其他手術設備_2018版醫療器械分類目錄

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其他手術設備

1、水刀

產品描述：通常由主機、控制裝置和手柄組件組成。產品使用高壓水束進行外科手術。
預期用途：用于手術部位的清理和/或對人體組織進行選擇性分離。
品名舉例：水刀、清創水刀系統
管理類別：Ⅲ

2、分離控制盒

產品描述：通常由機體、電池組、指示燈、解脫按鈕和電纜組成。電纜與彈簧圈相連。
預期用途：用于介入手術中提供電量，解脫彈簧圈。
品名舉例：彈簧圈分離控制盒、分離控制盒
管理類別：Ⅲ

3、電動吻合器

產品描述：通常由電動手柄、吻合器、釘倉和電池包組成。吻合釘一般由鈦合金、純鈦等材料制成。
預期用途：用于體內器官、組織或血管的離斷、切除和/或建立吻合。適用于多種開放或微創的手術。
品名舉例：電動吻合器、電動式切割吻合器
管理類別：Ⅲ

4、手術動力系統

產品描述：通常由主機、控制裝置、電動馬達、手柄和各類切割器組成。
預期用途：用于手術時切割/切開、削磨、鉆孔等外科手術。
品名舉例：手術動力系統、綜合手術動力系統
管理類別：Ⅱ

5、取、植皮設備

產品描述：通常由主機和手持件組成。
預期用途：用于皮膚的取皮、植皮或擦皮。
品名舉例：電動植皮刀、植皮機、取皮機
管理類別：Ⅱ

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