в袛?shù)字化體層攝影和/或數(shù)字減影血管造影功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：移動式C形臂X射線機
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于外科手術(shù)透視及攝影，且?guī)в袛?shù)字化體層攝影和/或數(shù)字減影血管造影功能，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：移動式C形臂X射線機
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由移動式C形臂支架、X射線發(fā)生裝置、影像增強器電視系統(tǒng)或數(shù)字平板探測器成像系統(tǒng)等組成。
預期用途：用于外科手術(shù)透視及攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：移動式C形臂X射線機
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于外科手術(shù)透視及攝影，獲得影像供臨床診斷用。
品名舉例：移動式C形臂X射線機
管理類別：Ⅱ
7、攝影X射線機
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置和攝影X射線附屬設(shè)備組成。數(shù)字化系統(tǒng)還帶X射線探測器及其影像系統(tǒng)。利用從X射線管發(fā)射出的X射線穿過患者身體不同組織和器官時對射線衰減不同的原理，將穿過患者且攜帶足夠信息的X射線投射到成像介質(zhì)上所形成的影像，轉(zhuǎn)化為可見的平面灰度影像的通用X射線設(shè)備。
預期用途：用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。
品名舉例：攝影X射線機、數(shù)字化攝影X射線機、移動式攝影X射線機、數(shù)字化移動式攝影X射線機
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。
品名舉例：攝影X射線機、數(shù)字化攝影X射線機、移動式攝影X射線機、數(shù)字化移動式攝影X射線機
管理類別：Ⅱ
8、透視X射線機
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、熒光屏或電視系統(tǒng)或動態(tài)探測器等影像接收裝置組成，可能帶有患者支撐裝置等。利用人體不同組織和器官對射線衰減不同的原理，通過對X射線源的連續(xù)加載，在成像介質(zhì)上轉(zhuǎn)化為動態(tài)影像的通用X射線設(shè)備。
預期用途：用于對患者的常規(guī)透視，獲得連續(xù)影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視X射線機、數(shù)字化透視X射線機
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對患者的常規(guī)透視，獲得連續(xù)影像供臨床診斷用。
品名舉例：透視X射線機、數(shù)字化透視X射線機
管理類別：Ⅱ
9、X射線骨密度儀
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、探測器、信息分析和顯示系統(tǒng)組成，還可能帶有患者支撐裝置。根據(jù)不同密度的骨骼和組織對X射線的吸收程度不同，將接收到的帶有人體信息的數(shù)字信號輸入計算機進行分析得出骨密度的結(jié)果。
預期用途：用于通過對人體的X射線衰減測量，評估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質(zhì)含量，供臨床診斷用。
品名舉例：X射線骨密度儀、雙能X射線骨密度儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于通過對人體的X射線衰減測量，評估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質(zhì)含量，供臨床診斷用。
品名舉例：X射線骨密度儀、雙能X射線骨密度儀
管理類別：Ⅱ
10、車載X射線機
產(chǎn)品描述：安裝在可移動運輸工具上的X射線機，有透視和/或攝影功能。
預期用途：用于機動條件下，在遠離醫(yī)院的現(xiàn)場開展X射線透視、攝影診斷檢查。
品名舉例：車載X射線機
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于機動條件下，在遠離醫(yī)院的現(xiàn)場開展X射線透視、攝影診斷檢查。
品名舉例：車載X射線機
管理類別：Ⅱ
11、攜帶式X射線機
產(chǎn)品描述：通常由X射線源組件、影像接收裝置等組成。在使用時或使用的間隔期間，可由一個人或幾個人攜著從一個地方移到另一個地方的X射線機。
預期用途：用于對四肢或其他衰減度較小的身體部位組織進行X射線成像，供臨床診斷用。
品名舉例：攜帶式X射線機、微型X射線機
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對四肢或其他衰減度較小的身體部位組織進行X射線成像，供臨床診斷用。
品名舉例：攜帶式X射線機、微型X射線機
管理類別：Ⅱ
12、肢體數(shù)字化體層攝影X射線機
產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、影像接收器、影像處理和顯示系統(tǒng)組成。利用錐形束投照計算機重組體層成像（CBCT）原理成像。
預期用途：用于四肢部位組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，供臨床診斷用。
品名舉例：肢體數(shù)字化體層攝影X射線機、肢體錐形束計算機體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于四肢部位組織結(jié)構(gòu)的數(shù)字化體層成像，供臨床診斷用。
品名舉例：肢體數(shù)字化體層攝影X射線機、肢體錐形束計算機體層攝影設(shè)備
管理類別：Ⅲ