溫熱（冷）治療設備/器具_2018版醫療器械分類目錄

產品描述：通常由主機、加熱裝置、測控溫裝置、灌注裝置（如滾壓泵和循環水箱）、管道組件、引流管等組成。治療時將具有特定溫度的熱水（可含有化療藥物）灌注到腹腔內，使病灶直接浸泡其中，同時通過引流管將熱水回流到設備。
預期用途：用于腹腔惡性腫瘤或腹膜轉移的癌性腹水的物理治療。
品名舉例：體腔熱灌注治療機、體腔熱灌注治療系統
管理類別：Ⅲ

產品描述：通常由主機、人體接觸的治療面（床）、溫度保護裝置等部件組成。一般具有溫度調節功能，并且能保持治療面在設定溫度下小范圍波動。工作時，通過保持治療面的溫度在小范圍波動，以傳導的方式將熱能傳遞至與治療面接觸的人體（或局部）。
預期用途：用于緩解肌肉痙攣、粘液囊炎、肌腱炎、纖維性肌肉痛等病癥。
品名舉例：熱墊式治療儀、溫熱理療床
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由加熱裝置、溫度傳感器、溫控電路、動力裝置以及應用部分（如加熱毯、加熱墊等）組成。在動力裝置驅動下，依靠對循環介質（如：水、空氣）的加熱，給患者全身或身體局部提供熱量。
預期用途：用于醫療機構對病人低體溫癥的治療。
品名舉例：醫用加溫毯、加熱手術墊、醫用電熱毯、醫用電熱墊、醫用升溫毯
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常含有發熱材料，并封裝于醫用無紡布或其他醫用材料內。不具有溫度保護裝置，使用時直接貼敷于患部，以傳導的方式將熱量傳遞于患處。
預期用途：用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。
品名舉例：熱敷貼、遠紅外治療貼、直貼式溫熱理療貼
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由主機、熔臘裝置、溫度控制裝置、溫度檢測裝置、臘等組成。利用加熱熔解的石蠟、蜂蠟作為導熱體，將熱能傳至機體達到治療作用的設備。
預期用途：用于促進局部血液循環，促進上皮組織生長，軟化松解瘢痕，消除腫脹，松解粘連，鎮痛解痙的輔助治療。
品名舉例：電腦恒溫電蠟療儀、電熱蠟療包、電熱蠟療袋
管理類別：Ⅱ

2、熱輻射治療設備

產品描述：通常由主機、熱源輻射器、防護罩、控制裝置等組成。治療時各部分不接觸人體，以輻射的方式將熱量傳遞至人體。
預期用途：用于組織損傷、頸、肩、腰、腿等消炎和疼痛緩解，促進人體局部血液循環，緩解神經肌肉疼痛等。
品名舉例：特定電磁波治療儀、遠紅外輻射治療儀、紅外熱輻射理療燈、特定電磁波治療器、紅外治療儀、紅外偏振光治療儀
管理類別：Ⅱ

3、物理降溫設備

產品描述：通常由液氮貯液罐或空氣壓縮機、連接管、冷凍頭等組成。依靠液氮或空氣壓縮使冷凍頭產生治療用的低溫。
預期用途：用于局部組織的冷凍治療。
品名舉例：液氮冷療器、冷空氣治療儀
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由制冷裝置、溫控電路、控制機構及應用部分（降溫毯、降溫帽等）組成。采用半導體致冷或水循環熱傳導方式進行物理降溫或溫度調節。
預期用途：用于對患者全身或局部進行物理降溫，達到緩解發熱，調控體溫的目的。
品名舉例：物理降溫儀、低溫治療儀、醫用降溫毯、醫用控溫毯
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由氣霧罐、氣霧閥、氣霧罐內容物組成，氣霧罐內容物一般由丁烷、異丁烷、丙烷、丙二醇組成。通過從輕微燒傷處吸取熱量，緩和清理傷口時的疼痛，并減輕擦傷和扭傷引起的腫脹。
預期用途：用于快速產生冷卻噴霧緩和清理傷口時的疼痛。
品名舉例：冷噴劑
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。
預期用途：用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。
品名舉例：醫用冷敷貼、醫用降溫貼、醫用退熱貼、醫用冰袋、醫用冰墊、醫用冰帽、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠
管理類別：Ⅰ

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