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東方醫療器械網 > 醫療器械分類目錄2018版
目錄
手術室感染控制用品
1、手術單
產品描述:通常由基材、阻水層、液體控制材料等組成的面狀材料?;闹饕煞强椩觳蓟蚣徔棽贾圃欤杷畬訛樽杷缘牟牧?,液體控制材料為液體吸收性材料和/或塑料膜??衫枚喾N材料的組合實現對微生物進行阻隔和控制。
預期用途:用于覆蓋外科手術病人身體上,以防止開放的手術創面受到污染,或用于覆蓋外科手術室器械臺、操作臺、顯示屏等上,避免手術中的醫生接觸上述部位后,再接觸手術中的病人傷口部位造成感染。
品名舉例:手術洞巾、手術單、手術罩巾、一次性使用手術單、一次性使用洞巾、醫用手術洞巾、非織造布手術墊單、一次性使用手術墊巾、一次性使用手術孔巾、醫用一次性手術罩巾、一次性使用無菌洞巾、一次性使用無菌剖腹單、一次性無菌孔巾、一次性護理用孔巾、手術鋪巾、器械單、無菌保護套、器械套、醫療器械防護罩、一次性使用無菌保護罩
管理類別:
2、手術膜
產品描述:手術膜基材上均勻涂敷有含碘膠粘物質組成的粘貼面,粘貼面上覆蓋有一個保護層,手術膜的兩邊可以無膠粘物質或附著有適宜的物質(如紙),以供手持操作。根據材質不同分為聚氨酯手術膜、聚乙烯手術膜等。利用膜的屏障性能對微生物進行阻隔。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于手術中貼于手術部位,以防止手術創面受到感染。
品名舉例:含碘手術薄膜、碘伏醫用手術薄膜
管理類別:Ⅲ(藥械組合產品)
產品描述:手術膜基材上均勻涂敷有膠粘物質組成的粘貼面,粘貼面上覆蓋有一個保護層,手術膜的兩邊可以無膠粘物質或附著有適宜的物質(如紙),以供手持操作。根據材質不同分為聚氨酯手術膜、聚乙烯手術膜等。利用膜的屏障性能對微生物進行阻隔。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于手術中貼于手術部位,以防止手術創面受到感染。
品名舉例:腹部手術膠乳防護膜、手術膜、手術貼膜、醫用手術薄膜巾、手術薄膜、醫用手術護膜
管理類別:
3、外科手套
產品描述:一般由高分子材料制成,對微生物、皮屑、體液等起阻隔作用的手套。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于戴在手術人員手上,以防止皮屑、細菌傳播到開放的手術創面,并阻止手術病人的體液向醫務人員傳播,起到雙向生物防護的作用。
品名舉例:無菌橡膠外科手套、滅菌橡膠外科手套
管理類別:
4、外科口罩
產品描述:通常由面罩、定形件、束帶等組件加工而成,一般由非織造布材料制造而成。通過過濾起到隔離作用。
預期用途:用于戴在手術室醫務人員口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物傳播到開放的手術創面,并阻止手術病人的體液向醫務人員傳播,起到雙向生物防護的作用。
品名舉例:外科口罩
管理類別:
5、手術室用衣帽
產品描述:通常為基材和阻水層組成的手術室服裝。基材一般由非織造布或紡織布制造,阻水層為阻水性的材料。手術衣分為無菌提供一次性使用和非無菌提供可重復使用兩種供應形式。手術衣按關鍵區域的屏障能力分為標準型和高性能型兩種。手術帽為無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于穿在手術醫生和擦拭護士身上,起到防止醫生身體上的皮屑彌散到開放的手術創面和手術病人的體液向醫務人員傳播,起到雙向生物防護的作用。
品名舉例:手術服、手術衣、外科手術衣、一次性使用無菌手術衣、非織造布手術衣、一次性無菌手術衣、一次性使用無菌手術服、一次性使用手術帽、一次性使用無菌帽
管理類別:
產品描述:通常采用棉纖維或無紡布制成。潔凈服為對皮屑有一定阻擋作用的短袖或長袖衣衫,不具有液體阻隔性。非無菌提供,可重復使用,使用前應經滅菌處理。
預期用途:用于穿戴在手術室內的麻醉師、巡回護士等人的身上,使手術室凈化環境免受室內人員的污染。
品名舉例:手術帽、刷手服、潔凈服、洗手衣
管理類別: