診察輔助器械_2018版醫療器械分類目錄

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1、壓舌板

產品描述：通常由木質或其他材料制成。無菌提供。
預期用途：用于檢查時壓低舌部。
品名舉例：一次性使用壓舌板
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由木質或其他材料制成。
預期用途：用于檢查時壓低舌部。
品名舉例：壓舌板
管理類別：Ⅰ

2、聽診器

產品描述：通常由拾音器、信號處理模塊和耳機組成。對收集的聲音進行（頻率）非線性放大。
預期用途：用于收集和放大從心臟、肺部、動脈、靜脈和其他內臟器官處發出的聲音。
品名舉例：電子聽診器
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由聽診頭、導音管、耳掛組成。對收集的聲音進行（頻率）非線性放大；
預期用途：用于收集和放大從心臟、肺部、動脈、靜脈和其他內臟器官處發出的聲音。
品名舉例：單用聽診器、雙用聽診器、醫用聽診器、胎音聽診器
管理類別：Ⅰ

3、五官科檢查鏡

產品描述：通常由檢查鏡頭、目鏡和手柄、燈泡、輔助撐開裝置組成。無菌提供。
預期用途：用于耳道、鼻腔、咽喉部的檢查。
品名舉例：一次性使用耳鏡、一次性使用鼻鏡
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由檢查鏡頭、目鏡和手柄、燈泡、輔助撐開裝置組成。
預期用途：用于耳道、鼻腔、咽喉部的檢查。
品名舉例：耳鏡、光纖檢耳鏡、鼻鏡、檢鼻鏡、喉鏡、咽喉鏡
管理類別：I

4、04叩診錘

產品描述：通常由錘頭、錘頭固定架、錘柄等組成。
預期用途：用于配合普通外科、神經科診斷時，敲打、刺激人體。
品名舉例：打診錘、腦打診錘、叩診錘
管理類別：Ⅰ

5、05表面檢查燈

產品描述：通常由燈頭、固定或握持裝置、電源盒和充電器組成。
預期用途：用于臨床檢查時提供照明。
品名舉例：醫用檢查燈、兒科檢查燈、反光燈、頭戴式檢查燈、聚光燈
管理類別：Ⅰ

6、06反光器具

產品描述：通常由額帶和凹形鏡面組成，利用凹形鏡面聚光原理進行檢查。
預期用途：用于檢查時反射聚光照明。
品名舉例：額戴反光鏡
管理類別：Ⅰ

7、聽覺檢查音叉

產品描述：通常由U形上部和手柄組成，可分為有套環和無套環兩種。采用金屬材料制成。無源器械，非無菌提供，可重復使用。
預期用途：用于患者聽覺的檢查。
品名舉例：聽覺檢查音叉
管理類別：Ⅰ

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