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目錄
呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置
1、麻醉蒸發器
產品描述：通常由麻醉劑儲存蒸發腔體、連接件、濃度調節裝置、麻醉劑灌充排放系統、各種補償裝置組成，一般配有互鎖裝置。是一種提供濃度可控的吸入麻醉劑蒸氣的裝置，作為麻醉機的關鍵部件用于持續的手術麻醉。
預期用途：用于汽化揮發性麻醉劑，并通過麻醉機將麻醉劑輸送到患者呼吸系統，使手術中的患者處于全身麻醉的狀態。
品名舉例：麻醉蒸發器、蒸發器、麻醉氣體輸送裝置
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于汽化揮發性麻醉劑，并通過麻醉機將麻醉劑輸送到患者呼吸系統，使手術中的患者處于全身麻醉的狀態。
品名舉例：麻醉蒸發器、蒸發器、麻醉氣體輸送裝置
管理類別：Ⅲ
2、醫用呼吸道濕化器
產品描述：通常與呼吸機或氧氣吸入器配套使用，一般由溫度控制系統、濕化室和加熱裝置組成，或僅由進氣口、貯水瓶、濕化室和出氣口組成。是一種用于提高輸送給患者的醫用氣體濕度水平的設備或裝置。
預期用途：用于濕化輸送給患者的呼吸氣體。
品名舉例：醫用呼吸道濕化器、醫用呼吸濕化器、醫用氧氣濕化器、氧氣濕化器、氧氣濕化瓶、一次性使用氧氣濕化瓶、一次性使用氧氣濕化器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于濕化輸送給患者的呼吸氣體。
品名舉例：醫用呼吸道濕化器、醫用呼吸濕化器、醫用氧氣濕化器、氧氣濕化器、氧氣濕化瓶、一次性使用氧氣濕化瓶、一次性使用氧氣濕化器
管理類別：Ⅱ
3、呼吸系統過濾器
產品描述：通常由殼體和濾芯組成，包含一個進氣口和一個出氣口，可有若干氣體采樣口和密封蓋，一般為無菌供應。一種安裝在麻醉和呼吸設備的呼吸回路中，用于降低呼吸系統中包括微生物在內的粒子數量的裝置。
預期用途：用于過濾患者吸入氣體中包括微生物在內的顆粒，以防止患者呼吸系統交叉感染。
品名舉例：呼吸氣體過濾器、一次性使用呼吸氣體過濾器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于過濾患者吸入氣體中包括微生物在內的顆粒，以防止患者呼吸系統交叉感染。
品名舉例：呼吸氣體過濾器、一次性使用呼吸氣體過濾器
管理類別：Ⅱ
4、熱濕交換器
產品描述：通常由儲水儲熱材料和殼體組成，包括一個進氣口和一個出氣口。有的熱濕交換器兼有呼吸系統過濾器功能。一種安裝在呼吸回路的患者端，通過保留患者呼氣中部分水分和熱量，并在吸氣過程中將其返回到呼吸道的器械，俗稱人工鼻。
預期用途：用于提高輸送給呼吸道的氣體中的水分含量和溫度。
品名舉例：熱濕交換器、熱濕交換過濾器、一次性使用熱濕交換器、一次性使用熱濕交換過濾器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于提高輸送給呼吸道的氣體中的水分含量和溫度。
品名舉例：熱濕交換器、熱濕交換過濾器、一次性使用熱濕交換器、一次性使用熱濕交換過濾器
管理類別：Ⅱ
5、呼吸管路輔助器械
產品描述：通常用于實現氣道產品間的連接，或輔助插入氣道等的附件。
預期用途：用于氣道連接、取樣、導入等功能的附件。
品名舉例：氣道接頭、經皮氣管切開導入器、盲探氣管插管裝置
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于氣道連接、取樣、導入等功能的附件。
品名舉例：氣道接頭、經皮氣管切開導入器、盲探氣管插管裝置
管理類別：Ⅱ
6、氣管插管用喉鏡
產品描述：通常由手柄、窺視片、內部電源和照明用光源組成，可帶有視頻顯示功能。是一種氣管插管時使用的輔助器械。
預期用途：供臨床挑起患者會厭部暴露聲門，指引醫護人員準確進行氣道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔內診察、治療。
品名舉例：麻醉喉鏡、麻醉咽喉鏡、視頻麻醉喉鏡、氣管插管用喉鏡、一次性使用麻醉喉鏡、一次性使用麻醉咽喉鏡、一次性使用麻醉窺視片、一次性使用可視喉鏡窺視片、一次性使用喉鏡窺視片
管理類別：Ⅱ
預期用途：供臨床挑起患者會厭部暴露聲門，指引醫護人員準確進行氣道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔內診察、治療。
品名舉例：麻醉喉鏡、麻醉咽喉鏡、視頻麻醉喉鏡、氣管插管用喉鏡、一次性使用麻醉喉鏡、一次性使用麻醉咽喉鏡、一次性使用麻醉窺視片、一次性使用可視喉鏡窺視片、一次性使用喉鏡窺視片
管理類別：Ⅱ
7、霧化設備/霧化裝置
產品描述：通過超聲波、自帶的電動泵、外接氣源等方式進行霧化。是一種用于把液體轉化為氣霧劑的設備或裝置。
預期用途：用于對液態藥物進行霧化，并通過患者吸入，起到預期的治療效果。
品名舉例：醫用超聲霧化器、醫用壓縮式霧化器、醫用霧化器、噴霧器、霧化組件、一次性使用醫用霧化器、一次性使用噴霧器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對液態藥物進行霧化，并通過患者吸入，起到預期的治療效果。
