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骨科用有源器械
1、骨科動力手術設備
產品描述：通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具（或腳踏開關）組成，或由手機、刀具、電池和控制系統等組成。
預期用途：用于對骨組織進行鉆、切取、鋸、磨、銑等。
品名舉例：電動胸骨鋸、電動骨鋸、充電式電動骨鋸、電池式電動骨鋸、微型電動骨鋸、電動骨鉆、充電式電動骨鉆、電池式電動骨鉆、微型電動骨鉆、氣動咬骨鉗、氣動骨鉆、電動顯微磨鉆、電動銑磨鉆、電池供電骨組織手術設備、網電源供電骨組織手術設備、氣動骨組織手術設備、微動力骨組織手術設備、微動力氣動骨組織手術設備
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對骨組織進行鉆、切取、鋸、磨、銑等。
品名舉例：電動胸骨鋸、電動骨鋸、充電式電動骨鋸、電池式電動骨鋸、微型電動骨鋸、電動骨鉆、充電式電動骨鉆、電池式電動骨鉆、微型電動骨鉆、氣動咬骨鉗、氣動骨鉆、電動顯微磨鉆、電動銑磨鉆、電池供電骨組織手術設備、網電源供電骨組織手術設備、氣動骨組織手術設備、微動力骨組織手術設備、微動力氣動骨組織手術設備
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由電鉆主機和支架組成。
預期用途：與抽吸系統配合使用，用于成人和兒科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨髓針芯活檢。
品名舉例：骨髓抽吸和活檢系統電鉆
管理類別：Ⅱ
預期用途：與抽吸系統配合使用，用于成人和兒科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨髓針芯活檢。
品名舉例：骨髓抽吸和活檢系統電鉆
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由電動器械驅動器（又稱為控制臺）、連接線纜、研骨機主機和一次性無菌粉碎組件（包括切割圓盤、活塞和收骨屜）組成。
預期用途：用于將自體移植用骨材加工成尺寸適宜的骨顆粒，用于外科治療。
品名舉例：電動骨組織加工裝置
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于將自體移植用骨材加工成尺寸適宜的骨顆粒，用于外科治療。
品名舉例：電動骨組織加工裝置
管理類別：Ⅱ
2、配套工具
產品描述：一般采用金屬材料、金剛石材料制成。
預期用途：與關節鏡手術用的動力系統的手柄等有源設備聯用。手術中在內窺鏡下操作，用于打磨、切削組織和骨質。
品名舉例：關節鏡刨刀、關節鏡磨頭、關節鏡鋸片
管理類別：Ⅱ
預期用途：與關節鏡手術用的動力系統的手柄等有源設備聯用。手術中在內窺鏡下操作，用于打磨、切削組織和骨質。
品名舉例：關節鏡刨刀、關節鏡磨頭、關節鏡鋸片
管理類別：Ⅱ
產品描述：一般采用不銹鋼或金剛石等材料制成。
預期用途：與氣動或電動手術設備配合使用，用于打磨、切削組織和骨質。
品名舉例：刀頭、鉆石磨頭、金剛石磨頭、刀片
管理類別：Ⅰ
預期用途：與氣動或電動手術設備配合使用，用于打磨、切削組織和骨質。
品名舉例：刀頭、鉆石磨頭、金剛石磨頭、刀片
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由鉆身和/或螺旋槽、連接器組成。一般采用不銹鋼材料制成。
預期用途：與電鉆等有源設備配合使用，用于鉆孔、攻螺紋、固定、導向或插入取出植入物。
品名舉例：骨科電鉆頭、T型電鉆頭、微創介入術用骨鉆、柔性鉆、軟鉆、螺紋釘
管理類別：Ⅰ
預期用途：與電鉆等有源設備配合使用，用于鉆孔、攻螺紋、固定、導向或插入取出植入物。
品名舉例：骨科電鉆頭、T型電鉆頭、微創介入術用骨鉆、柔性鉆、軟鉆、螺紋釘
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常為環形或扁形手術切割器械，有鋸齒刃口。一般采用不銹鋼材料制成。
預期用途：與氣動或電動手術設備配合使用，用于截鋸骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手術時鉆孔、減壓。
品名舉例：骨科用電鋸片
管理類別：Ⅰ
預期用途：與氣動或電動手術設備配合使用，用于截鋸骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手術時鉆孔、減壓。
品名舉例：骨科用電鋸片
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常采用不銹鋼等金屬材料制成。
預期用途：與氣動或電動工具配合使用，用于主機與工具之間的連接或保護。
品名舉例：連接桿、手柄、夾頭、髖臼銼連桿、鉆頭連接桿、連桿、柔性桿、護鞘、套管、快接頭
管理類別：Ⅰ
預期用途：與氣動或電動工具配合使用，用于主機與工具之間的連接或保護。
品名舉例：連接桿、手柄、夾頭、髖臼銼連桿、鉆頭連接桿、連桿、柔性桿、護鞘、套管、快接頭
管理類別：Ⅰ
3、石膏切割器具
產品描述：通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具組成。非無菌提供。
預期用途：用于骨科手術固定復位后，切割拆除石膏繃帶。
品名舉例：電動石膏剪、電動石膏鋸、電動石膏切割器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于骨科手術固定復位后，切割拆除石膏繃帶。
品名舉例：電動石膏剪、電動石膏鋸、電動石膏切割器
管理類別：Ⅰ