品名舉例：醫用超聲霧化器、醫用壓縮式霧化器、醫用霧化器、噴霧器、霧化組件、一次性使用醫用霧化器、一次性使用噴霧器
管理類別：Ⅱ
8、麻醉儲氣囊
產品描述：通常由呼吸袋和連接件組成，是麻醉機的麻醉呼吸系統中儲存氣體的彈性容器。
預期用途：用于麻醉過程中儲存來自麻醉機的新鮮氣體，在手動模式下可通過按壓麻醉儲氣囊進行手動通氣。
品名舉例：麻醉儲氣囊、呼吸囊
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于麻醉過程中儲存來自麻醉機的新鮮氣體，在手動模式下可通過按壓麻醉儲氣囊進行手動通氣。
品名舉例：麻醉儲氣囊、呼吸囊
管理類別：Ⅱ
9、麻醉廢氣吸附器
產品描述：通常由氣體輸入口、含吸附材料的吸附腔、氣體輸出口組成，一般安裝在麻醉機廢氣排放口，也可安裝在麻醉呼吸回路的吸氣口。是一種可以吸附吸入式麻醉劑的裝置。
預期用途：用于臨床全麻手術時，吸附來自麻醉機排放口的麻醉殘氣，降低排放到手術室中麻醉氣體的濃度，或用于臨床全麻手術后，吸附麻醉呼吸回路中的麻醉殘氣，使全麻患者盡快蘇醒。
品名舉例：一次性使用麻醉廢氣吸附器、麻醉廢氣吸附器、麻醉氣體吸附器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于臨床全麻手術時，吸附來自麻醉機排放口的麻醉殘氣，降低排放到手術室中麻醉氣體的濃度，或用于臨床全麻手術后，吸附麻醉呼吸回路中的麻醉殘氣，使全麻患者盡快蘇醒。
品名舉例：一次性使用麻醉廢氣吸附器、麻醉廢氣吸附器、麻醉氣體吸附器
管理類別：Ⅱ
10、麻醉氣體凈化傳遞和收集系統
產品描述：通常由連接口、儲氣罐等組成，用于傳輸和收集麻醉廢氣并進行集中凈化處理的裝置。
預期用途：用于輸送呼出和/或排除的多余麻醉氣體至適當排放處。
品名舉例：麻醉氣體凈化系統
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于輸送呼出和/或排除的多余麻醉氣體至適當排放處。
品名舉例：麻醉氣體凈化系統
管理類別：Ⅱ
11、吸氧頭罩
產品描述：通常由罩體、進氣口、采樣口組成。
預期用途：供患者（主要是新生兒）吸氧用。
品名舉例：新生兒吸氧頭罩
管理類別：Ⅱ
預期用途：供患者（主要是新生兒）吸氧用。
品名舉例：新生兒吸氧頭罩
管理類別：Ⅱ
12、除顫電極
產品描述：通常由電極片和連接電纜組成。
預期用途：通過與除顫器連接進行體外除顫。
品名舉例：除顫電極
管理類別：Ⅱ
預期用途：通過與除顫器連接進行體外除顫。
品名舉例：除顫電極
管理類別：Ⅱ
13、呼吸訓練器
產品描述：通常由咬嘴、吸氣容量主體腔、指示球、進氣管等組成。是一種用于鍛煉并恢復呼吸功能的裝置。
預期用途：用于胸肺部疾病、外科手術、麻醉、機械通氣等導致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢復；減少和預防術后肺部并發癥。
品名舉例：呼吸訓練器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于胸肺部疾病、外科手術、麻醉、機械通氣等導致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢復；減少和預防術后肺部并發癥。
品名舉例：呼吸訓練器
管理類別：Ⅰ
14、二氧化碳吸收器（含二氧化碳吸收劑）
產品描述：通常包括罐體、進氣口和出氣口，預裝有二氧化碳吸收劑；二氧化碳吸收劑為多孔疏松狀結構的大小均勻顆粒，一般含變色指示劑，吸收二氧化碳后由粉紅色變成淡黃色或由白色變成紫色。是麻醉機的循環吸收組件中用于裝二氧化碳吸收劑的容器。
預期用途：用于二氧化碳等酸性氣體的吸收，與麻醉機配套使用。
品名舉例：二氧化碳吸收器、二氧化碳吸收劑、醫用鈣石灰、醫用鈉石灰、醫用堿石灰、二氧化碳吸收劑（鈣石灰）、二氧化碳吸收劑（鈉石灰）、二氧化碳吸收劑（堿石灰）
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于二氧化碳等酸性氣體的吸收，與麻醉機配套使用。
品名舉例：二氧化碳吸收器、二氧化碳吸收劑、醫用鈣石灰、醫用鈉石灰、醫用堿石灰、二氧化碳吸收劑（鈣石灰）、二氧化碳吸收劑（鈉石灰）、二氧化碳吸收劑（堿石灰）
管理類別：Ⅰ
15、氧氣吸入器
產品描述：通常由氧氣輸出接口、安全閥、氧氣壓力表、流量管、流量調節閥、潮化瓶等組成。不包括氧氣輸出端與霧化裝置連用、提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器。
預期用途：用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。
品名舉例：浮標式氧氣吸入器、墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供氧系統氧氣吸入器、氧氣吸入器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。
品名舉例：浮標式氧氣吸入器、墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供氧系統氧氣吸入器、氧氣吸入器
管理類別：Ⅰ